全膝关节假体植入后的运动恢复率：三种假体的比较 (TKA&RTS)
2024年6月18日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
全膝关节假体术后的运动恢复率：三种不同类型假体（内侧枢轴、内侧轴承和十字形固定）的比较
该研究的目的是全膝关节假体植入后至少 3 年后恢复运动的比率（无论设想的运动是什么）。
研究概览
详细说明
这是一项针对三个队列的双向比较研究，非随机、开放、单中心，涉及受益于所研究的三种假体设计（内侧枢轴、内侧轴承和十字形保留）之一的患者的运动恢复全膝关节假体术后。
2018 年至 2020 年间接受带有内侧枢轴、内侧轴承和十字形保留假体的全膝关节假体的患者将被研究者召集，并向他们提供研究（D-3 至 D0）。 研究者将向患者解释该研究，以电子方式向他发送信息说明并回答他有关该研究的所有问题。 如果患者在反思期后同意参与，则纳入 (D0) 将记录在医疗档案中，并且患者将在当天通过电话使用研究中设置的评估进行评估，但关于患者的问卷调查除外。功能和身体能力将通过电子方式发送给他。 患者将根据自己的喜好通过同一电子邮件地址或通过电话返回调查问卷的答案。 主要研究者将出于研究目的创建一个安全且唯一的电子邮件地址，并在调查中心严格用于该研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
660
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Biarritz、法国、64200
- 尚未招聘
- Clinique Aguiléra
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接触：
- Jérôme MURGIER, MD
- 电话号码：+33 5 36 28 64 00
- 邮箱：murgier.jerome@hotmail.fr
-
Cornebarrieu、法国、31700
- 招聘中
- Clinique des Cèdres
-
接触：
- Xavier CASSARD, MD
- 电话号码：+33 562133284
- 邮箱：dr.cassard@orange.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者符合回顾性标准。
这些患者在 2018 年至 2020 年间接受了全膝关节假体手术，植入了内侧枢轴、内侧轴承和十字形保留型假体。
描述
纳入标准：
- 2018年至2020年间第一个全膝关节假体；
- 传统对位技术采用与全膝关节假体相同的手术技术；
- 放置内侧枢轴假体 (Evolution®)、移动轴承 (SCORE® Amplitude) 或传统十字形固定假体 (Stryker® Triathlon)；
- 加入社会保障计划；
- 患者已被告知并口头表示不反对
排除标准：
- 双侧全膝关节假体；
- 全膝关节假体翻修病史；
- 下肢关节畸形；
- 接受过修复手术；
- 由于语言、心理、认知原因无法理解与研究相关的信息；
- 患者受到法律保护，或被司法或行政决定剥夺自由。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
内侧枢轴
使用内侧枢轴膝关节假体的患者恢复运动的比率
|
根据假体类型比较三组全膝关节假体术后患者恢复运动的情况
|
|
内侧轴承
使用内侧轴承膝关节假体的患者恢复运动的比率
|
根据假体类型比较三组全膝关节假体术后患者恢复运动的情况
|
|
十字形保留
使用十字形固位假体的患者恢复运动的比率
|
根据假体类型比较三组全膝关节假体术后患者恢复运动的情况
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重返运动的比率
大体时间：3年
|
全膝关节假体植入后至少 3 年恢复运动的比率
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月11日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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