饮用含有生物功能化合物和益生菌的果汁对主观食欲的短期影响
2024年6月9日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
富含维生素 D3、n-3 脂肪酸和益生菌的果汁对健康成人主观食欲、能量摄入和血糖反应的短期影响
本研究调查了富含维生素 D3、n-3 脂肪酸和益生菌的果汁对正常体重和超重健康成年人的主观食欲、能量摄入和血糖反应的短期影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是 1. 与普通果汁（无任何强化）相比，评估参与者饮用富含维生素 D3、n-3 脂肪酸和益生菌的果汁（100% 橙汁）后的主观食欲，2.检查浓缩果汁与普通果汁相比对正常体重和超重健康成年人的血糖反应和血压的短期影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、11855
- Agricultural University of Athens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的非糖尿病男性和女性体重指数在 18.5 至 29.9 kg/m2 之间
排除标准：
- 严重慢性疾病（即心血管疾病、糖尿病、肾脏或肝脏疾病、内分泌疾病）
- 胃肠道疾病
- 怀孕
- 哺乳期
- 竞技体育
- 滥用酒精
- 药物依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：含有维生素 D3、n-3 脂肪酸和益生菌作为预负荷的橙汁
23 名体重正常的健康成年人和 23 名超重的健康成年人在禁食 12 小时后食用了标准化早餐。
两小时后，他们以随机顺序从两次预负荷（浓缩橙汁或对照橙汁）中获得 50 克可用碳水化合物，预负荷后 3 小时，他们随意享用午餐。
食物在上菜时称重，午餐后再次称重剩余食物，以确定消耗的食物量。
两次就诊之间有至少一周的冲洗期。
在基线和食物摄入后的几个时间点收集指尖毛细血管血糖样本。
收集100毫米的视觉模拟量表（VAS）来评估主观食欲。
在几个时间点测量血压。
|
23名正常体重的健康成年人和23名超重的健康成年人在禁食12小时后食用标准化早餐，包括2片白面包和蜂蜜（总计350 kcal）。
两小时后，他们被提供了 347 毫升浓缩橙汁（含有 50 克可用碳水化合物），预负荷后 3 小时，他们被提供随意午餐（鸡胸肉配白米饭）。
食物在上菜时称重，午餐后再次称重剩余食物，以确定消耗的食物量。
在基线和早餐后 60、120、135、150、180、210、240、270、300、330、360、390 和 420 分钟收集指尖毛细血管血糖样本和 100 mm 视觉模拟量表 (VAS)消耗。
在基线、120、300 和 420 分钟测量血压。
|
|
实验性的：控制橙汁不含维生素 D3、n-3 脂肪酸和益生菌作为预载
23 名体重正常的健康成年人和 23 名超重的健康成年人在禁食 12 小时后食用了标准化早餐。
两小时后，他们以随机顺序从两次预负荷（浓缩橙汁或对照橙汁）中获得 50 克可用碳水化合物，预负荷后 3 小时，他们随意享用午餐。
食物在上菜时称重，午餐后再次称重剩余食物，以确定消耗的食物量。
两次就诊之间有至少一周的冲洗期。
在基线和食物摄入后的几个时间点收集指尖毛细血管血糖样本。
收集100毫米的视觉模拟量表（VAS）来评估主观食欲。
在几个时间点测量血压。
|
23名正常体重的健康成年人和23名超重的健康成年人在禁食12小时后食用标准化早餐，包括2片白面包和蜂蜜（总计350 kcal）。
两小时后，他们被提供了 347 毫升浓缩橙汁（含有 50 克可用碳水化合物），预负荷后 3 小时，他们被提供随意午餐（鸡胸肉配白米饭）。
食物在上菜时称重，午餐后再次称重剩余食物，以确定消耗的食物量。
在基线和早餐后 60、120、135、150、180、210、240、270、300、330、360、390 和 420 分钟收集指尖毛细血管血糖样本和 100 mm 视觉模拟量表 (VAS)消耗。
在基线、120、300 和 420 分钟测量血压。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观食欲评级
大体时间：7小时
|
使用视觉模拟量表（VAS）对主观食欲进行有用的改变。
参与者在水平线上VAS上评估他们的饥饿感、进食欲望、饱腹感、口渴、对食物的专注度、吃所消耗的测试食物的愉悦感以及进食后的口渴程度，线长为100毫米，宽度为3桌面出版点，即黑色，具有平线端点，具有升序的刻度端点[即“0”和“10”，例如既不饿（0毫米），饱（100毫米）也不渴望食物中间（50毫米）]，并分别使用“0”和“100”作为左端点和右端点下方的数字锚点。
|
7小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预载后及接下来 24 小时的能量摄入
大体时间：24小时
|
两种不同的预负荷消耗后两小时以及干预后的接下来 24 小时（实际称重所消耗的食物和剩菜，以及 24 小时回忆）的能量摄入（随意午餐）存在临床显着差异。
|
24小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
毛细血管血糖反应
大体时间：7小时
|
两种干预措施之间毛细血管血糖水平有临床显着变化。
|
7小时
|
|
血压
大体时间：7小时
|
两次干预之间收缩压和舒张压发生临床显着变化。
|
7小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aimilia Papakonstantinou, PhD、Agricultural University of Athens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月2日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月9日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.