Кратковременное влияние потребления сока с биофункциональными соединениями и пробиотиками на субъективный аппетит
9 июня 2024 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Кратковременное влияние фруктового сока, обогащенного витамином D3, жирными кислотами n-3 и пробиотиками, на субъективный аппетит, потребление энергии и гликемические реакции у здоровых взрослых
В этом исследовании изучалось краткосрочное влияние фруктового сока, обогащенного витамином D3, жирными кислотами n-3 и пробиотиками, на субъективный аппетит, потребление энергии и гликемические реакции у здоровых взрослых людей с нормальным и избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование было направлено на: 1. Оценить субъективный аппетит участников после употребления фруктового сока (100% апельсиновый), обогащенного витамином D3, жирными кислотами n-3 и пробиотиками, по сравнению с обычным фруктовым соком (без какого-либо обогащения) и 2. Изучите краткосрочные эффекты обогащенного фруктового сока по сравнению с обычным фруктовым соком на гликемические реакции и артериальное давление у здоровых взрослых людей с нормальным и избыточным весом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины без диабета Индекс массы тела от 18,5 до 29,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Тяжелые хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- Желудочно-кишечные расстройства
- Беременность
- Кормление грудью
- Соревновательные виды спорта
- Злоупотребление алкоголем
- Зависимость от наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Апельсиновый сок с витамином D3, жирными кислотами n-3 и пробиотиками в качестве предварительной нагрузки
Двадцать три здоровых взрослых с нормальным весом и двадцать три здоровых взрослых с избыточным весом потребляли стандартный завтрак после 12-часового голодания.
Через два часа им давали 50 г доступных углеводов из двух преднагрузок (обогащенный апельсиновый сок или контрольный апельсиновый сок) в случайном порядке, а через 3 часа после предварительной нагрузки им предлагали обед ad libitum.
Пищу взвешивали во время подачи, а любые остатки снова взвешивали после обеда, чтобы определить количество съеденной пищи.
Между двумя визитами был период вымывания, по крайней мере, одна неделя.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны в начале исследования и в несколько моментов времени после приема пищи.
Для оценки субъективного аппетита собирали визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) размером 100 мм.
Артериальное давление измеряли в несколько моментов времени.
|
Двадцать три здоровых взрослых с нормальным весом и двадцать три здоровых взрослых с избыточным весом после 12-часового голодания употребляли стандартизированный завтрак, состоящий из 2 ломтиков белого хлеба и меда (всего 350 ккал).
Через два часа им предложили 347 мл обогащенного апельсинового сока (содержащего 50 г доступных углеводов), а через 3 часа после предварительной нагрузки им предложили обед вволю (куриная грудка с белым рисом).
Пищу взвешивали во время подачи, а любые остатки снова взвешивали после обеда, чтобы определить количество съеденной пищи.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев и визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) 100 мм были собраны в начале исследования и через 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 и 420 минут после завтрака. потребление.
Артериальное давление измеряли исходно, через 120, 300 и 420 минут.
|
|
Экспериментальный: Контроль апельсинового сока без витамина D3, жирных кислот n-3 и пробиотиков в качестве предварительной нагрузки
Двадцать три здоровых взрослых с нормальным весом и двадцать три здоровых взрослых с избыточным весом потребляли стандартный завтрак после 12-часового голодания.
Через два часа им давали 50 г доступных углеводов из двух преднагрузок (обогащенный апельсиновый сок или контрольный апельсиновый сок) в случайном порядке, а через 3 часа после предварительной нагрузки им предлагали обед ad libitum.
Пищу взвешивали во время подачи, а любые остатки снова взвешивали после обеда, чтобы определить количество съеденной пищи.
Между двумя визитами был период вымывания, по крайней мере, одна неделя.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны в начале исследования и в несколько моментов времени после приема пищи.
Для оценки субъективного аппетита собирали визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) размером 100 мм.
Артериальное давление измеряли в несколько моментов времени.
|
Двадцать три здоровых взрослых с нормальным весом и двадцать три здоровых взрослых с избыточным весом после 12-часового голодания употребляли стандартизированный завтрак, состоящий из 2 ломтиков белого хлеба и меда (всего 350 ккал).
Через два часа им предложили 347 мл обогащенного апельсинового сока (содержащего 50 г доступных углеводов), а через 3 часа после предварительной нагрузки им предложили обед вволю (куриная грудка с белым рисом).
Пищу взвешивали во время подачи, а любые остатки снова взвешивали после обеда, чтобы определить количество съеденной пищи.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев и визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) 100 мм были собраны в начале исследования и через 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 и 420 минут после завтрака. потребление.
Артериальное давление измеряли исходно, через 120, 300 и 420 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка аппетита
Временное ограничение: 7 часов
|
Полезное изменение субъективного аппетита с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
Участники оценивали свой голод, желание есть, воспринимаемую сытость, жажду, озабоченность едой, удовольствие от употребления съеденной тестовой пищи и жажду после еды по горизонтальной линии ВАШ, длиной линии 100 мм и шириной 3 сантиметра. точки, которые были черными, имели конечные точки плоской линии, имели конечные точки шкалы в порядке возрастания [т. е. «0» и «10», например, ни голодный (0 мм), ни полный (100 мм) середина (50 мм)] и использовали «0» и «100» в качестве числовых привязок под левой и правой конечными точками соответственно.
|
7 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии после преднагрузки и в последующие 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Клинически значимая разница в потреблении энергии (обед без ограничений) через два часа после потребления двух разных предварительных нагрузок, а также в следующие 24 часа после вмешательства (фактическое взвешивание потребленных и оставшихся продуктов и 24-часовой отзыв).
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: 7 часов
|
Клинически значимое изменение уровня глюкозы в капиллярной крови между двумя вмешательствами.
|
7 часов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 7 часов
|
Клинически значимое изменение систолического и диастолического артериального давления между двумя вмешательствами.
|
7 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 73/04.10.2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .