Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelheid van terugkeer naar sport na totale knieprothese: vergelijking van drie soorten prothesen (TKA&RTS)

13 januari 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Snelheid van terugkeer naar sport na totale knieprothese: vergelijking van drie verschillende soorten prothesen (mediaal draaien, mediaal dragen en kruisband behouden)

Het doel van het onderzoek is het tempo van sporthervatting (ongeacht de beoogde sport) na minimaal 3 jaar na een totale knieprothese.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een ambispectieve, vergelijkende studie van drie cohorten, niet-gerandomiseerd, open, monocentrisch, met betrekking tot de terugkeer naar sport van patiënten die baat hebben gehad bij een van de drie ontwerpen van prothesen die worden bestudeerd (mediaal draaipunt, mediaal lager en kruisband behouden). na een totale knieprothese.

Patiënten die tussen 2018 en 2020 een totale knieprothese met mediale spil, mediale lagering en kruisbandhoudende prothese hebben gekregen, worden door de onderzoeker gebeld en het onderzoek wordt hen aangeboden (D-3 t/m D0). De onderzoeker legt de patiënt het onderzoek uit, stuurt hem de informatienota elektronisch en beantwoordt al zijn vragen over het onderzoek. Indien de patiënt na bedenktijd instemt met deelname, wordt de opname (D0) vastgelegd in het medisch dossier en wordt de patiënt dezelfde dag nog telefonisch beoordeeld aan de hand van de in het onderzoek opgestelde beoordelingen, met uitzondering van de vragenlijsten op zijn functionele en fysieke capaciteiten die hem elektronisch worden toegestuurd. De patiënt zal zijn antwoorden op de vragenlijsten naar zijn voorkeur op hetzelfde e-mailadres of telefonisch terugsturen. Een veilig en uniek e-mailadres zal door de hoofdonderzoeker worden aangemaakt voor de doeleinden van de studie en voor gebruik strikt specifiek voor de studie, in het onderzoekscentrum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

660

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Biarritz, Frankrijk, 64200
        • Nog niet aan het werven
        • Clinique Aguilera
        • Contact:
      • Cornebarrieu, Frankrijk, 31700
        • Werving
        • Clinique des Cèdres
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten komen in aanmerking op basis van retrospectieve criteria. Dit zijn patiënten die tussen 2018 en 2020 een totale knieprothese hebben ondergaan met plaatsing van een mediale spil, mediale lagering en kruisbandhoudende prothese.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste totale knieprothese tussen 2018 en 2020;
  • Conventionele uitlijntechniek waarbij dezelfde chirurgische techniek wordt gebruikt voor totale knieprothesen;
  • Plaatsing van een mediale spilprothese (Evolution®), mobiele lagering (SCORE® Amplitude) of traditionele kruisbandprothese (Stryker® Triathlon);
  • Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid;
  • Patiënt is op de hoogte gebracht en heeft mondeling geen bezwaar gemaakt

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale totale knieprothese;
  • Medische geschiedenis van revisie van totale knieprothese;
  • Articulatiemisvorming van de onderste ledematen;
  • Een revisieoperatie hebben ondergaan;
  • Onvermogen om informatie met betrekking tot het onderzoek te begrijpen om taalkundige, psychologische, cognitieve redenen;
  • Patiënt onder wettelijke bescherming, of van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mediale spil
Tarief terugkeer naar sport voor patiënten met een Medial Pivot knieprothese
Ander: totale knieprothese
Vergelijking van drie cohorten over sporthervatting van patiënten na totale knieprothese naar type prothese
mediale lager
Tarief terugkeer naar sport voor patiënten met een Medial Bearing knieprothese
Ander: totale knieprothese
Vergelijking van drie cohorten over sporthervatting van patiënten na totale knieprothese naar type prothese
kruisband vasthouden
Tarief terugkeer naar sport voor patiënten met een Cruciate Retaining-prothese
Ander: totale knieprothese
Vergelijking van drie cohorten over sporthervatting van patiënten na totale knieprothese naar type prothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rendement op sport
Tijdsspanne: 3 jaar
snelheid van sporthervatting na minimaal 3 jaar na totale knieprothese
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Medewerkers

Euraxi Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A00626-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie

Klinische onderzoeken op totale knieprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren