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Rückkehrrate zum Sport nach Knie-Totalprothese: Vergleich von drei Arten von Prothesen (TKA&RTS)

13. Januar 2026 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Rückkehrrate zum Sport nach Knie-Totalprothese: Vergleich von drei verschiedenen Prothesentypen (medialer Drehpunkt, mediales Lager und Kreuzbandretention)

Der Zweck der Studie besteht darin, die Rückkehrquote zum Sport (unabhängig von der geplanten Sportart) nach mindestens 3 Jahren nach einer Knieendoprothese zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine ambispektive, vergleichende Studie an drei nicht randomisierten, offenen, monozentrischen Kohorten, die sich auf die Rückkehr zum Sport von Patienten beziehen, die von einem der drei untersuchten Prothesendesigns (medialer Pivot, medialer Lager- und Kreuzbandhalter) profitiert haben. nach totaler Knieprothese.

Patienten, die zwischen 2018 und 2020 eine Knietotalprothese mit medialem Drehpunkt, medialer Lagerung und Kreuzbandhalteprothese erhalten haben, werden vom Prüfer angerufen und ihnen wird die Studie angeboten (D-3 bis D0). Der Prüfer erklärt dem Patienten die Studie, sendet ihm die Informationsnotiz elektronisch und beantwortet alle seine Fragen zur Studie. Wenn der Patient nach einer Bedenkzeit der Teilnahme zustimmt, wird die Aufnahme (D0) in der Krankenakte dokumentiert und der Patient wird noch am selben Tag telefonisch anhand der in der Studie festgelegten Beurteilungen beurteilt, mit Ausnahme der ihm vorliegenden Fragebögen funktionelle und körperliche Fähigkeiten, die ihm elektronisch übermittelt werden. Der Patient sendet seine Antworten auf die Fragebögen je nach Wunsch an dieselbe E-Mail-Adresse oder telefonisch zurück. Für die Zwecke der Studie und zur ausschließlich studienspezifischen Verwendung im Untersuchungszentrum wird vom Hauptprüfer eine sichere und eindeutige E-Mail-Adresse erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

660

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Biarritz, Frankreich, 64200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinique Aguiléra
        • Kontakt:
      • Cornebarrieu, Frankreich, 31700
        • Rekrutierung
        • Clinique des Cèdres
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten sind nach retrospektiven Kriterien förderfähig. Hierbei handelt es sich um Patienten, die sich zwischen 2018 und 2020 einer Knietotalprothese unterzogen haben, bei der ein medialer Drehpunkt, ein mediales Lager und eine Kreuzbandprothese eingesetzt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste totale Knieprothese zwischen 2018 und 2020;
  • Konventionelle Ausrichtungstechnik mit der gleichen chirurgischen Technik wie bei der Knietotalprothese;
  • Platzierung einer medialen Pivot-Prothese (Evolution®), eines mobilen Lagers (SCORE® Amplitude) oder einer traditionellen Kreuzbandprothese (Stryker® Triathlon);
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem;
  • Der Patient wurde informiert und hat mündlich keine Einwände erhoben

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale totale Knieprothese;
  • Krankengeschichte der Revision einer Knie-Totalprothese;
  • Fehlbildung der Artikulation der unteren Gliedmaßen;
  • Nach einer Revisionsoperation;
  • Unfähigkeit, studienbezogene Informationen aus sprachlichen, psychologischen und kognitiven Gründen zu verstehen;
  • Patient, der unter Rechtsschutz steht oder dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
medialer Drehpunkt
Return-to-Sport-Tarif für Patienten mit einer Medial Pivot-Knieprothese
Sonstiges: totale Knieprothese
Vergleich von drei Kohorten zum Wiedereinstieg in den Sport von Patienten nach einer Knieendoprothese nach Art der Prothese
mediale Lagerung
Return-to-Sport-Tarif für Patienten mit einer Medial Bearing-Knieprothese
Sonstiges: totale Knieprothese
Vergleich von drei Kohorten zum Wiedereinstieg in den Sport von Patienten nach einer Knieendoprothese nach Art der Prothese
Kreuzbandhaltung
Rückkehr zum Sporttarif für Patienten mit einer Kreuzbandprothese
Sonstiges: totale Knieprothese
Vergleich von drei Kohorten zum Wiedereinstieg in den Sport von Patienten nach einer Knieendoprothese nach Art der Prothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehrquote zum Sport
Zeitfenster: 3 Jahre
Rate der Rückkehr zum Sport nach mindestens 3 Jahren nach einer Knie-Totalprothese
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Mitarbeiter

Euraxi Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A00626-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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