A sporthoz való visszatérés aránya teljes térdprotézis után: három protézistípus összehasonlítása (TKA&RTS)
A sporthoz való visszatérés aránya teljes térdprotézis után: Három különböző típusú protézis összehasonlítása (középső forgás, középső csapágy és kereszttartó)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy ambispektív, összehasonlító vizsgálat három, nem randomizált, nyitott, monocentrikus kohorszból, amelyek azon betegek sporthoz való visszatérésére vonatkoznak, akik részesültek a vizsgált három protézis-kialakítás egyikéből (mediális forgás, középső tartás és keresztirányú tartás). teljes térdprotézis után.
Azokat a betegeket, akik 2018 és 2020 között teljes térdprotézist kaptak mediális forgásponttal, mediális csapágyas és kereszttartós protézissel, a vizsgáló felhívja, és felajánlja nekik a vizsgálatot (D-3-tól D0-ig). A vizsgáló elmagyarázza a páciensnek a vizsgálatot, elektronikusan elküldi neki a tájékoztatót, és válaszol a vizsgálattal kapcsolatos minden kérdésére. Ha a páciens gondolkodási idő után beleegyezik a részvételbe, a felvételt (D0) dokumentálják az orvosi aktában, és még aznap telefonon kiértékelik a beteget a vizsgálatban beállított értékelések alapján, kivéve a beteg kérdőíveit. funkcionális és fizikai képességeit, amelyeket elektronikusan megküldenek neki. A páciens a kérdőívekre adott válaszait ugyanerre az e-mail címre vagy tetszés szerint telefonon küldi vissza. A vizsgálat céljaira és szigorúan a vizsgálatra vonatkozó használatra a vizsgálati központban a vezető kutató egy biztonságos és egyedi e-mail címet hoz létre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Biarritz, Franciaország, 64200
- Még nincs toborzás
- Clinique Aguilera
-
Kapcsolatba lépni:
- Jérôme MURGIER, MD
- Telefonszám: +33 5 36 28 64 00
- E-mail: murgier.jerome@hotmail.fr
-
Cornebarrieu, Franciaország, 31700
- Toborzás
- Clinique des Cèdres
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier CASSARD, MD
- Telefonszám: +33 562133284
- E-mail: dr.cassard@orange.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első teljes térdprotézis 2018 és 2020 között;
- Hagyományos igazítási technika, amely ugyanazt a műtéti technikát alkalmazza a teljes térdprotézishez;
- Mediális forgó protézis (Evolution®), mobil csapágy (SCORE® Amplitude) vagy hagyományos kereszttartós protézis (Stryker® Triathlon) elhelyezése;
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás;
- A beteget tájékoztatták, és szóban nem tiltakozott
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali teljes térdprotézis;
- A teljes térdprotézis felülvizsgálatának kórtörténete;
- Az alsó végtagok artikulációs rendellenességei;
- Revíziós műtéten esett át;
- A vizsgálattal kapcsolatos információk megértésének képtelensége nyelvi, pszichológiai, kognitív okokból;
- Jogi védelem alatt álló, vagy bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mediális forgáspont
Visszatérés a sportolási arányhoz a Medial Pivot térdprotézissel rendelkező betegeknél
|
Három kohorsz összehasonlítása a betegek sporthoz való visszatéréséről teljes térdprotézis után a protézis típusa szerint
|
|
mediális csapágy
Visszatérés a sportolási arányhoz a Medial Bearing térdprotézissel rendelkező betegeknél
|
Három kohorsz összehasonlítása a betegek sporthoz való visszatéréséről teljes térdprotézis után a protézis típusa szerint
|
|
keresztbe tartás
Visszatérés a sportolási arányhoz a Cruciate Retaining protézissel rendelkező betegek esetében
|
Három kohorsz összehasonlítása a betegek sporthoz való visszatéréséről teljes térdprotézis után a protézis típusa szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sportba való visszatérés aránya
Időkeret: 3 év
|
a sportba való visszatérés aránya legalább 3 év elteltével a teljes térdprotézis után
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A00626-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .