Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik powrotu do sportu po całkowitej protezie kolana: porównanie trzech typów protez (TKA&RTS)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Wskaźnik powrotu do sportu po całkowitej protezie stawu kolanowego: porównanie trzech różnych rodzajów protez (przyśrodkowa czop, nośna przyśrodkowa i utrzymująca krzyż)

Celem badania jest wskaźnik powrotu do sportu (niezależnie od przewidywanego sportu) po minimum 3 latach od całkowitej protezy stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to ambispektywne, porównawcze badanie trzech kohort, nierandomizowane, otwarte, monocentryczne, odnoszące się do powrotu do sportu pacjentów, którzy odnieśli korzyści z jednego z trzech projektów protez objętych badaniem (piwo przyśrodkowe, łożysko przyśrodkowe i podtrzymujące krzyż) po całkowitej protezie stawu kolanowego.

Pacjenci, którzy w latach 2018-2020 otrzymali całkowitą protezę stawu kolanowego z obrotem przyśrodkowym, łożyskiem przyśrodkowym i protezą podtrzymującą krzyż, zostaną wezwani przez badacza i zostaną im zaproponowane badanie (od D-3 do D0). Badacz wyjaśni pacjentowi przebieg badania, prześle mu drogą elektroniczną notatkę informacyjną i odpowie na wszystkie pytania dotyczące badania. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział po okresie do namysłu, włączenie (D0) zostanie udokumentowane w dokumentacji medycznej, a pacjent zostanie oceniony telefonicznie tego samego dnia z wykorzystaniem ocen ustalonych w badaniu, z wyjątkiem kwestionariuszy na jego zdolności funkcjonalne i fizyczne, które zostaną mu przesłane drogą elektroniczną. Pacjent będzie odsyłał odpowiedzi na ankiety na ten sam adres e-mail lub telefonicznie zgodnie ze swoimi preferencjami. Bezpieczny i niepowtarzalny adres e-mail zostanie utworzony przez głównego badacza na potrzeby badania i do użytku ściśle określonego dla badania w ośrodku badawczym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

660

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Biarritz, Francja, 64200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique Aguiléra
        • Kontakt:
      • Cornebarrieu, Francja, 31700
        • Rekrutacyjny
        • Clinique des Cèdres
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikują się na podstawie kryteriów retrospektywnych. Są to pacjenci, którzy w latach 2018-2020 przeszli całkowitą operację endoprotezoplastyki stawu kolanowego z założeniem trzpienia przyśrodkowego, łożyska przyśrodkowego i protezy podtrzymującej krzyż.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza całkowita proteza kolana w latach 2018-2020;
  • Konwencjonalna technika dopasowania przy użyciu tej samej techniki chirurgicznej dla całkowitej protezy stawu kolanowego;
  • Umieszczenie protezy obrotowej przyśrodkowej (Evolution®), ruchomego łożyska (SCORE® Amplitude) lub tradycyjnej protezy podtrzymującej krzyż (Stryker® Triathlon);
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego;
  • Pacjent został poinformowany i wyraził ustny sprzeciw

Kryteria wyłączenia:

  • Dwustronna proteza całkowita kolana;
  • Historia medyczna rewizji całkowitej protezy kolana;
  • Wady artykulacyjne kończyn dolnych;
  • Przeszedł operację rewizyjną;
  • Niemożność zrozumienia informacji związanych z badaniem z przyczyn językowych, psychologicznych, poznawczych;
  • Pacjent objęty ochroną prawną lub pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
oś przyśrodkowa
Wskaźnik powrotu do sportu dla pacjentów z protezą stawu kolanowego Medial Pivot
Inny: całkowita proteza kolana
Porównanie trzech kohort dotyczących powrotu do sportu pacjentów po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego w zależności od rodzaju protezy
łożysko przyśrodkowe
Wskaźnik powrotu do sportu dla pacjentów z protezą kolana Medial Bearing
Inny: całkowita proteza kolana
Porównanie trzech kohort dotyczących powrotu do sportu pacjentów po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego w zależności od rodzaju protezy
utrzymanie krzyża
Wskaźnik powrotu do sportu dla pacjentów z protezą podtrzymującą krzyż
Inny: całkowita proteza kolana
Porównanie trzech kohort dotyczących powrotu do sportu pacjentów po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego w zależności od rodzaju protezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopa zwrotu ze sportu
Ramy czasowe: 3 lata
wskaźnik powrotu do sportu po minimum 3 latach od całkowitej protezy stawu kolanowego
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Współpracownicy

Euraxi Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00626-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Badania kliniczne na całkowita proteza kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj