Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rate of Return to Sport etter total kneprotese: Sammenligning av tre typer proteser (TKA&RTS)

13. januar 2026 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Rate of Return to Sports After Total Knee Prothesis: Sammenligning av tre forskjellige typer proteser (Medial Pivot, Medial Bearing og Cruciate Retaining)

Hensikten med studien er graden av tilbakevending til idrett (uansett hvilken idrett som er tenkt) etter minimum 3 år etter total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ambispektiv, komparativ studie av tre kohorter, ikke-randomisert, åpen, monosentrisk, relatert til tilbakevending til idrett for pasienter som har dratt nytte av en av de tre designene av proteser som studeres (medial pivot, medial peiling og korsbåndsretaining) etter total kneprotese.

Pasienter som mottok en total kneprotese med medial pivot, medial peiling og korsbåndsprotese mellom 2018 og 2020 vil bli oppringt av utrederen, og studien vil bli tilbudt dem (D-3 til D0). Utforskeren vil forklare studien til pasienten, sende ham informasjonsnotatet elektronisk og svare på alle spørsmålene hans om studien. Dersom pasienten takker ja til å delta etter en refleksjonstid, vil inkluderingen (D0) bli dokumentert i den medisinske mappen, og pasienten vil bli vurdert samme dag på telefon ved bruk av vurderingene som er satt opp i studien, bortsett fra spørreskjemaene på hans funksjonelle og fysiske evner som vil bli sendt til ham elektronisk. Pasienten vil returnere sine svar på spørreskjemaene på samme e-postadresse eller på telefon i henhold til hans preferanser. En sikker og unik e-postadresse vil bli opprettet av hovedetterforskeren for formålet med studien og for bruk som er strengt spesifikk for studien, i etterforskningssenteret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

660

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Biarritz, Frankrike, 64200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinique Aguilera
        • Ta kontakt med:
      • Cornebarrieu, Frankrike, 31700
        • Rekruttering
        • Clinique des Cèdres
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter er kvalifisert på retrospektive kriterier. Dette er pasienter som gjennomgikk total kneproteseoperasjon mellom 2018 og 2020 med plassering av en medial pivot, medial peiling og protese av korsbåndstype.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første totale kneprotese mellom 2018 og 2020;
  • Konvensjonell innrettingsteknikk som bruker samme kirurgiske teknikk for total kneprotese;
  • Plassering av en medial pivotprotese (Evolution®), mobillager (SCORE® Amplitude) eller tradisjonell korsbåndsprotese (Stryker® Triathlon);
  • Tilknytning til en trygdeordning;
  • Pasienten har blitt informert og har gitt sin muntlige ikke-innvending

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral total kneprotese;
  • Medisinsk historie med revisjon av total kneprotese;
  • Artikulasjonsmisdannelse av underekstremitetene;
  • Etter å ha gjennomgått revisjonskirurgi;
  • Manglende evne til å forstå informasjon relatert til studien av språklige, psykologiske, kognitive årsaker;
  • Pasient under rettslig beskyttelse, eller fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
medial pivot
Gå tilbake til sportsfrekvens for pasienter med en Medial Pivot-kneprotese
Annen: total kneprotese
Sammenligning av tre kohorter om tilbakevending til idrett av pasienter etter total kneprotese i henhold til type protese
medial peiling
Gå tilbake til idrettsfrekvens for pasienter med en kneprotese med medial lager
Annen: total kneprotese
Sammenligning av tre kohorter om tilbakevending til idrett av pasienter etter total kneprotese i henhold til type protese
korsfeste
Gå tilbake til idrettsfrekvens for pasienter med en korsbåndsprotese
Annen: total kneprotese
Sammenligning av tre kohorter om tilbakevending til idrett av pasienter etter total kneprotese i henhold til type protese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avkastning på idretten
Tidsramme: 3 år
tilbakeføring til idrett etter minimum 3 år etter total kneprotese
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbeidspartnere

Euraxi Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A00626-39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartropati

Kliniske studier på total kneprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere