Krátkodobé účinky konzumace šťáv s biofunkčními sloučeninami a probiotiky na subjektivní chuť k jídlu
9. června 2024 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Krátkodobé účinky ovocné šťávy obohacené o vitamín D3, n-3 mastné kyseliny a probiotika na subjektivní chuť k jídlu, příjem energie a glykemické odezvy u zdravých dospělých
Tato studie zkoumala krátkodobé účinky ovocné šťávy obohacené o vitamín D3, n-3 mastné kyseliny a probiotika na subjektivní chuť k jídlu, energetický příjem a glykemické reakce u zdravých dospělých osob s normální hmotností i nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo 1. posoudit subjektivní chuť k jídlu účastníků po konzumaci ovocné šťávy (100% pomeranč) obohacené o vitamín D3, n-3 mastné kyseliny a probiotika ve srovnání s běžnou ovocnou šťávou (bez jakékoli fortifikace) a 2. Prozkoumejte krátkodobé účinky obohaceného ovocného džusu ve srovnání s běžným ovocným džusem na glykemické reakce a krevní tlak u zdravých dospělých lidí s normální hmotností i nadváhou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy bez diabetu Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Závažné chronické onemocnění (tj. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- Gastrointestinální poruchy
- Těhotenství
- Laktace
- Soutěžní sporty
- Zneužití alkoholu
- Drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomerančový džus s vitamínem D3, n-3 mastnými kyselinami a probiotiky jako preload
23 zdravých dospělých s normální hmotností a 23 zdravých dospělých s nadváhou konzumovalo standardizovanou snídani po 12hodinovém hladovění.
O dvě hodiny později jim bylo podáno 50 g dostupných sacharidů ze dvou předzásobení (obohacený pomerančový džus nebo kontrolní pomerančový džus) v náhodném pořadí a 3 hodiny po předzásobení jim byl nabídnut oběd ad libitum.
Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly znovu zváženy po obědě, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla.
Mezi těmito dvěma návštěvami bylo období vymývání v délce alespoň jednoho týdne.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a v několika časových bodech po příjmu potravy.
Pro posouzení subjektivní chuti k jídlu byly odebrány vizuální analogové stupnice (VAS) 100 mm.
Krevní tlak byl měřen v několika časových bodech.
|
23 zdravých dospělých s normální hmotností a 23 zdravých dospělých s nadváhou konzumovalo po 12hodinovém hladovění standardizovanou snídani sestávající ze 2 krajíců bílého chleba a medu (celkem 350 kcal).
O dvě hodiny později jim bylo nabídnuto 347 ml obohacené pomerančové šťávy (obsahující 50 g dostupných sacharidů) a 3 hodiny po předběžné zátěži jim byl nabídnut oběd ad libitum (kuřecí prsa s bílou rýží).
Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly znovu zváženy po obědě, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla.
Vzorky glykémie z kapiláry z konečků prstu a vizuální analogové škály (VAS) 100 mm byly odebrány na začátku a 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 a 420 minut po snídani spotřeba.
Krevní tlak byl měřen na začátku, 120, 300 a 420 minut.
|
|
Experimentální: Kontrolujte pomerančový džus bez vitamínu D3, n-3 mastných kyselin a probiotik jako preload
23 zdravých dospělých s normální hmotností a 23 zdravých dospělých s nadváhou konzumovalo standardizovanou snídani po 12hodinovém hladovění.
O dvě hodiny později jim bylo podáno 50 g dostupných sacharidů ze dvou předzásobení (obohacený pomerančový džus nebo kontrolní pomerančový džus) v náhodném pořadí a 3 hodiny po předzásobení jim byl nabídnut oběd ad libitum.
Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly znovu zváženy po obědě, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla.
Mezi těmito dvěma návštěvami bylo období vymývání v délce alespoň jednoho týdne.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a v několika časových bodech po příjmu potravy.
Pro posouzení subjektivní chuti k jídlu byly odebrány vizuální analogové stupnice (VAS) 100 mm.
Krevní tlak byl měřen v několika časových bodech.
|
23 zdravých dospělých s normální hmotností a 23 zdravých dospělých s nadváhou konzumovalo po 12hodinovém hladovění standardizovanou snídani sestávající ze 2 krajíců bílého chleba a medu (celkem 350 kcal).
O dvě hodiny později jim bylo nabídnuto 347 ml obohacené pomerančové šťávy (obsahující 50 g dostupných sacharidů) a 3 hodiny po předběžné zátěži jim byl nabídnut oběd ad libitum (kuřecí prsa s bílou rýží).
Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly znovu zváženy po obědě, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla.
Vzorky glykémie z kapiláry z konečků prstu a vizuální analogové škály (VAS) 100 mm byly odebrány na začátku a 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 a 420 minut po snídani spotřeba.
Krevní tlak byl měřen na začátku, 120, 300 a 420 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 7 hodin
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS).
Účastníci hodnotili svůj hlad, chuť k jídlu, vnímanou plnost, žízeň, zaujatost jídlem, potěšení z konzumovaného testovaného jídla a žízeň po jídle na vodorovné čáře VAS, s délkou řádku 100 mm a šířkou 3 DTP body, které byly černé, měly ploché koncové body, měly vzestupné číselné pořadí koncových bodů stupnice [tj. "0" a "10", například ani hladový (0 mm), sytý (100 mm) nebo chuť na jídlo v střed (50 mm)] a použil "0" a "100" jako numerické kotvy pod levým a pravým koncovým bodem.
|
7 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie po předpětí a následujících 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
|
Klinicky významný rozdíl v příjmu energie (ad libitum oběd) dvě hodiny po spotřebě dvou různých předzásobení, stejně jako dalších 24 hodin po intervenci (skutečné vážení zkonzumovaných potravin a zbytků a 24hodinové stažení).
|
24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 7 hodin
|
Klinicky významná změna hladin glukózy v kapilární krvi mezi dvěma intervencemi.
|
7 hodin
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 7 hodin
|
Klinicky významná změna systolického a diastolického krevního tlaku mezi dvěma intervencemi.
|
7 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 73/04.10.2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .