Tasa de retorno al deporte después de una prótesis total de rodilla: comparación de tres tipos de prótesis (TKA&RTS)
Tasa de retorno al deporte después de una prótesis total de rodilla: comparación de tres tipos diferentes de prótesis (pivote medial, soporte medial y retención de cruzado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio comparativo, ambispectivo, de tres cohortes, no aleatorizado, abierto, monocéntrico, relativo a la vuelta a la práctica deportiva de pacientes que se han beneficiado de alguno de los tres diseños de prótesis en estudio (pivote medial, soporte medial y retenedor cruzado) después de prótesis total de rodilla.
Los pacientes que recibieron una prótesis total de rodilla con pivote medial, soporte medial y prótesis de retención cruzada entre 2018 y 2020 serán llamados por el investigador y se les ofrecerá el estudio (D-3 a D0). El investigador explicará el estudio al paciente, le enviará la nota informativa por vía electrónica y responderá a todas sus dudas sobre el estudio. Si el paciente acepta participar después de un período de reflexión, la inclusión (D0) se documentará en el expediente médico, y el paciente será evaluado el mismo día por teléfono utilizando las evaluaciones establecidas en el estudio, a excepción de los cuestionarios en su capacidades funcionales y físicas que le serán enviadas electrónicamente. El paciente devolverá sus respuestas a los cuestionarios en esta misma dirección de correo electrónico o por teléfono según su preferencia. El investigador principal creará una dirección de correo electrónico segura y única para los fines del estudio y para uso estrictamente específico del estudio, en el centro de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Biarritz, Francia, 64200
- Aún no reclutando
- Clinique Aguiléra
-
Contacto:
- Jérôme MURGIER, MD
- Número de teléfono: +33 5 36 28 64 00
- Correo electrónico: murgier.jerome@hotmail.fr
-
Cornebarrieu, Francia, 31700
- Reclutamiento
- Clinique des Cèdres
-
Contacto:
- Xavier CASSARD, MD
- Número de teléfono: +33 562133284
- Correo electrónico: dr.cassard@orange.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera prótesis total de rodilla entre 2018 y 2020;
- Técnica de alineación convencional utilizando la misma técnica quirúrgica para prótesis total de rodilla;
- Colocación de prótesis de pivote medial (Evolution®), de rodamiento móvil (SCORE® Amplitude) o de retención de cruzado tradicional (Stryker® Triathlon);
- Afiliación a un régimen de seguridad social;
- El paciente habiendo sido informado y habiendo dado su no objeción oral
Criterio de exclusión:
- Prótesis total de rodilla bilateral;
- Antecedentes médicos de revisión de Prótesis Total de Rodilla;
- malformación de la articulación de los miembros inferiores;
- Haberse sometido a una cirugía de revisión;
- Incapacidad para comprender información relacionada con el estudio por razones lingüísticas, psicológicas, cognitivas;
- Paciente bajo tutela judicial, o privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pivote medial
Tasa de reincorporación al deporte en pacientes con prótesis de rodilla Medial Pivot
|
Comparación de tres cohortes sobre la vuelta al deporte de pacientes tras prótesis total de rodilla según el tipo de prótesis
|
|
cojinete medial
Tasa de retorno al deporte para pacientes con una prótesis de rodilla Medial Bearing
|
Comparación de tres cohortes sobre la vuelta al deporte de pacientes tras prótesis total de rodilla según el tipo de prótesis
|
|
retención cruzada
Tasa de reincorporación al deporte para pacientes con prótesis de retención de cruzado
|
Comparación de tres cohortes sobre la vuelta al deporte de pacientes tras prótesis total de rodilla según el tipo de prótesis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de retorno al deporte
Periodo de tiempo: 3 años
|
tasa de retorno al deporte después de un mínimo de 3 años después de la prótesis total de rodilla
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00626-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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