Kortsiktiga effekter av juicekonsumtion med biofunktionella föreningar och probiotika på subjektiv aptit
24 oktober 2023 uppdaterad av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortsiktiga effekter av fruktjuice berikad med vitamin D3, n-3-fettsyror och probiotika på subjektiv aptit, energiintag och glykemiska reaktioner hos friska vuxna
Denna studie undersökte de kortsiktiga effekterna av fruktjuice berikad med vitamin D3, n-3-fettsyror och probiotika på subjektiv aptit, energiintag och glykemiska svar, hos både normalviktiga och överviktiga, friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att 1. Bedöma deltagarnas subjektiva aptit efter konsumtion av fruktjuice (100 % apelsin) berikad med vitamin D3, n-3-fettsyror och probiotika jämfört med vanlig fruktjuice (utan någon berikning), och 2. Undersök de kortsiktiga effekterna av berikad fruktjuice jämfört med vanlig fruktjuice på glykemiska svar och blodtryck, hos både normalviktiga och överviktiga friska vuxna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aimilia Papakonstantinou
- Telefonnummer: +302105294967
- E-post: emiliap@aua.gr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aimilia Papakonstantinou
- Telefonnummer: +302105294967
- E-post: apapakonstantinou@gmail.com
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor utan diabetes Body mass index mellan 18,5 och 29,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kronisk sjukdom (d.v.s. kardiovaskulära sjukdomar, diabetes mellitus, njur- eller leversjukdomar, endokrina tillstånd)
- Gastrointestinala störningar
- Graviditet
- Laktation
- Elitidrott
- Alkoholmissbruk
- Narkotikaberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apelsinjuice med vitamin D3, n-3 fettsyror och probiotika som förladdning
Tjugotre friska vuxna med normal vikt och tjugotre friska vuxna med övervikt åt en standardiserad frukost efter en 12-timmars fasta.
Två timmar senare fick de 50 g tillgängliga kolhydrater från de två förladdningarna (berikad apelsinjuice eller kontrollapelsinjuice) i slumpmässig ordning, och 3 timmar efter förladdningen erbjöds de en ad libitum lunch.
Maten vägdes vid serveringen och eventuella rester vägdes igen efter lunch för att bestämma mängden mat som konsumerades.
Mellan de två besöken var det en tvättperiod på minst en vecka.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen och vid flera tidpunkter efter födointag.
Visuella analoga skalor (VAS) på 100 mm samlades in för att bedöma subjektiv aptit.
Blodtrycket mättes vid flera tidpunkter.
|
Tjugotre friska vuxna med normal vikt och tjugotre friska vuxna med övervikt åt en standardiserad frukost bestående av 2 skivor vitt bröd och honung (totalt 350 kcal) efter en 12 timmars fasta.
Två timmar senare erbjöds de 347 ml av den berikade apelsinjuicen (innehållande 50 g tillgängliga kolhydrater), och 3 timmar efter förladdningen erbjöds de en ad libitum lunch (kycklingbröst med vitt ris).
Maten vägdes vid serveringen och eventuella rester vägdes igen efter lunch för att bestämma mängden mat som konsumerades.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna och visuella analoga skalor (VAS) på 100 mm samlades vid baslinjen och vid 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 490 minuter och 490 minuter efter frukost konsumtion.
Blodtrycket mättes vid baslinjen, 120, 300 och 420 minuter.
|
|
Experimentell: Kontrollera apelsinjuice utan vitamin D3, n-3-fettsyror och probiotika som förladdning
Tjugotre friska vuxna med normal vikt och tjugotre friska vuxna med övervikt åt en standardiserad frukost efter en 12-timmars fasta.
Två timmar senare fick de 50 g tillgängliga kolhydrater från de två förladdningarna (berikad apelsinjuice eller kontrollapelsinjuice) i slumpmässig ordning, och 3 timmar efter förladdningen erbjöds de en ad libitum lunch.
Maten vägdes vid serveringen och eventuella rester vägdes igen efter lunch för att bestämma mängden mat som konsumerades.
Mellan de två besöken var det en tvättperiod på minst en vecka.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen och vid flera tidpunkter efter födointag.
Visuella analoga skalor (VAS) på 100 mm samlades in för att bedöma subjektiv aptit.
Blodtrycket mättes vid flera tidpunkter.
|
Tjugotre friska vuxna med normal vikt och tjugotre friska vuxna med övervikt åt en standardiserad frukost bestående av 2 skivor vitt bröd och honung (totalt 350 kcal) efter en 12 timmars fasta.
Två timmar senare erbjöds de 347 ml av den berikade apelsinjuicen (innehållande 50 g tillgängliga kolhydrater), och 3 timmar efter förladdningen erbjöds de en ad libitum lunch (kycklingbröst med vitt ris).
Maten vägdes vid serveringen och eventuella rester vägdes igen efter lunch för att bestämma mängden mat som konsumerades.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna och visuella analoga skalor (VAS) på 100 mm samlades vid baslinjen och vid 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 490 minuter och 490 minuter efter frukost konsumtion.
Blodtrycket mättes vid baslinjen, 120, 300 och 420 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptitvärdering
Tidsram: 7 timmar
|
Användbar förändring av subjektiv aptit med hjälp av visuella analoga skalor (VAS).
Deltagarna bedömde sin hunger, lust att äta, upplevd mättnad, törst, upptagenhet med mat, nöje av att äta den konsumerade testmaten och törst, efter att ha ätit på en horisontell linje VAS, med en radlängd på 100 mm och bredd på 3 desktop publishing punkter, som var svarta, hade plana ändpunkter, hade en stigande numerisk ordning av skaländpunkter [d.v.s. "0" och "10", till exempel varken hungrig (0 mm), mätt (100 mm) eller har lust efter mat i mitten (50 mm)], och använde "0" och "100" som numeriska ankare under vänster respektive höger ändpunkt.
|
7 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiintag efter förspänning och nästa 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
Kliniskt signifikant skillnad i energiintag (ad libitum lunch) två timmar efter de två olika förladdningarna konsumtion, såväl som de nästa 24 timmarna efter interventionen (faktisk vägning av konsumerad mat och matrester, och 24-timmars återkallelse).
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt blodsockersvar
Tidsram: 7 timmar
|
Kliniskt signifikant förändring i kapillärblodsockernivåer mellan de två interventionerna.
|
7 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 7 timmar
|
Kliniskt signifikant förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck mellan de två interventionerna.
|
7 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRBD 73/04.10.2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .