Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede virkninger af juiceforbrug med biofunktionelle forbindelser og probiotika på subjektiv appetit

24. oktober 2023 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kortsigtede virkninger af frugtjuice beriget med vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika på subjektiv appetit, energiindtag og glykæmiske reaktioner hos raske voksne

Denne undersøgelse undersøgte de kortsigtede virkninger af frugtjuice beriget med vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika på subjektiv appetit, energiindtag og glykæmiske reaktioner hos både normalvægtige og overvægtige, raske voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at 1. Vurdere deltagernes subjektive appetit efter indtagelse af frugtjuice (100 % appelsin) beriget med vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika sammenlignet med almindelig frugtjuice (uden nogen berigelse), og 2. Undersøg de kortsigtede virkninger af beriget frugtjuice sammenlignet med almindelig frugtjuice på glykæmiske reaktioner og blodtryk hos både normalvægtige og overvægtige raske voksne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Aimilia Papakonstantinou
  • Telefonnummer: +302105294967
  • E-mail: emiliap@aua.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ikke-diabetes mænd og kvinder Body mass index mellem 18,5 og 29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk sygdom (dvs. hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
  • Gastrointestinale lidelser
  • Graviditet
  • Amning
  • Konkurrencesport
  • Alkohol misbrug
  • Narkotikaafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Appelsinjuice med D3-vitamin, n-3-fedtsyrer og probiotika som preload
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad efter en 12-timers faste. To timer senere fik de 50 g tilgængelige kulhydrater fra de to preloads (beriget appelsinjuice eller kontrolappelsinjuice) i en tilfældig rækkefølge, og 3 timer efter preload blev de tilbudt en ad libitum frokost. Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Der var en udvaskningsperiode på mindst en uge mellem de to besøg. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og på flere tidspunkter efter fødeindtagelse. Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev indsamlet for at vurdere subjektiv appetit. Blodtrykket blev målt på flere tidspunkter.
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad bestående af 2 skiver hvidt brød og honning (350 kcal i alt) efter en 12-timers faste. To timer senere blev de tilbudt 347 ml af den berigede appelsinjuice (indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater), og 3 timer efter forladningen blev de tilbudt en ad libitum frokost (kyllingebryst med hvide ris). Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev opsamlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 390 minutter efter morgenmad. forbrug. Blodtrykket blev målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.
Eksperimentel: Styr appelsinjuice uden vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika som forudindlæsning
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad efter en 12-timers faste. To timer senere fik de 50 g tilgængelige kulhydrater fra de to preloads (beriget appelsinjuice eller kontrolappelsinjuice) i en tilfældig rækkefølge, og 3 timer efter preload blev de tilbudt en ad libitum frokost. Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Der var en udvaskningsperiode på mindst en uge mellem de to besøg. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og på flere tidspunkter efter fødeindtagelse. Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev indsamlet for at vurdere subjektiv appetit. Blodtrykket blev målt på flere tidspunkter.
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad bestående af 2 skiver hvidt brød og honning (350 kcal i alt) efter en 12-timers faste. To timer senere blev de tilbudt 347 ml af den berigede appelsinjuice (indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater), og 3 timer efter forladningen blev de tilbudt en ad libitum frokost (kyllingebryst med hvide ris). Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev opsamlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 390 minutter efter morgenmad. forbrug. Blodtrykket blev målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appetitvurdering
Tidsramme: 7 timer
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS). Deltagerne vurderede deres sult, lyst til at spise, opfattet mæthed, tørst, optagethed af mad, fornøjelse ved at spise den forbrugte testmad og tørst, efter at have spist på en vandret linje VAS, med en linjelængde på 100 mm og bredde på 3 desktop publishing punkter, der var sorte, havde endepunkter med flad linje, havde en stigende numerisk rækkefølge af skalaendepunkter [dvs. "0" og "10", for eksempel hverken sultne (0 mm), mætte (100 mm) eller har lyst til mad i midten (50 mm)], og brugte "0" og "100" som numeriske ankre under henholdsvis venstre og højre endepunkt.
7 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag efter forspænding og de næste 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Klinisk signifikant forskel i energiindtag (ad libitum frokost) to timer efter de to forskellige præloads-forbrug, samt de næste 24 timer efter interventionen (faktisk vejning af indtaget mad og rester og 24-timers tilbagekaldelse).
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 7 timer
Klinisk signifikant ændring i kapillære blodsukkerniveauer mellem de to indgreb.
7 timer
Blodtryk
Tidsramme: 7 timer
Klinisk signifikant ændring i systolisk og diastolisk blodtryk mellem de to indgreb.
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subjektiv appetit

3
Abonner