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主観的食欲に対する生体機能性化合物およびプロバイオティクスを含むジュース摂取の短期的影響

2023年10月24日 更新者:Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens

ビタミンD3、n-3脂肪酸、プロバイオティクスを強化したフルーツジュースが健康な成人の主観的な食欲、エネルギー摂取量、血糖反応に及ぼす短期的な影響

この研究では、標準体重と過体重の健康成人の両方を対象に、ビタミンD3、n-3脂肪酸、プロバイオティクスを豊富に含むフルーツジュースが主観的な食欲、エネルギー摂取量、血糖反応に及ぼす短期的な影響を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、1. ビタミン D3、n-3 脂肪酸、プロバイオティクスが強化されたフルーツ ジュース (100% オレンジ) を通常のフルーツ ジュース (栄養強化なし) と比較して摂取した後の参加者の主観的な食欲を評価すること、および 2.標準体重と過体重の健康な成人の両方を対象に、通常のフルーツジュースと比較した濃縮フルーツジュースの血糖反応と血圧に対する短期的な影響を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Aimilia Papakonstantinou
  • 電話番号:+302105294967
  • メールemiliap@aua.gr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11855
        • Agricultural University of Athens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な非糖尿病の男性および女性 BMI が 18.5 ~ 29.9 kg/m2 であること

除外基準:

  • 重度の慢性疾患(心血管疾患、糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌疾患など)
  • 胃腸障害
  • 妊娠
  • 授乳中
  • 競技スポーツ
  • アルコールの乱用
  • 薬物依存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンD3、n-3脂肪酸、プロバイオティクスをプレロードしたオレンジジュース
標準体重の健康な成人23名と過体重の健康な成人23名が、12時間の絶食後に標準化された朝食を摂取しました。 2時間後、2つの事前負荷(強化オレンジジュースまたは対照オレンジジュース)から利用可能な炭水化物50gをランダムな順序で与えられ、事前負荷の3時間後に自由に昼食が提供されました。 食事の量は配膳時に計量し、食べ残しは昼食後に再度計量して、摂取した食物の量を測定した。 2 回の訪問の間には少なくとも 1 週間の休薬期間がありました。 指先毛細管血糖サンプルは、ベースラインおよび食物摂取後のいくつかの時点で収集されました。 主観的な食欲を評価するために、100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) が収集されました。 血圧はいくつかの時点で測定されました。
標準体重の健康な成人23名と過体重の健康な成人23名が、12時間の絶食後に白パン2枚とハチミツ(合計350kcal)からなる標準化された朝食を摂取しました。 2時間後、彼らには347 mLの濃縮オレンジジュース(50 gの利用可能な炭水化物を含む)が提供され、事前負荷の3時間後には自由に昼食(鶏の胸肉と白米)が提供されました。 食事の量は配膳時に計量し、食べ残しは昼食後に再度計量して、摂取した食物の量を測定した。 指先毛細管血糖サンプルと 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を、ベースラインと朝食後 60、120、135、150、180、210、240、270、300、330、360、390、および 420 分後に収集しました。消費。 血圧はベースライン、120、300、および420分に測定されました。
実験的:ビタミンD3、n-3脂肪酸、プロバイオティクスを事前負荷として含まないオレンジジュースをコントロール
標準体重の健康な成人23名と過体重の健康な成人23名が、12時間の絶食後に標準化された朝食を摂取しました。 2時間後、2つの事前負荷(強化オレンジジュースまたは対照オレンジジュース)から利用可能な炭水化物50gをランダムな順序で与えられ、事前負荷の3時間後に自由に昼食が提供されました。 食事の量は配膳時に計量し、食べ残しは昼食後に再度計量して、摂取した食物の量を測定した。 2 回の訪問の間には少なくとも 1 週間の休薬期間がありました。 指先毛細管血糖サンプルは、ベースラインおよび食物摂取後のいくつかの時点で収集されました。 主観的な食欲を評価するために、100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) が収集されました。 血圧はいくつかの時点で測定されました。
標準体重の健康な成人23名と過体重の健康な成人23名が、12時間の絶食後に白パン2枚とハチミツ(合計350kcal)からなる標準化された朝食を摂取しました。 2時間後、彼らには347 mLの濃縮オレンジジュース(50 gの利用可能な炭水化物を含む)が提供され、事前負荷の3時間後には自由に昼食(鶏の胸肉と白米)が提供されました。 食事の量は配膳時に計量し、食べ残しは昼食後に再度計量して、摂取した食物の量を測定した。 指先毛細管血糖サンプルと 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を、ベースラインと朝食後 60、120、135、150、180、210、240、270、300、330、360、390、および 420 分後に収集しました。消費。 血圧はベースライン、120、300、および420分に測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な食欲評価
時間枠:7時間
ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用した主観的食欲の有用な変化。 参加者は、線の長さ 100 mm、幅 3 のデスクトップ パブリッシングの水平線 VAS 上で、空腹感、食べたいという欲求、知覚される満腹感、喉の渇き、食べ物への集中力、摂取したテスト食品を食べる喜び、および喉の渇きを評価しました。点、つまり黒で、平らな線の端点があり、スケールの端点が昇順の数値順序を持っていました [つまり、「0」と「10」、たとえば、空腹 (0 mm) も満腹 (100 mm) もありませんし、食べ物への欲求もありません中央 (50 mm)]、左端と右端の下にそれぞれ「0」と「100」を数値アンカーとして使用しました。
7時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プリロード後および次の 24 時間のエネルギー摂取量
時間枠:24時間
2 つの異なる事前負荷摂取の 2 時間後、および介入後次の 24 時間のエネルギー摂取量 (自由に昼食) における臨床的に有意な差 (消費した食物と食べ残しの実際の重量測定、および 24 時間のリコール)。
24時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細血管血糖応答
時間枠:7時間
2 つの介入間の毛細血管血糖値の臨床的に有意な変化。
7時間
血圧
時間枠:7時間
2 つの介入間の収縮期血圧と拡張期血圧の臨床的に有意な変化。
7時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aimilia Papakonstantinou, PhD、Agricultural University of Athens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月2日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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