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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05928741
주관적 식욕에 대한 생체 기능성 화합물 및 프로바이오틱스와 주스 소비의 단기 효과
2024년 6월 9일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
건강한 성인의 주관적 식욕, 에너지 섭취 및 혈당 반응에 대한 비타민 D3, n-3 지방산 및 프로바이오틱스가 강화된 과일 주스의 단기 효과
이 연구는 비타민 D3, n-3 지방산 및 프로바이오틱스가 풍부한 과일 주스가 정상 체중 및 과체중의 건강한 성인 모두에서 주관적인 식욕, 에너지 섭취 및 혈당 반응에 미치는 단기 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 1. 비타민 D3, n-3 지방산, 프로바이오틱스가 강화된 과일주스(오렌지 100%)를 일반 과일주스(강화제 없음)와 비교하여 섭취 후 참가자의 주관적 식욕을 평가하고, 2. 정상 체중 및 과체중인 건강한 성인 모두에서 일반 과일 주스와 비교하여 강화 과일 주스가 혈당 반응 및 혈압에 미치는 단기 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11855
- Agricultural University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 비당뇨병 남녀 체질량지수 18.5 ~ 29.9 kg/m2
제외 기준:
- 중증 만성 질환(즉, 심혈관 질환, 당뇨병, 신장 또는 간 질환, 내분비 질환)
- 위장 장애
- 임신
- 젖 분비
- 경쟁 스포츠
- 알코올 남용
- 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3, n-3 지방산 및 프로바이오틱스를 사전 로드한 오렌지 주스
정상 체중의 건강한 성인 23명과 과체중인 건강한 성인 23명은 12시간 단식 후 표준화된 아침 식사를 했습니다.
2시간 후 무작위 순서로 사전 로드된 두 가지(풍부한 오렌지 주스 또는 대조군 오렌지 주스)에서 사용 가능한 탄수화물 50g을 제공받았고, 사전 로드 후 3시간 후에는 자유롭게 점심을 제공했습니다.
서빙할 때 음식의 무게를 측정하고 남은 음식의 무게를 점심 식사 후에 다시 측정하여 소비된 음식의 양을 결정했습니다.
두 번의 방문 사이에 적어도 일주일의 세척 기간이 있었습니다.
손가락 끝 모세혈관 혈당 샘플은 기준선과 음식 섭취 후 여러 시점에서 수집되었습니다.
주관적 식욕을 평가하기 위해 100mm의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 수집했습니다.
혈압은 여러 시점에서 측정되었습니다.
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정상 체중의 건강한 성인 23명과 과체중인 건강한 성인 23명은 12시간 단식 후 식빵 2조각과 꿀(총 350kcal)로 구성된 표준화된 아침 식사를 했습니다.
2시간 후에 그들은 347mL의 풍부한 오렌지 주스(가용한 탄수화물 50g 포함)를 제공받았고 사전 로드 3시간 후에는 자유롭게 점심(닭가슴살과 흰 쌀밥)을 제공했습니다.
서빙할 때 음식의 무게를 측정하고 남은 음식의 무게를 점심 식사 후에 다시 측정하여 소비된 음식의 양을 결정했습니다.
기준선과 아침 식사 후 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420분에 손가락 끝 모세혈당 샘플과 100mm의 VAS(visual analog scale)를 수집했습니다. 소비.
기준선, 120분, 300분 및 420분에 혈압을 측정했습니다.
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실험적: 비타민 D3, n-3 지방산 및 프로바이오틱스 없이 오렌지 주스를 사전 로드로 제어
정상 체중의 건강한 성인 23명과 과체중인 건강한 성인 23명은 12시간 단식 후 표준화된 아침 식사를 했습니다.
2시간 후 무작위 순서로 사전 로드된 두 가지(풍부한 오렌지 주스 또는 대조군 오렌지 주스)에서 사용 가능한 탄수화물 50g을 제공받았고, 사전 로드 후 3시간 후에는 자유롭게 점심을 제공했습니다.
서빙할 때 음식의 무게를 측정하고 남은 음식의 무게를 점심 식사 후에 다시 측정하여 소비된 음식의 양을 결정했습니다.
두 번의 방문 사이에 적어도 일주일의 세척 기간이 있었습니다.
손가락 끝 모세혈관 혈당 샘플은 기준선과 음식 섭취 후 여러 시점에서 수집되었습니다.
주관적 식욕을 평가하기 위해 100mm의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 수집했습니다.
혈압은 여러 시점에서 측정되었습니다.
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정상 체중의 건강한 성인 23명과 과체중인 건강한 성인 23명은 12시간 단식 후 식빵 2조각과 꿀(총 350kcal)로 구성된 표준화된 아침 식사를 했습니다.
2시간 후에 그들은 347mL의 풍부한 오렌지 주스(가용한 탄수화물 50g 포함)를 제공받았고 사전 로드 3시간 후에는 자유롭게 점심(닭가슴살과 흰 쌀밥)을 제공했습니다.
서빙할 때 음식의 무게를 측정하고 남은 음식의 무게를 점심 식사 후에 다시 측정하여 소비된 음식의 양을 결정했습니다.
기준선과 아침 식사 후 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420분에 손가락 끝 모세혈당 샘플과 100mm의 VAS(visual analog scale)를 수집했습니다. 소비.
기준선, 120분, 300분 및 420분에 혈압을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 식욕 평가
기간: 7시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 주관적 식욕의 유용한 변화.
참가자들은 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 인지된 포만감, 갈증, 음식에 대한 몰두, 소비된 테스트 음식을 먹는 즐거움, 갈증을 가로줄 VAS로, 선 길이 100mm, 너비 3 데스크톱 출판 포인트는 검은색이고 평평한 끝점을 가지며 스케일 끝점의 오름차순 숫자 순서를 가집니다[예: "0" 및 "10", 예를 들어 배가 고프거나(0mm) 배부르거나(100mm) 또는 음식에 대한 욕구가 없습니다. 가운데(50mm)], 각각 왼쪽 및 오른쪽 끝점 아래의 숫자 앵커로 "0" 및 "100"을 사용했습니다.
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7시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리로드 후 에너지 섭취량 및 다음 24시간
기간: 24 시간
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에너지 섭취량(자유 점심 식사)의 임상적으로 유의미한 차이는 두 가지 다른 사전 로드 소비 후 2시간, 개입 후 다음 24시간(소비된 음식과 남은 음식의 실제 무게 측정 및 24시간 회상)입니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세혈관 혈당 반응
기간: 7시간
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두 개입 사이의 모세혈관 혈당 수치의 임상적으로 유의미한 변화.
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7시간
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혈압
기간: 7시간
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두 개입 사이의 수축기 및 이완기 혈압의 임상적으로 유의미한 변화.
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7시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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