Taxa de Retorno ao Esporte Após Prótese Total de Joelho: Comparação de Três Tipos de Próteses (TKA&RTS)
Taxa de Retorno ao Esporte Após Prótese Total de Joelho: Comparação de Três Tipos Diferentes de Próteses (Pivot Medial, Apoio Medial e Retenção Cruzada)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo ambispectivo e comparativo de três coortes, não randomizado, aberto, monocêntrico, referente ao retorno ao esporte de pacientes que se beneficiaram de um dos três designs de próteses em estudo (pivô medial, rolamento medial e retenção cruzada) após prótese total de joelho.
Os pacientes que receberam prótese total de joelho com pivô medial, rolamento medial e prótese de retenção cruzada entre 2018 e 2020 serão chamados pelo investigador e o estudo será oferecido a eles (D-3 a D0). O investigador explicará o estudo ao paciente, enviará a ele a nota informativa eletronicamente e responderá a todas as suas perguntas sobre o estudo. Se o paciente concordar em participar após um período de reflexão, a inclusão (D0) será documentada no prontuário, e o paciente será avaliado no mesmo dia por telefone usando as avaliações definidas no estudo, exceto os questionários em seu habilidades funcionais e físicas que lhe serão enviadas eletronicamente. O paciente retornará suas respostas aos questionários neste mesmo endereço de e-mail ou por telefone conforme sua preferência. Um endereço de e-mail seguro e exclusivo será criado pelo investigador principal para os fins do estudo e para uso estritamente específico do estudo, no centro de investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Biarritz, França, 64200
- Ainda não está recrutando
- Clinique Aguiléra
-
Contato:
- Jérôme MURGIER, MD
- Número de telefone: +33 5 36 28 64 00
- E-mail: murgier.jerome@hotmail.fr
-
Cornebarrieu, França, 31700
- Recrutamento
- Clinique des Cèdres
-
Contato:
- Xavier CASSARD, MD
- Número de telefone: +33 562133284
- E-mail: dr.cassard@orange.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira prótese total de joelho entre 2018 e 2020;
- Técnica de alinhamento convencional utilizando a mesma técnica cirúrgica para prótese total de joelho;
- Colocação de prótese de pivô medial (Evolution®), rolamento móvel (SCORE® Amplitude) ou prótese de retenção cruzada tradicional (Stryker® Triathlon);
- Inscrição num regime de segurança social;
- Paciente tendo sido informado e tendo dado sua não objeção oral
Critério de exclusão:
- Prótese total de joelho bilateral;
- Histórico médico de revisão de Prótese Total de Joelho;
- Malformação da articulação dos membros inferiores;
- Ter sido submetido a cirurgia de revisão;
- Incapacidade de compreender informações relacionadas ao estudo por motivos linguísticos, psicológicos, cognitivos;
- Paciente sob proteção legal ou privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pivô medial
Taxa de retorno ao esporte para pacientes com prótese de joelho Medial Pivot
|
Comparação de três coortes sobre o retorno ao esporte de pacientes após prótese total de joelho de acordo com o tipo de prótese
|
|
rolamento medial
Taxa de retorno ao esporte para pacientes com prótese de joelho Medial Bearing
|
Comparação de três coortes sobre o retorno ao esporte de pacientes após prótese total de joelho de acordo com o tipo de prótese
|
|
retenção cruzada
Taxa de retorno ao esporte para pacientes com prótese de retenção cruzada
|
Comparação de três coortes sobre o retorno ao esporte de pacientes após prótese total de joelho de acordo com o tipo de prótese
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de retorno ao esporte
Prazo: 3 anos
|
taxa de retorno ao esporte após um mínimo de 3 anos após a prótese total do joelho
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00626-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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