人工膝関節置換術後のスポーツ復帰率: 3 種類の人工膝関節の比較 (TKA&RTS)
2026年1月13日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
人工膝関節全置換術後のスポーツ復帰率: 3 つの異なるタイプの人工膝関節 (内側ピボット、内側ベアリング、十字形保持) の比較
研究の目的は、人工膝関節置換術後最低 3 年後のスポーツ復帰率 (想定されるスポーツに関係なく) です。
調査の概要
詳細な説明
これは、研究対象のプロテーゼの 3 つのデザイン (内側ピボット、内側ベアリング、十字形保持) のいずれかから恩恵を受けた患者のスポーツ復帰に関する、非ランダム化、オープン、単中心の 3 つのコホートの両方向的比較研究です。人工膝関節置換術後。
2018年から2020年の間に内側ピボット、内側ベアリング、十字保持型プロテーゼを備えた人工膝関節全置換術を受けた患者は、研究者から呼び出され、研究が提案される（D-3～D0）。 研究者は患者に研究について説明し、情報ノートを電子的に送信し、研究に関するすべての質問に答えます。 熟考期間の後に患者が参加に同意した場合、対象（D0）は医療ファイルに記録され、患者はその日のうちに電話で、彼の問診票を除き、研究で設定された評価を使用して評価されます。機能的および身体的能力は電子的に送信されます。 患者は、同じ電子メール アドレスで、または希望に応じて電話でアンケートへの回答を返します。 安全で固有の電子メール アドレスは、調査センター内で、研究の目的および研究に厳密に固有の使用のために、主任研究者によって作成されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
660
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Biarritz、フランス、64200
- まだ募集していません
- Clinique Aguiléra
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コンタクト：
- Jérôme MURGIER, MD
- 電話番号：+33 5 36 28 64 00
- メール：murgier.jerome@hotmail.fr
-
Cornebarrieu、フランス、31700
- 募集
- Clinique des Cèdres
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コンタクト：
- Xavier CASSARD, MD
- 電話番号：+33 562133284
- メール：dr.cassard@orange.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は遡及基準に基づいて適格となります。
これらは、2018年から2020年の間に、内側ピボット、内側ベアリング、および十字保持タイプの人工膝関節を配置する人工膝関節全置換術を受けた患者です。
説明
包含基準:
- 2018年から2020年にかけて最初の全人工膝関節。
- 人工膝関節と同じ手術手技を使用した従来のアライメント技術。
- 内側ピボットプロテーゼ (Evolution®)、可動ベアリング (SCORE® Amplitude)、または従来の十字保持プロテーゼ (Stryker® Triathlon) の配置。
- 社会保障制度への加入。
- 患者は説明を受け、口頭で異議を述べなかった
除外基準:
- 両側人工膝関節。
- 人工膝関節の再置換術の病歴;
- 下肢の関節形成異常。
- 再手術を受けたことがある。
- 言語的、心理的、認知的理由により、研究に関連する情報を理解できない。
- 法的保護下にある患者、または司法または行政決定によって自由を剥奪されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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内側ピボット
内側ピボット人工膝関節を装着した患者のスポーツ復帰率
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人工膝関節の種類に応じた人工膝関節術後の患者のスポーツ復帰に関する 3 つのコホートの比較
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内側ベアリング
内側ベアリング人工膝関節を装着した患者のスポーツ復帰率
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人工膝関節の種類に応じた人工膝関節術後の患者のスポーツ復帰に関する 3 つのコホートの比較
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十字保持
Cruciate Retaining プロテーゼを装着した患者のスポーツ復帰率
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人工膝関節の種類に応じた人工膝関節術後の患者のスポーツ復帰に関する 3 つのコホートの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スポーツ復帰率
時間枠：3年
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人工膝関節全置換術後、最低3年後のスポーツ復帰率
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月23日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節の臨床試験
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Stryker South Pacific積極的、募集していない
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Stryker Orthopaedics完了関節形成術、交換、膝オランダ, イギリス, オーストリア, ドイツ
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Smith & Nephew, Inc.Nor Consult完了Journey II CR トータルニーシステムアメリカ
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Smith & Nephew, Inc.完了Journey II BCS トータルニーシステムアメリカ, ベルギー, ニュージーランド