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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05928741
Effets à court terme de la consommation de jus avec des composés biofonctionnels et des probiotiques sur l'appétit subjectif
9 juin 2024 mis à jour par: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effets à court terme des jus de fruits enrichis en vitamine D3, en acides gras n-3 et en probiotiques sur l'appétit subjectif, l'apport énergétique et les réponses glycémiques chez des adultes en bonne santé
Cette étude a examiné les effets à court terme des jus de fruits enrichis en vitamine D3, en acides gras n-3 et en probiotiques sur l'appétit subjectif, l'apport énergétique et les réponses glycémiques, chez des adultes en bonne santé de poids normal et en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à 1. Évaluer l'appétit subjectif des participants après la consommation de jus de fruit (100 % orange) enrichi en vitamine D3, en acides gras n-3 et en probiotiques par rapport au jus de fruit ordinaire (sans aucune fortification), et 2. Examiner les effets à court terme du jus de fruit enrichi par rapport au jus de fruit ordinaire sur les réponses glycémiques et la pression artérielle, chez des adultes en bonne santé de poids normal et en surpoids
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes non diabétiques en bonne santé Indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique grave (c.-à-d. maladies cardiovasculaires, diabète sucré, affections rénales ou hépatiques, affections endocriniennes)
- Problèmes gastro-intestinaux
- Grossesse
- Lactation
- Les sports de compétition
- L'abus d'alcool
- Dépendance à la drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus d'orange avec vitamine D3, acides gras n-3 et probiotiques comme précharge
Vingt-trois adultes en bonne santé de poids normal et vingt-trois adultes en bonne santé en surpoids ont consommé un petit-déjeuner standardisé après un jeûne de 12 heures.
Deux heures plus tard, on leur a donné 50 g de glucides disponibles des deux précharges (jus d'orange enrichi ou jus d'orange témoin) dans un ordre aléatoire, et 3 heures après la précharge, on leur a offert un déjeuner ad libitum.
Les aliments ont été pesés au moment du service et les restes ont été pesés à nouveau après le déjeuner pour déterminer la quantité de nourriture consommée.
Il y avait une période de sevrage d'au moins une semaine entre les deux visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ et à plusieurs moments après la prise de nourriture.
Des échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm ont été recueillies pour évaluer l'appétit subjectif.
La tension artérielle a été mesurée à plusieurs moments.
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Vingt-trois adultes sains de poids normal et vingt-trois adultes sains en surpoids ont consommé un petit-déjeuner standardisé composé de 2 tranches de pain blanc et de miel (350 kcal au total) après un jeûne de 12 heures.
Deux heures plus tard, on leur a offert 347 ml de jus d'orange enrichi (contenant 50 g de glucides disponibles) et 3 heures après la précharge, on leur a offert un déjeuner ad libitum (poitrine de poulet avec du riz blanc).
Les aliments ont été pesés au moment du service et les restes ont été pesés à nouveau après le déjeuner pour déterminer la quantité de nourriture consommée.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts et des échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm ont été prélevés au départ et à 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 et 420 minutes après le petit déjeuner consommation.
La pression artérielle a été mesurée au départ, 120, 300 et 420 minutes.
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Expérimental: Contrôlez le jus d'orange sans vitamine D3, acides gras n-3 et probiotiques comme précharge
Vingt-trois adultes en bonne santé de poids normal et vingt-trois adultes en bonne santé en surpoids ont consommé un petit-déjeuner standardisé après un jeûne de 12 heures.
Deux heures plus tard, on leur a donné 50 g de glucides disponibles des deux précharges (jus d'orange enrichi ou jus d'orange témoin) dans un ordre aléatoire, et 3 heures après la précharge, on leur a offert un déjeuner ad libitum.
Les aliments ont été pesés au moment du service et les restes ont été pesés à nouveau après le déjeuner pour déterminer la quantité de nourriture consommée.
Il y avait une période de sevrage d'au moins une semaine entre les deux visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ et à plusieurs moments après la prise de nourriture.
Des échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm ont été recueillies pour évaluer l'appétit subjectif.
La tension artérielle a été mesurée à plusieurs moments.
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Vingt-trois adultes sains de poids normal et vingt-trois adultes sains en surpoids ont consommé un petit-déjeuner standardisé composé de 2 tranches de pain blanc et de miel (350 kcal au total) après un jeûne de 12 heures.
Deux heures plus tard, on leur a offert 347 ml de jus d'orange enrichi (contenant 50 g de glucides disponibles) et 3 heures après la précharge, on leur a offert un déjeuner ad libitum (poitrine de poulet avec du riz blanc).
Les aliments ont été pesés au moment du service et les restes ont été pesés à nouveau après le déjeuner pour déterminer la quantité de nourriture consommée.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts et des échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm ont été prélevés au départ et à 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 et 420 minutes après le petit déjeuner consommation.
La pression artérielle a été mesurée au départ, 120, 300 et 420 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation subjective de l'appétit
Délai: 7 heures
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Modification utile de l'appétit subjectif à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
Les participants ont évalué leur faim, leur désir de manger, leur sensation de satiété, leur soif, leur préoccupation alimentaire, leur plaisir de manger l'aliment testé consommé et leur soif, après avoir mangé sur une ligne horizontale VAS, avec une longueur de ligne de 100 mm et une largeur de 3 PAO points, qui était noir, avait des points d'extrémité de ligne plate, avait un ordre numérique croissant des points d'extrémité d'échelle [c'est-à-dire, "0" et "10", par exemple ni faim (0 mm), plein (100 mm) ou envie de nourriture dans le milieu (50 mm)], et utilisé "0" et "100" comme ancres numériques sous les extrémités gauche et droite, respectivement.
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7 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique après la précharge et les 24 heures suivantes
Délai: 24 heures
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Différence cliniquement significative de l'apport énergétique (déjeuner ad libitum) deux heures après la consommation des deux précharges différentes, ainsi que les 24 heures suivantes après l'intervention (pesée réelle des aliments consommés et des restes, et rappel de 24 heures).
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24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses glycémiques capillaires
Délai: 7 heures
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Changement cliniquement significatif de la glycémie capillaire entre les deux interventions.
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7 heures
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Pression artérielle
Délai: 7 heures
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Changement cliniquement significatif de la pression artérielle systolique et diastolique entre les deux interventions.
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7 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRBD 73/04.10.2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .