- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928741
Kortsigtede virkninger af juiceforbrug med biofunktionelle forbindelser og probiotika på subjektiv appetit
24. oktober 2023 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortsigtede virkninger af frugtjuice beriget med vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika på subjektiv appetit, energiindtag og glykæmiske reaktioner hos raske voksne
Denne undersøgelse undersøgte de kortsigtede virkninger af frugtjuice beriget med vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika på subjektiv appetit, energiindtag og glykæmiske reaktioner hos både normalvægtige og overvægtige, raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at 1. Vurdere deltagernes subjektive appetit efter indtagelse af frugtjuice (100 % appelsin) beriget med vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika sammenlignet med almindelig frugtjuice (uden nogen berigelse), og 2. Undersøg de kortsigtede virkninger af beriget frugtjuice sammenlignet med almindelig frugtjuice på glykæmiske reaktioner og blodtryk hos både normalvægtige og overvægtige raske voksne
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aimilia Papakonstantinou
- Telefonnummer: +302105294967
- E-mail: emiliap@aua.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aimilia Papakonstantinou
- Telefonnummer: +302105294967
- E-mail: apapakonstantinou@gmail.com
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde ikke-diabetes mænd og kvinder Body mass index mellem 18,5 og 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sygdom (dvs. hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
- Gastrointestinale lidelser
- Graviditet
- Amning
- Konkurrencesport
- Alkohol misbrug
- Narkotikaafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Appelsinjuice med D3-vitamin, n-3-fedtsyrer og probiotika som preload
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad efter en 12-timers faste.
To timer senere fik de 50 g tilgængelige kulhydrater fra de to preloads (beriget appelsinjuice eller kontrolappelsinjuice) i en tilfældig rækkefølge, og 3 timer efter preload blev de tilbudt en ad libitum frokost.
Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af indtaget mad.
Der var en udvaskningsperiode på mindst en uge mellem de to besøg.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og på flere tidspunkter efter fødeindtagelse.
Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev indsamlet for at vurdere subjektiv appetit.
Blodtrykket blev målt på flere tidspunkter.
|
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad bestående af 2 skiver hvidt brød og honning (350 kcal i alt) efter en 12-timers faste.
To timer senere blev de tilbudt 347 ml af den berigede appelsinjuice (indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater), og 3 timer efter forladningen blev de tilbudt en ad libitum frokost (kyllingebryst med hvide ris).
Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af indtaget mad.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev opsamlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 390 minutter efter morgenmad. forbrug.
Blodtrykket blev målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.
|
Eksperimentel: Styr appelsinjuice uden vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika som forudindlæsning
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad efter en 12-timers faste.
To timer senere fik de 50 g tilgængelige kulhydrater fra de to preloads (beriget appelsinjuice eller kontrolappelsinjuice) i en tilfældig rækkefølge, og 3 timer efter preload blev de tilbudt en ad libitum frokost.
Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af indtaget mad.
Der var en udvaskningsperiode på mindst en uge mellem de to besøg.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og på flere tidspunkter efter fødeindtagelse.
Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev indsamlet for at vurdere subjektiv appetit.
Blodtrykket blev målt på flere tidspunkter.
|
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad bestående af 2 skiver hvidt brød og honning (350 kcal i alt) efter en 12-timers faste.
To timer senere blev de tilbudt 347 ml af den berigede appelsinjuice (indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater), og 3 timer efter forladningen blev de tilbudt en ad libitum frokost (kyllingebryst med hvide ris).
Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af indtaget mad.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev opsamlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 390 minutter efter morgenmad. forbrug.
Blodtrykket blev målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv appetitvurdering
Tidsramme: 7 timer
|
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS).
Deltagerne vurderede deres sult, lyst til at spise, opfattet mæthed, tørst, optagethed af mad, fornøjelse ved at spise den forbrugte testmad og tørst, efter at have spist på en vandret linje VAS, med en linjelængde på 100 mm og bredde på 3 desktop publishing punkter, der var sorte, havde endepunkter med flad linje, havde en stigende numerisk rækkefølge af skalaendepunkter [dvs. "0" og "10", for eksempel hverken sultne (0 mm), mætte (100 mm) eller har lyst til mad i midten (50 mm)], og brugte "0" og "100" som numeriske ankre under henholdsvis venstre og højre endepunkt.
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energiindtag efter forspænding og de næste 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Klinisk signifikant forskel i energiindtag (ad libitum frokost) to timer efter de to forskellige præloads-forbrug, samt de næste 24 timer efter interventionen (faktisk vejning af indtaget mad og rester og 24-timers tilbagekaldelse).
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 7 timer
|
Klinisk signifikant ændring i kapillære blodsukkerniveauer mellem de to indgreb.
|
7 timer
|
Blodtryk
Tidsramme: 7 timer
|
Klinisk signifikant ændring i systolisk og diastolisk blodtryk mellem de to indgreb.
|
7 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRBD 73/04.10.2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subjektiv appetit
-
United States Army Research Institute of Environmental...Afsluttet
-
University of BirminghamUniversity of OxfordAfsluttet
-
Oxford Brookes UniversityAfsluttet
-
Unilever R&DAfsluttetMæthed | AppetitDet Forenede Kongerige
-
Pennington Biomedical Research CenterEgg Nutrition CenterAfsluttet
-
Western University, CanadaUkendt
-
Laboratorios OrdesaAfsluttetAppetittilfredshed og kortsigtet mæthed af forskellige plantesammensætninger i den unge aldersgruppeMæthed | AppetitSpanien
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
Unilever R&DEurofins OptimedAfsluttet