Kortsiktige effekter av juiceforbruk med biofunksjonelle forbindelser og probiotika på subjektiv appetitt
9. juni 2024 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortsiktige effekter av fruktjuice beriket med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika på subjektiv appetitt, energiinntak og glykemisk respons hos friske voksne
Denne studien undersøkte de kortsiktige effektene av fruktjuice beriket med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika på subjektiv appetitt, energiinntak og glykemisk respons, hos både normalvektige og overvektige, friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å 1. Vurdere den subjektive appetitten til deltakerne etter inntak av fruktjuice (100 % appelsin) beriket med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika sammenlignet med vanlig fruktjuice (uten noen forsterkning), og 2. Undersøk de kortsiktige effektene av beriket fruktjuice sammenlignet med vanlig fruktjuice på glykemisk respons og blodtrykk, hos både normalvektige og overvektige friske voksne
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske ikke-diabetes menn og kvinner Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sykdom (dvs. kardiovaskulære sykdommer, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
- Gastrointestinale lidelser
- Svangerskap
- Amming
- Konkurranseidretter
- Alkoholmisbruk
- Narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Appelsinjuice med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika som forhåndsbelastning
23 friske voksne med normal vekt og tjuetre friske voksne med overvekt spiste en standardisert frokost etter en 12-timers faste.
To timer senere fikk de 50 g tilgjengelige karbohydrater fra de to forhåndsmengdene (anriket appelsinjuice eller kontrollappelsinjuice) i tilfeldig rekkefølge, og 3 timer etter forhåndsbelastningen ble de tilbudt en ad libitum lunsj.
Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter lunsj for å bestemme mengden mat som ble konsumert.
Det var en utvaskingsperiode på minst én uke mellom de to besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og på flere tidspunkter etter matinntak.
Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm ble samlet for å vurdere subjektiv appetitt.
Blodtrykket ble målt på flere tidspunkter.
|
23 friske voksne med normal vekt og tjuetre friske voksne med overvekt spiste en standardisert frokost bestående av 2 skiver hvitt brød og honning (totalt 350 kcal) etter en 12-timers faste.
To timer senere ble de tilbudt 347 ml av den berikede appelsinjuicen (som inneholdt 50 g tilgjengelige karbohydrater), og 3 timer etter forhåndsbelastningen ble de tilbudt en ad libitum lunsj (kyllingbryst med hvit ris).
Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter lunsj for å bestemme mengden mat som ble konsumert.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm ble samlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 490 minutter etter frokost. forbruk.
Blodtrykket ble målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.
|
|
Eksperimentell: Kontroller appelsinjuice uten vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika som forhåndsbelastning
23 friske voksne med normal vekt og tjuetre friske voksne med overvekt spiste en standardisert frokost etter en 12-timers faste.
To timer senere fikk de 50 g tilgjengelige karbohydrater fra de to forhåndsmengdene (anriket appelsinjuice eller kontrollappelsinjuice) i tilfeldig rekkefølge, og 3 timer etter forhåndsbelastningen ble de tilbudt en ad libitum lunsj.
Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter lunsj for å bestemme mengden mat som ble konsumert.
Det var en utvaskingsperiode på minst én uke mellom de to besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og på flere tidspunkter etter matinntak.
Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm ble samlet for å vurdere subjektiv appetitt.
Blodtrykket ble målt på flere tidspunkter.
|
23 friske voksne med normal vekt og tjuetre friske voksne med overvekt spiste en standardisert frokost bestående av 2 skiver hvitt brød og honning (totalt 350 kcal) etter en 12-timers faste.
To timer senere ble de tilbudt 347 ml av den berikede appelsinjuicen (som inneholdt 50 g tilgjengelige karbohydrater), og 3 timer etter forhåndsbelastningen ble de tilbudt en ad libitum lunsj (kyllingbryst med hvit ris).
Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter lunsj for å bestemme mengden mat som ble konsumert.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm ble samlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 490 minutter etter frokost. forbruk.
Blodtrykket ble målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetittvurdering
Tidsramme: 7 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS).
Deltakerne vurderte sin sult, lyst til å spise, oppfattet metthet, tørst, opptatt av mat, nytelse ved å spise den inntatte testmaten, og tørst, etter å ha spist på en horisontal linje VAS, med en linjelengde på 100 mm og bredde på 3 desktop publishing punkter, som var svarte, hadde flate endepunkter, hadde en stigende numerisk rekkefølge av skalaendepunkter [dvs. "0" og "10", for eksempel verken sulten (0 mm), mett (100 mm) eller har lyst på mat i midten (50 mm)], og brukte "0" og "100" som numeriske ankere under henholdsvis venstre og høyre endepunkt.
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak etter forhåndsbelastning og de neste 24 timene
Tidsramme: 24 timer
|
Klinisk signifikant forskjell i energiinntak (ad libitum lunsj) to timer etter de to forskjellige preloads-forbruket, samt de neste 24 timene etter intervensjonen (faktisk veiing av konsumert mat og rester, og 24-timers tilbakekalling).
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 7 timer
|
Klinisk signifikant endring i kapillære blodsukkernivåer mellom de to intervensjonene.
|
7 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 7 timer
|
Klinisk signifikant endring i systolisk og diastolisk blodtrykk mellom de to intervensjonene.
|
7 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 73/04.10.2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .