Kortetermijneffecten van sapconsumptie met biofunctionele verbindingen en probiotica op subjectieve eetlust
9 juni 2024 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortetermijneffecten van vruchtensap verrijkt met vitamine D3, n-3-vetzuren en probiotica op subjectieve eetlust, energie-inname en glycemische reacties bij gezonde volwassenen
Deze studie onderzocht de kortetermijneffecten van vruchtensap verrijkt met vitamine D3, n-3-vetzuren en probiotica op de subjectieve eetlust, energie-inname en glykemische reacties, bij gezonde volwassenen met zowel normaal als overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel 1. de subjectieve eetlust van deelnemers te beoordelen na consumptie van vruchtensap (100% sinaasappel) verrijkt met vitamine D3, n-3-vetzuren en probiotica in vergelijking met gewoon vruchtensap (zonder enige verrijking), en 2. Onderzoek de kortetermijneffecten van verrijkt vruchtensap in vergelijking met regulier vruchtensap op glykemische reacties en bloeddruk, zowel bij gezonde volwassenen met een normaal gewicht als bij gezonde volwassenen met overgewicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond Niet-diabetische mannen en vrouwen Body mass index tussen 18,5 en 29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische ziekte (d.w.z. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endocriene aandoeningen)
- Maagdarmstelselaandoeningen
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Competitieve sporten
- Alcohol misbruik
- Drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sinaasappelsap met vitamine D3, n-3 vetzuren en probiotica als preload
Drieëntwintig gezonde volwassenen met een normaal gewicht en drieëntwintig gezonde volwassenen met overgewicht consumeerden een gestandaardiseerd ontbijt na 12 uur vasten.
Twee uur later kregen ze 50 g beschikbare koolhydraten uit de twee preloads (verrijkt sinaasappelsap of controlesinaasappelsap) in willekeurige volgorde, en 3 uur na de preload kregen ze een ad libitum lunch aangeboden.
Voedsel werd gewogen op het moment van serveren en eventuele restjes werden opnieuw gewogen na de lunch om de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te bepalen.
Er was een uitwasperiode van ten minste een week tussen de twee bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden verzameld bij aanvang en op verschillende tijdstippen na voedselinname.
Visuele analoge schalen (VAS) van 100 mm werden verzameld om de subjectieve eetlust te beoordelen.
De bloeddruk werd op verschillende tijdstippen gemeten.
|
Drieëntwintig gezonde volwassenen met een normaal gewicht en drieëntwintig gezonde volwassenen met overgewicht consumeerden na 12 uur vasten een gestandaardiseerd ontbijt bestaande uit 2 sneetjes witbrood en honing (350 kcal in totaal).
Twee uur later kregen ze 347 ml van het verrijkte sinaasappelsap aangeboden (met 50 g beschikbare koolhydraten), en 3 uur na de preload kregen ze een ad libitum lunch aangeboden (kipfilet met witte rijst).
Voedsel werd gewogen op het moment van serveren en eventuele restjes werden opnieuw gewogen na de lunch om de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te bepalen.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters en visuele analoge schalen (VAS) van 100 mm werden verzameld bij aanvang en op 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 en 420 minuten na het ontbijt consumptie.
De bloeddruk werd gemeten bij aanvang, 120, 300 en 420 minuten.
|
|
Experimenteel: Controleer sinaasappelsap zonder vitamine D3, n-3-vetzuren en probiotica als preload
Drieëntwintig gezonde volwassenen met een normaal gewicht en drieëntwintig gezonde volwassenen met overgewicht consumeerden een gestandaardiseerd ontbijt na 12 uur vasten.
Twee uur later kregen ze 50 g beschikbare koolhydraten uit de twee preloads (verrijkt sinaasappelsap of controlesinaasappelsap) in willekeurige volgorde, en 3 uur na de preload kregen ze een ad libitum lunch aangeboden.
Voedsel werd gewogen op het moment van serveren en eventuele restjes werden opnieuw gewogen na de lunch om de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te bepalen.
Er was een uitwasperiode van ten minste een week tussen de twee bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden verzameld bij aanvang en op verschillende tijdstippen na voedselinname.
Visuele analoge schalen (VAS) van 100 mm werden verzameld om de subjectieve eetlust te beoordelen.
De bloeddruk werd op verschillende tijdstippen gemeten.
|
Drieëntwintig gezonde volwassenen met een normaal gewicht en drieëntwintig gezonde volwassenen met overgewicht consumeerden na 12 uur vasten een gestandaardiseerd ontbijt bestaande uit 2 sneetjes witbrood en honing (350 kcal in totaal).
Twee uur later kregen ze 347 ml van het verrijkte sinaasappelsap aangeboden (met 50 g beschikbare koolhydraten), en 3 uur na de preload kregen ze een ad libitum lunch aangeboden (kipfilet met witte rijst).
Voedsel werd gewogen op het moment van serveren en eventuele restjes werden opnieuw gewogen na de lunch om de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te bepalen.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters en visuele analoge schalen (VAS) van 100 mm werden verzameld bij aanvang en op 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 en 420 minuten na het ontbijt consumptie.
De bloeddruk werd gemeten bij aanvang, 120, 300 en 420 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordeling van de eetlust
Tijdsspanne: 7 uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen (VAS).
Deelnemers beoordeelden hun honger, verlangen om te eten, waargenomen volheid, dorst, preoccupatie met voedsel, plezier bij het eten van het geconsumeerde testvoedsel en dorst, na het eten op een horizontale lijn VAS, met een lijnlengte van 100 mm en een breedte van 3 desktop publishing punten, die zwart waren, platte eindpunten hadden, een oplopende numerieke volgorde van schaaleindpunten hadden [d.w.z. "0" en "10", bijvoorbeeld noch hongerig (0 mm), vol (100 mm) of verlangen naar voedsel in het midden (50 mm)], en gebruikte "0" en "100" als numerieke ankers onder respectievelijk de linker en rechter eindpunten.
|
7 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname na preload en de volgende 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Klinisch significant verschil in energie-inname (ad libitum lunch) twee uur na de twee verschillende preloads consumptie, evenals de volgende 24 uur na de interventie (feitelijke weging van geconsumeerd voedsel en restjes, en 24-uurs recall).
|
24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: 7 uur
|
Klinisch significante verandering in capillaire bloedglucosewaarden tussen de twee interventies.
|
7 uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 7 uur
|
Klinisch significante verandering in systolische en diastolische bloeddruk tussen de twee interventies.
|
7 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 73/04.10.2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .