Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paluu urheiluun koko polviproteesin jälkeen: kolmen proteesin tyypin vertailu (TKA&RTS)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Paluu urheiluun koko polviproteesin jälkeen: kolmen eri proteesin (keskisuuntainen, keskilaakeri ja ristikiinnitys) vertailu

Tutkimuksen tarkoituksena on palata urheiluun (riippumatta siitä, mikä urheilulaji on suunniteltu) vähintään 3 vuoden kuluttua koko polviproteesista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ambispektiivinen, vertaileva tutkimus kolmesta kohortista, ei-satunnaistettu, avoin, yksikeskinen ja joka liittyy sellaisten potilaiden palaamiseen urheilun pariin, jotka ovat hyötyneet yhdestä kolmesta tutkittavasta proteesista (mediaaalinen kääntökulma, keskisuuntainen laakerointi ja ristin kiinnitys). koko polviproteesin jälkeen.

Tutkija soittaa potilaille, jotka ovat saaneet kokopolviproteesin mediaalisella nivel-, keskilaakeri- ja ristikiinnitysproteesilla vuosina 2018–2020, ja heille tarjotaan tutkimusta (D-3-D0). Tutkija selittää tutkimuksesta potilaalle, lähettää hänelle tiedotteen sähköisesti ja vastaa kaikkiin hänen tutkimukseen liittyviin kysymyksiin. Jos potilas suostuu osallistumaan harkinta-ajan jälkeen, osallistuminen (D0) dokumentoidaan lääketieteelliseen tiedostoon ja potilas arvioidaan samana päivänä puhelimitse käyttäen tutkimuksessa asetettuja arviointeja, lukuun ottamatta hänen kyselylomakkeitaan. toiminnalliset ja fyysiset kyvyt, jotka lähetetään hänelle sähköisesti. Potilas palauttaa vastauksensa kyselyihin haluamansa mukaan samaan sähköpostiosoitteeseen tai puhelimitse. Päätutkija luo turvallisen ja ainutlaatuisen sähköpostiosoitteen tutkimusta varten ja tiukasti tutkimukseen liittyvää käyttöä varten tutkimuskeskuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

660

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Biarritz, Ranska, 64200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinique Aguiléra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cornebarrieu, Ranska, 31700
        • Rekrytointi
        • Clinique des Cèdres
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat kelpoisia takautuvasti. Nämä ovat potilaita, joille tehtiin kokonaispolviproteesileikkaus vuosina 2018–2020, jolloin sijoitettiin mediaalinivel, keskilaakeri ja ristikiinnitystyyppinen proteesi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen polviproteesi vuosien 2018 ja 2020 välillä;
  • Perinteinen kohdistustekniikka, jossa käytetään samaa kirurgista tekniikkaa koko polviproteesissa;
  • Mediaalisen pivot-proteesin (Evolution®), liikkuvan laakerin (SCORE® Amplitude) tai perinteisen ristikiinnitysproteesin (Stryker® Triathlon) asettaminen;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen;
  • Potilaalle on ilmoitettu ja hän on suullisesti kieltäytynyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen polviproteesi;
  • Koko polviproteesin tarkistamisen lääketieteellinen historia;
  • Alaraajojen nivelen epämuodostuma;
  • Revisioleikkauksen jälkeen;
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimukseen liittyvää tietoa kielellisistä, psykologisista tai kognitiivisista syistä;
  • Potilas, joka on oikeudellisen suojelun alainen tai vapautettu oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keskipiste
Palaa urheilun tasoon potilaille, joilla on Mediaal Pivot -polviproteesi
Muut: koko polviproteesi
Kolmen kohortin vertailu potilaiden palaamisesta urheiluun kokonaispolviproteesin jälkeen proteesin tyypin mukaan
mediaalinen laakeri
Palaa urheilun tasoon potilaille, joilla on Mediaal Bearing -polviproteesi
Muut: koko polviproteesi
Kolmen kohortin vertailu potilaiden palaamisesta urheiluun kokonaispolviproteesin jälkeen proteesin tyypin mukaan
ristissä pitäminen
Palaa urheiluasteeseen potilaille, joilla on Cruciate Retaining -proteesi
Muut: koko polviproteesi
Kolmen kohortin vertailu potilaiden palaamisesta urheiluun kokonaispolviproteesin jälkeen proteesin tyypin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
urheilun tuottoprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
palautumisaste urheiluun vähintään 3 vuoden kuluttua koko polviproteesin jälkeen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Yhteistyökumppanit

Euraxi Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A00626-39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artropatia

Kliiniset tutkimukset koko polviproteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa