Biofunktionaalisten yhdisteiden ja probioottien mehun kulutuksen lyhytaikainen vaikutus subjektiiviseen ruokahaluon
sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
D3-vitamiinilla, n-3-rasvahapoilla ja probiootteilla rikastetun hedelmämehun lyhytaikaiset vaikutukset subjektiiviseen ruokahaluun, energian saantiin ja glykeemisiin vasteisiin terveillä aikuisilla
Tässä tutkimuksessa tutkittiin D3-vitamiinilla, n-3-rasvahapoilla ja probiooteilla rikastetun hedelmämehun lyhytaikaisia vaikutuksia subjektiiviseen ruokahaluun, energian saantiin ja glykeemisiin vasteisiin sekä normaalipainoisilla että ylipainoisilla terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. arvioida osallistujien subjektiivista ruokahalua D3-vitamiinilla, n-3-rasvahapoilla ja probiooteilla rikastetun hedelmämehun (100 % appelsiini) nauttimisen jälkeen verrattuna tavalliseen hedelmämehuun (ilman täydennystä) ja 2. Tutki rikastetun hedelmämehun lyhytaikaisia vaikutuksia glykeemisiin vasteisiin ja verenpaineeseen verrattuna tavalliseen hedelmämehuun sekä normaalipainoisilla että ylipainoisilla terveillä aikuisilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet Ei-diabeettiset miehet ja naiset Painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen sairaus (eli sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- Ruoansulatuskanavan häiriöt
- Raskaus
- Imetys
- Kilpaurheilu
- Alkoholin väärinkäyttö
- Huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Appelsiinimehu, jossa on D3-vitamiinia, n-3-rasvahappoja ja probiootteja esilatauksena
23 tervettä normaalipainoista aikuista ja 23 tervettä ylipainoista aikuista söivät standardoidun aamiaisen 12 tunnin paaston jälkeen.
Kaksi tuntia myöhemmin heille annettiin 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kahdesta esilatauksesta (rikastettu appelsiinimehu tai kontrolliappelsiinimehu) satunnaisessa järjestyksessä, ja 3 tuntia esilatauksen jälkeen heille tarjottiin ad libitum lounas.
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen lounaan jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Kahden käynnin välillä oli vähintään viikon pesujakso.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja useissa aikapisteissä ruoan nauttimisen jälkeen.
100 mm:n visuaaliset analogiset asteikot (VAS) kerättiin subjektiivisen ruokahalun arvioimiseksi.
Verenpainetta mitattiin useissa kohdissa.
|
23 tervettä normaalipainoista aikuista ja 23 tervettä ylipainoista aikuista söivät 12 tunnin paaston jälkeen standardoidun aamiaisen, joka sisälsi 2 viipaletta valkoista leipää ja hunajaa (yhteensä 350 kcal).
Kaksi tuntia myöhemmin heille tarjottiin 347 ml rikastettua appelsiinimehua (sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja), ja 3 tuntia esilatauksen jälkeen heille tarjottiin ad libitum lounas (kananrintaa valkoisen riisin kanssa).
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen lounaan jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Sormenpään kapillaariveren glukoosinäytteet ja 100 mm:n visuaaliset analogiset asteikot (VAS) kerättiin lähtötilanteessa ja 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 300, 300, 330, 360, 390 minuuttia aamiaisen jälkeen ja 4290 minuuttia. kulutus.
Verenpaine mitattiin lähtötasolla, 120, 300 ja 420 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Hallitse appelsiinimehua ilman D3-vitamiinia, n-3-rasvahappoja ja probiootteja esilatauksena
23 tervettä normaalipainoista aikuista ja 23 tervettä ylipainoista aikuista söivät standardoidun aamiaisen 12 tunnin paaston jälkeen.
Kaksi tuntia myöhemmin heille annettiin 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kahdesta esilatauksesta (rikastettu appelsiinimehu tai kontrolliappelsiinimehu) satunnaisessa järjestyksessä, ja 3 tuntia esilatauksen jälkeen heille tarjottiin ad libitum lounas.
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen lounaan jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Kahden käynnin välillä oli vähintään viikon pesujakso.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja useissa aikapisteissä ruoan nauttimisen jälkeen.
100 mm:n visuaaliset analogiset asteikot (VAS) kerättiin subjektiivisen ruokahalun arvioimiseksi.
Verenpainetta mitattiin useissa kohdissa.
|
23 tervettä normaalipainoista aikuista ja 23 tervettä ylipainoista aikuista söivät 12 tunnin paaston jälkeen standardoidun aamiaisen, joka sisälsi 2 viipaletta valkoista leipää ja hunajaa (yhteensä 350 kcal).
Kaksi tuntia myöhemmin heille tarjottiin 347 ml rikastettua appelsiinimehua (sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja), ja 3 tuntia esilatauksen jälkeen heille tarjottiin ad libitum lounas (kananrintaa valkoisen riisin kanssa).
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen lounaan jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Sormenpään kapillaariveren glukoosinäytteet ja 100 mm:n visuaaliset analogiset asteikot (VAS) kerättiin lähtötilanteessa ja 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 300, 300, 330, 360, 390 minuuttia aamiaisen jälkeen ja 4290 minuuttia. kulutus.
Verenpaine mitattiin lähtötasolla, 120, 300 ja 420 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahaluluokitus
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS).
Osallistujat arvioivat nälän, halun syödä, koettua kylläisyyttä, janoa, kiinnostusta ruokaan, nautinnon syömisen jälkeen nautittua testiruokaa ja janoa syömisen jälkeen vaakaviivalla VAS, rivin pituus 100 mm ja leveys 3 desktop publishing pisteissä, jotka olivat mustat, niissä oli tasaiset päätepisteet, asteikon päätepisteiden nouseva numeerinen järjestys [eli "0" ja "10", esimerkiksi ei nälkäinen (0 mm), täynnä (100 mm) tai ruokahalu keskimmäinen (50 mm)] ja käytti "0" ja "100" numeerisina ankkureina vasemman ja oikean päätepisteen alapuolella, vastaavasti.
|
7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energianotto esikuormituksen jälkeen ja seuraavat 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kliinisesti merkitsevä ero energiansaannissa (ad libitum -lounas) kaksi tuntia kahden eri esikuormituksen kulutuksen jälkeen sekä seuraavat 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (syötettyjen ruokien ja ylijäämien todellinen punnitus ja 24 tunnin palautus).
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Kliinisesti merkittävä muutos kapillaariveren glukoositasoissa näiden kahden toimenpiteen välillä.
|
7 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Kliinisesti merkitsevä muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa näiden kahden intervention välillä.
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 73/04.10.2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .