Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rate of Return to Sport efter total knæprotese: Sammenligning af tre typer proteser (TKA&RTS)

13. januar 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Rate of Return to Sport efter total knæprotese: Sammenligning af tre forskellige typer proteser (Medial Pivot, Medial Bearing og Cruciate Retaining)

Formålet med undersøgelsen er hastigheden for tilbagevenden til sport (uanset hvilken sport der påtænkes) efter minimum 3 år efter total knæprotese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ambispektiv, komparativ undersøgelse af tre kohorter, ikke-randomiserede, åbne, monocentriske, relateret til tilbagevenden til sport for patienter, der har nydt godt af et af de tre designs af proteser, der er undersøgt (medial pivot, medial leje og korsbåndsfastholdelse) efter total knæprotese.

Patienter, der har modtaget en total knæprotese med medial pivot, medial leje og korsbåndsprotese mellem 2018 og 2020, vil blive ringet op af investigator, og undersøgelsen vil blive tilbudt dem (D-3 til D0). Investigatoren vil forklare undersøgelsen for patienten, sende ham informationsnotatet elektronisk og besvare alle hans spørgsmål om undersøgelsen. Indvilliger patienten i at deltage efter en betænkningstid, vil optagelsen (D0) blive dokumenteret i den lægelige journal, og patienten vil samme dag blive vurderet telefonisk ved brug af de vurderinger, der er opstillet i undersøgelsen, bortset fra spørgeskemaerne på hans funktionelle og fysiske evner, der vil blive sendt til ham elektronisk. Patienten vil returnere sine svar på spørgeskemaerne på denne samme e-mailadresse eller telefonisk efter hans præference. En sikker og unik e-mailadresse vil blive oprettet af den primære investigator med henblik på undersøgelsen og til brug, der er strengt specifik for undersøgelsen, i undersøgelsescentret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Biarritz, Frankrig, 64200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique Aguiléra
        • Kontakt:
      • Cornebarrieu, Frankrig, 31700
        • Rekruttering
        • Clinique des Cèdres
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er kvalificerede på retrospektive kriterier. Det er patienter, der har gennemgået en total knæproteseoperation mellem 2018 og 2020 med anbringelse af en medial pivot, medial leje og korsbåndsprotese.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første samlede knæprotese mellem 2018 og 2020;
  • Konventionel opretningsteknik, der bruger den samme kirurgiske teknik til total knæprotese;
  • Placering af en medial pivotprotese (Evolution®), mobilleje (SCORE® Amplitude) eller traditionel korsbåndsprotese (Stryker® Triathlon);
  • Tilslutning til en social sikringsordning;
  • Patienten er blevet informeret og har givet sin mundtlige non-indsigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral total knæprotese;
  • Sygehistorie med revision af total knæprotese;
  • Artikulationsmisdannelse af underekstremiteterne;
  • Efter at have gennemgået revisionsoperation;
  • Manglende evne til at forstå information relateret til undersøgelsen af ​​sproglige, psykologiske, kognitive årsager;
  • Patient under juridisk beskyttelse eller frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
medial pivot
Tilbage til sportsfrekvens for patienter med en Medial Pivot-knæprotese
Andet: total knæprotese
Sammenligning af tre kohorter om patienters tilbagevenden til sport efter total knæprotese i henhold til protesetype
mediale leje
Vend tilbage til sportsfrekvens for patienter med en medial lejet knæprotese
Andet: total knæprotese
Sammenligning af tre kohorter om patienters tilbagevenden til sport efter total knæprotese i henhold til protesetype
korsets fastholdelse
Tilbage til sportsfrekvens for patienter med en korsbåndsprotese
Andet: total knæprotese
Sammenligning af tre kohorter om patienters tilbagevenden til sport efter total knæprotese i henhold til protesetype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden til sport
Tidsramme: 3 år
tilbagevenden til sport efter minimum 3 år efter total knæprotese
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbejdspartnere

Euraxi Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00626-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthropati

Kliniske forsøg med total knæprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner