Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коэффициент возврата к спорту после тотального протезирования коленного сустава: сравнение трех типов протезов (TKA&RTS)

9 апреля 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Уровень возврата к занятиям спортом после тотального протезирования коленного сустава: сравнение трех различных типов протезов (медиальный шарнир, медиальная опора и крестообразная фиксация)

Целью исследования является скорость возвращения к занятиям спортом (независимо от предполагаемого вида спорта) как минимум через 3 года после тотального протезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойственное сравнительное исследование трех когорт, нерандомизированное, открытое, моноцентрическое, касающееся возвращения в спорт пациентов, которым был полезен один из трех исследуемых дизайнов протезов (медиальный шарнир, медиальная опора и крестообразная фиксация). после тотального протезирования коленного сустава.

Пациенты, которым в период с 2018 по 2020 год был установлен тотальный протез коленного сустава с медиальной опорой, медиальной опорой и удерживающим протезом крестообразной связки, будут вызваны исследователем, и им будет предложено исследование (от D-3 до D0). Исследователь объяснит пациенту суть исследования, отправит ему информационную записку в электронном виде и ответит на все его вопросы об исследовании. Если пациент соглашается участвовать после периода размышления, включение (D0) будет задокументировано в медицинской карте, и пациент будет оценен в тот же день по телефону с использованием оценок, установленных в исследовании, за исключением вопросников на его функциональные и физические способности, которые будут отправлены ему в электронном виде. Пациент вернет свои ответы на вопросники на этот же адрес электронной почты или по телефону в соответствии со своими предпочтениями. Защищенный и уникальный адрес электронной почты будет создан главным исследователем для целей исследования и для использования строго в рамках исследования в исследовательском центре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

660

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Biarritz, Франция, 64200
        • Clinique Aguiléra
        • Контакт:
          • Jérôme MURGIER, MD
          • Номер телефона: +33 5 36 28 64 00
          • Электронная почта: murgier.jerome@hotmail.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты имеют право на ретроспективных критериев. Это пациенты, которым в период с 2018 по 2020 год была проведена тотальная операция по протезированию коленного сустава с установкой медиального шарнира, медиальной опоры и протеза, удерживающего крестообразный сустав.

Описание

Критерии включения:

  • Первый тотальный протез колена в период с 2018 по 2020 год;
  • Традиционная техника выравнивания с использованием той же хирургической техники для полного протеза коленного сустава;
  • Установка медиального шарнирного протеза (Evolution®), подвижной опоры (SCORE® Amplitude) или традиционного удерживающего крестообразного протеза (Stryker® Triathlon);
  • Принадлежность к системе социального обеспечения;
  • Пациент был проинформирован и выразил свое устное невозражение

Критерий исключения:

  • Двусторонний тотальный протез коленного сустава;
  • Медицинская история ревизии тотального протеза коленного сустава;
  • Деформация артикуляции нижних конечностей;
  • Перенесшие ревизионную операцию;
  • Неспособность понять информацию, связанную с исследованием, по лингвистическим, психологическим, когнитивным причинам;
  • Пациент, находящийся под правовой защитой или лишенный свободы по судебному или административному решению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
медиальный стержень
Скорость возвращения к занятиям спортом для пациентов с коленным протезом Medial Pivot
Другой: тотальный протез колена
Сравнение трех когорт по возвращению в спорт пациентов после тотального протезирования коленного сустава в зависимости от типа протеза
средний подшипник
Скорость возврата к спорту для пациентов с коленным протезом Medial Bearing
Другой: тотальный протез колена
Сравнение трех когорт по возвращению в спорт пациентов после тотального протезирования коленного сустава в зависимости от типа протеза
крестообразный удерживающий
Скорость возврата к спорту для пациентов с крестообразным удерживающим протезом
Другой: тотальный протез колена
Сравнение трех когорт по возвращению в спорт пациентов после тотального протезирования коленного сустава в зависимости от типа протеза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент отдачи от спорта
Временное ограничение: 3 года
скорость возвращения в спорт как минимум через 3 года после тотального протезирования коленного сустава
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A00626-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тотальный протез колена

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться