Krótkoterminowe skutki spożycia soku ze związkami biofunkcjonalnymi i probiotykami na subiektywny apetyt
9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Krótkoterminowy wpływ soku owocowego wzbogaconego witaminą D3, kwasami tłuszczowymi n-3 i probiotykami na subiektywny apetyt, spożycie energii i reakcje glikemiczne u zdrowych osób dorosłych
W badaniu tym zbadano krótkoterminowy wpływ soku owocowego wzbogaconego witaminą D3, kwasami tłuszczowymi n-3 i probiotykami na subiektywny apetyt, spożycie energii i reakcje glikemiczne, zarówno u zdrowych osób dorosłych z prawidłową masą ciała, jak iz nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy było: 1. Ocena subiektywnego apetytu uczestników po spożyciu soku owocowego (100% pomarańczy) wzbogaconego witaminą D3, kwasami tłuszczowymi n-3 i probiotykami w porównaniu ze zwykłym sokiem owocowym (bez jakiegokolwiek wzbogacania) oraz 2. Zbadanie krótkoterminowego wpływu wzbogaconego soku owocowego w porównaniu ze zwykłym sokiem owocowym na reakcje glikemiczne i ciśnienie krwi, zarówno u zdrowych osób dorosłych z prawidłową masą ciała, jak iz nadwagą
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety bez cukrzycy Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba przewlekła (tj. choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Ciąża
- Laktacja
- Sporty drużynowe
- Nadużywanie alkoholu
- Uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok pomarańczowy z witaminą D3, kwasami tłuszczowymi n-3 i probiotykami jako obciążenie wstępne
Dwudziestu trzech zdrowych dorosłych o normalnej wadze i dwudziestu trzech zdrowych dorosłych z nadwagą spożywało standardowe śniadanie po 12-godzinnym poście.
Dwie godziny później podano im 50 g dostępnych węglowodanów z dwóch porcji (wzbogaconego soku pomarańczowego lub kontrolnego soku pomarańczowego) w losowej kolejności, a 3 godziny po porcji podano im obiad ad libitum.
Żywność ważono w czasie serwowania, a wszelkie resztki ważono ponownie po obiedzie, aby określić ilość spożytego pokarmu.
Pomiędzy dwiema wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej tydzień.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania iw kilku punktach czasowych po spożyciu pokarmu.
Zebrano wizualne skale analogowe (VAS) o długości 100 mm w celu oceny subiektywnego apetytu.
Ciśnienie krwi mierzono w kilku punktach czasowych.
|
Dwudziestu trzech zdrowych dorosłych o prawidłowej masie ciała i dwudziestu trzech zdrowych dorosłych z nadwagą spożywało standardowe śniadanie składające się z 2 kromek białego chleba i miodu (łącznie 350 kcal) po 12-godzinnym poście.
Dwie godziny później podano im 347 ml wzbogaconego soku pomarańczowego (zawierającego 50 g przyswajalnych węglowodanów), a 3 godziny po wstępnym obciążeniu podano im obiad ad libitum (pierś z kurczaka z białym ryżem).
Żywność ważono w czasie serwowania, a wszelkie resztki ważono ponownie po obiedzie, aby określić ilość spożytego pokarmu.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej z opuszki palca i wizualną skalę analogową (VAS) 100 mm pobierano na początku badania oraz po 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 i 420 minutach po śniadaniu konsumpcja.
Ciśnienie krwi mierzono na początku badania, po 120, 300 i 420 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Kontroluj sok pomarańczowy bez witaminy D3, kwasów tłuszczowych n-3 i probiotyków jako obciążenie wstępne
Dwudziestu trzech zdrowych dorosłych o normalnej wadze i dwudziestu trzech zdrowych dorosłych z nadwagą spożywało standardowe śniadanie po 12-godzinnym poście.
Dwie godziny później podano im 50 g dostępnych węglowodanów z dwóch porcji (wzbogaconego soku pomarańczowego lub kontrolnego soku pomarańczowego) w losowej kolejności, a 3 godziny po porcji podano im obiad ad libitum.
Żywność ważono w czasie serwowania, a wszelkie resztki ważono ponownie po obiedzie, aby określić ilość spożytego pokarmu.
Pomiędzy dwiema wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej tydzień.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania iw kilku punktach czasowych po spożyciu pokarmu.
Zebrano wizualne skale analogowe (VAS) o długości 100 mm w celu oceny subiektywnego apetytu.
Ciśnienie krwi mierzono w kilku punktach czasowych.
|
Dwudziestu trzech zdrowych dorosłych o prawidłowej masie ciała i dwudziestu trzech zdrowych dorosłych z nadwagą spożywało standardowe śniadanie składające się z 2 kromek białego chleba i miodu (łącznie 350 kcal) po 12-godzinnym poście.
Dwie godziny później podano im 347 ml wzbogaconego soku pomarańczowego (zawierającego 50 g przyswajalnych węglowodanów), a 3 godziny po wstępnym obciążeniu podano im obiad ad libitum (pierś z kurczaka z białym ryżem).
Żywność ważono w czasie serwowania, a wszelkie resztki ważono ponownie po obiedzie, aby określić ilość spożytego pokarmu.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej z opuszki palca i wizualną skalę analogową (VAS) 100 mm pobierano na początku badania oraz po 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 i 420 minutach po śniadaniu konsumpcja.
Ciśnienie krwi mierzono na początku badania, po 120, 300 i 420 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena apetytu
Ramy czasowe: 7 godzin
|
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
Uczestnicy oceniali swój głód, chęć do jedzenia, poczucie sytości, pragnienie, zaabsorbowanie jedzeniem, przyjemność z jedzenia spożywanego pokarmu testowego oraz pragnienie po jedzeniu na poziomej linii VAS, o długości linii 100 mm i szerokości 3 DTP. punktów końcowych, które były czarne, miały płaskie punkty końcowe, miały rosnący numeryczny porządek punktów końcowych na skali [tj. środek (50 mm)] i użył „0” i „100” jako kotwic numerycznych poniżej odpowiednio lewego i prawego punktu końcowego.
|
7 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii po obciążeniu wstępnym i kolejnych 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Klinicznie istotna różnica w spożyciu energii (obiad ad libitum) dwie godziny po spożyciu dwóch różnych obciążeń wstępnych, a także kolejne 24 godziny po interwencji (rzeczywiste ważenie spożytej żywności i resztek oraz 24-godzinne przypomnienie).
|
24 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 7 godzin
|
Klinicznie istotna zmiana poziomu glukozy we krwi włośniczkowej między dwiema interwencjami.
|
7 godzin
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 godzin
|
Klinicznie istotna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi między dwiema interwencjami.
|
7 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 73/04.10.2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .