A biofunkcionális vegyületek és probiotikumok gyümölcslé-fogyasztásának rövid távú hatásai a szubjektív étvágyra
2024. június 9. frissítette: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
A D3-vitaminnal, n-3 zsírsavakkal és probiotikumokkal dúsított gyümölcslé rövid távú hatásai a szubjektív étvágyra, az energiabevitelre és a glikémiás reakciókra egészséges felnőtteknél
Ez a tanulmány a D3-vitaminnal, n-3 zsírsavakkal és probiotikumokkal dúsított gyümölcslé rövid távú hatásait vizsgálta a szubjektív étvágyra, az energiabevitelre és a glikémiás válaszreakciókra, mind normál, mind túlsúlyos, egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy 1. Felmérje a résztvevők szubjektív étvágyát a D3-vitaminnal, n-3 zsírsavakkal és probiotikumokkal dúsított gyümölcslé (100% narancs) fogyasztása után, összehasonlítva a hagyományos gyümölcslével (minden dúsítás nélkül), és 2. Vizsgálja meg a dúsított gyümölcslé rövid távú hatásait a normál gyümölcslével összehasonlítva a glikémiás reakciókra és a vérnyomásra, mind normál, mind túlsúlyos egészséges felnőtteknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges Nem cukorbeteg férfiak és nők Testtömegindex 18,5 és 29,9 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus betegség (azaz szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, vese- vagy májbetegségek, endokrin betegségek)
- Emésztőrendszeri rendellenességek
- Terhesség
- Szoptatás
- Versenysport
- Alkohollal való visszaélés
- Kábítószer-függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Narancslé D3-vitaminnal, n-3 zsírsavakkal és probiotikumokkal előtöltésként
Huszonhárom egészséges felnőtt normál testsúlyú és huszonhárom egészséges felnőtt túlsúllyal fogyasztott el egy standardizált reggelit egy 12 órás böjt után.
Két órával később véletlenszerű sorrendben kaptak 50 g elérhető szénhidrátot a két előtöltésből (dúsított narancslé vagy kontroll narancslé), majd 3 órával az előterhelés után ad libitum ebédet kínáltak nekik.
Az ételeket a tálaláskor lemértük, a maradékot pedig ebéd után újra lemértük, hogy meghatározzuk az elfogyasztott étel mennyiségét.
A két látogatás között legalább egy hét telt el.
Ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk az alapvonalon és több időpontban az étkezés után.
A szubjektív étvágy értékelésére 100 mm-es vizuális analóg skálákat (VAS) gyűjtöttünk.
A vérnyomást több időpontban is mérték.
|
Huszonhárom egészséges, normál testsúlyú felnőtt és huszonhárom egészséges túlsúlyos felnőtt 12 órás böjt után 2 szelet fehér kenyérből és mézből (összesen 350 kcal) álló standardizált reggelit fogyasztott.
Két órával később 347 ml dúsított narancslevet kínáltak nekik (amely 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz), majd 3 órával az előtöltés után ad libitum ebéddel (csirkemell fehér rizzsel).
Az ételeket a tálaláskor lemértük, a maradékot pedig ebéd után újra lemértük, hogy meghatározzuk az elfogyasztott étel mennyiségét.
Ujjbegy-kapilláris vércukormintákat és 100 mm-es vizuális analóg skálákat (VAS) vettünk az alapvonalon, valamint 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 300 perccel a reggeli után és 4290 perccel. fogyasztás.
A vérnyomást az alapvonalon, 120, 300 és 420 perccel mértük.
|
|
Kísérleti: Irányítsd a narancslevet D3-vitamin, n-3 zsírsavak és probiotikumok nélkül előtöltésként
Huszonhárom egészséges felnőtt normál testsúlyú és huszonhárom egészséges felnőtt túlsúllyal fogyasztott el egy standardizált reggelit egy 12 órás böjt után.
Két órával később véletlenszerű sorrendben kaptak 50 g elérhető szénhidrátot a két előtöltésből (dúsított narancslé vagy kontroll narancslé), majd 3 órával az előterhelés után ad libitum ebédet kínáltak nekik.
Az ételeket a tálaláskor lemértük, a maradékot pedig ebéd után újra lemértük, hogy meghatározzuk az elfogyasztott étel mennyiségét.
A két látogatás között legalább egy hét telt el.
Ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk az alapvonalon és több időpontban az étkezés után.
A szubjektív étvágy értékelésére 100 mm-es vizuális analóg skálákat (VAS) gyűjtöttünk.
A vérnyomást több időpontban is mérték.
|
Huszonhárom egészséges, normál testsúlyú felnőtt és huszonhárom egészséges túlsúlyos felnőtt 12 órás böjt után 2 szelet fehér kenyérből és mézből (összesen 350 kcal) álló standardizált reggelit fogyasztott.
Két órával később 347 ml dúsított narancslevet kínáltak nekik (amely 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz), majd 3 órával az előtöltés után ad libitum ebéddel (csirkemell fehér rizzsel).
Az ételeket a tálaláskor lemértük, a maradékot pedig ebéd után újra lemértük, hogy meghatározzuk az elfogyasztott étel mennyiségét.
Ujjbegy-kapilláris vércukormintákat és 100 mm-es vizuális analóg skálákat (VAS) vettünk az alapvonalon, valamint 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 300 perccel a reggeli után és 4290 perccel. fogyasztás.
A vérnyomást az alapvonalon, 120, 300 és 420 perccel mértük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív étvágy értékelés
Időkeret: 7 óra
|
Hasznos változás a szubjektív étvágyban vizuális analóg skálák (VAS) segítségével.
A résztvevők éhségüket, evési vágyukat, érzékelt teltségérzetüket, szomjúságukat, étellel való elfoglaltságukat, az elfogyasztott tesztétel elfogyasztásának örömét, valamint evés utáni szomjúságukat vízszintes vonalon VAS, 100 mm sorhosszúsággal és 3 asztali kiadványszélességgel értékelték. pontok, azaz fekete, lapos vonalú végpontjaik voltak, a skála végpontjai növekvő számsorrendűek [azaz "0" és "10", például nem éhesek (0 mm), tele (100 mm) vagy nem vágynak enni. a középső (50 mm)], és a "0" és a "100" numerikus horgonyokat használta a bal, illetve a jobb végpont alatt.
|
7 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiafelvétel az előtöltés után és a következő 24 órában
Időkeret: 24 óra
|
Klinikailag szignifikáns különbség az energiabevitelben (ad libitum ebéd) a két különböző előterheléses fogyasztás után két órával, valamint a beavatkozást követő 24 órában (az elfogyasztott élelmiszerek és maradékok tényleges mérlegelése, valamint a 24 órás visszahívás).
|
24 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapilláris vércukor-válaszok
Időkeret: 7 óra
|
Klinikailag jelentős változás a kapilláris vércukorszintben a két beavatkozás között.
|
7 óra
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 7 óra
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás klinikailag jelentős változása a két beavatkozás között.
|
7 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRBD 73/04.10.2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .