Efeitos a curto prazo do consumo de suco com compostos biofuncionais e probióticos no apetite subjetivo
9 de junho de 2024 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efeitos de curto prazo do suco de frutas enriquecido com vitamina D3, ácidos graxos n-3 e probióticos no apetite subjetivo, ingestão de energia e respostas glicêmicas em adultos saudáveis
Este estudo investigou os efeitos de curto prazo do suco de frutas enriquecido com vitamina D3, ácidos graxos n-3 e probióticos no apetite subjetivo, ingestão de energia e respostas glicêmicas, tanto em adultos saudáveis com peso normal quanto com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivos 1. Avaliar o apetite subjetivo dos participantes após o consumo de suco de fruta (100% laranja) enriquecido com vitamina D3, ácidos graxos n-3 e probióticos em comparação com suco de fruta regular (sem qualquer fortificação), e 2. Examinar os efeitos de curto prazo do suco de fruta enriquecido em comparação com o suco de fruta regular nas respostas glicêmicas e na pressão arterial, tanto em adultos saudáveis com peso normal quanto com sobrepeso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis não diabéticos Índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Doença crônica grave (ou seja, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, condições endócrinas)
- Problemas gastrointestinais
- Gravidez
- Lactação
- esportes competitivos
- Abuso de álcool
- dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de laranja com vitamina D3, ácidos graxos n-3 e probióticos como pré-carga
Vinte e três adultos saudáveis com peso normal e vinte e três adultos saudáveis com sobrepeso consumiram um café da manhã padronizado após um jejum de 12 horas.
Duas horas depois, eles receberam 50 g de carboidratos disponíveis das duas pré-cargas (suco de laranja enriquecido ou suco de laranja controle) em ordem aleatória e 3 horas após a pré-carga, eles receberam um almoço ad libitum.
Os alimentos foram pesados no momento de servir e as sobras foram pesadas novamente após o almoço para determinar a quantidade de comida consumida.
Houve um período de washout de pelo menos uma semana entre as duas visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início e em vários momentos após a ingestão de alimentos.
Escalas visuais analógicas (VAS) de 100 mm foram coletadas para avaliar o apetite subjetivo.
A pressão arterial foi medida em vários pontos de tempo.
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Vinte e três adultos saudáveis com peso normal e vinte e três adultos saudáveis com sobrepeso consumiram um café da manhã padronizado composto por 2 fatias de pão branco e mel (350 kcal no total) após um jejum de 12 horas.
Duas horas depois foram oferecidos 347 mL do suco de laranja enriquecido (contendo 50 g de carboidratos disponíveis) e 3 horas após a pré-carga foi oferecido almoço ad libitum (peito de frango com arroz branco).
Os alimentos foram pesados no momento de servir e as sobras foram pesadas novamente após o almoço para determinar a quantidade de comida consumida.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e escalas analógicas visuais (VAS) de 100 mm foram coletadas no início e aos 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 e 420 minutos após o café da manhã consumo.
A pressão arterial foi medida na linha de base, 120, 300 e 420 minutos.
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Experimental: Controle o suco de laranja sem vitamina D3, ácidos graxos n-3 e probióticos como pré-carga
Vinte e três adultos saudáveis com peso normal e vinte e três adultos saudáveis com sobrepeso consumiram um café da manhã padronizado após um jejum de 12 horas.
Duas horas depois, eles receberam 50 g de carboidratos disponíveis das duas pré-cargas (suco de laranja enriquecido ou suco de laranja controle) em ordem aleatória e 3 horas após a pré-carga, eles receberam um almoço ad libitum.
Os alimentos foram pesados no momento de servir e as sobras foram pesadas novamente após o almoço para determinar a quantidade de comida consumida.
Houve um período de washout de pelo menos uma semana entre as duas visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início e em vários momentos após a ingestão de alimentos.
Escalas visuais analógicas (VAS) de 100 mm foram coletadas para avaliar o apetite subjetivo.
A pressão arterial foi medida em vários pontos de tempo.
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Vinte e três adultos saudáveis com peso normal e vinte e três adultos saudáveis com sobrepeso consumiram um café da manhã padronizado composto por 2 fatias de pão branco e mel (350 kcal no total) após um jejum de 12 horas.
Duas horas depois foram oferecidos 347 mL do suco de laranja enriquecido (contendo 50 g de carboidratos disponíveis) e 3 horas após a pré-carga foi oferecido almoço ad libitum (peito de frango com arroz branco).
Os alimentos foram pesados no momento de servir e as sobras foram pesadas novamente após o almoço para determinar a quantidade de comida consumida.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e escalas analógicas visuais (VAS) de 100 mm foram coletadas no início e aos 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 e 420 minutos após o café da manhã consumo.
A pressão arterial foi medida na linha de base, 120, 300 e 420 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação subjetiva do apetite
Prazo: 7 horas
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Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas analógicas visuais (VAS).
Os participantes avaliaram sua fome, desejo de comer, saciedade percebida, sede, preocupação com a comida, prazer de comer o alimento teste consumido e sede, após comer em uma linha EVA horizontal, com comprimento de linha de 100 mm e largura de 3 editoração eletrônica pontos, que eram pretos, tinham pontos finais de linha plana, tinham uma ordem numérica ascendente de pontos finais de escala [ou seja, "0" e "10", por exemplo, sem fome (0 mm), cheio (100 mm) ou desejo de comida em o meio (50 mm)], e usou "0" e "100" como âncoras numéricas abaixo das extremidades esquerda e direita, respectivamente.
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7 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia após a pré-carga e nas próximas 24 horas
Prazo: 24 horas
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Diferença clinicamente significativa na ingestão energética (almoço ad libitum) duas horas após o consumo das duas diferentes pré-cargas, bem como nas próximas 24 horas após a intervenção (pesagem real dos alimentos consumidos e sobras e recordatório de 24 horas).
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas da glicemia capilar
Prazo: 7 horas
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Mudança clinicamente significativa nos níveis de glicose no sangue capilar entre as duas intervenções.
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7 horas
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Pressão arterial
Prazo: 7 horas
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Mudança clinicamente significativa na pressão arterial sistólica e diastólica entre as duas intervenções.
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7 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRBD 73/04.10.2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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