Effetti a breve termine del consumo di succo con composti biofunzionali e probiotici sull'appetito soggettivo
9 giugno 2024 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effetti a breve termine del succo di frutta arricchito con vitamina D3, acidi grassi n-3 e probiotici sull'appetito soggettivo, l'assunzione di energia e le risposte glicemiche negli adulti sani
Questo studio ha studiato gli effetti a breve termine del succo di frutta arricchito con vitamina D3, acidi grassi n-3 e probiotici sull'appetito soggettivo, l'assunzione di energia e le risposte glicemiche, sia negli adulti sani che in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a 1. Valutare l'appetito soggettivo dei partecipanti dopo il consumo di succo di frutta (100% arancia) arricchito con vitamina D3, acidi grassi n-3 e probiotici rispetto al normale succo di frutta (senza alcuna fortificazione) e 2. Esaminare gli effetti a breve termine del succo di frutta arricchito rispetto al succo di frutta normale sulle risposte glicemiche e sulla pressione sanguigna, in adulti sani sia normopeso che sovrappeso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani non diabetici Indice di massa corporea tra 18,5 e 29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche gravi (ad es. malattie cardiovascolari, diabete mellito, condizioni renali o epatiche, condizioni endocrine)
- Disordini gastrointestinali
- Gravidanza
- Allattamento
- Sport competitivi
- Abuso di alcool
- Dipendenza dalla droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Succo d'arancia con vitamina D3, acidi grassi n-3 e probiotici come precarico
Ventitré adulti sani con peso normale e ventitré adulti sani con sovrappeso hanno consumato una colazione standardizzata dopo un digiuno di 12 ore.
Due ore dopo sono stati dati loro 50 g di carboidrati disponibili dai due precarichi (succo d'arancia arricchito o succo d'arancia di controllo) in ordine casuale, e 3 ore dopo il precarico è stato offerto loro un pranzo ad libitum.
Gli alimenti venivano pesati al momento del servizio e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo pranzo per determinare la quantità di cibo consumato.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno una settimana tra le due visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti al basale e in diversi momenti dopo l'assunzione di cibo.
Sono state raccolte scale analogiche visive (VAS) di 100 mm per valutare l'appetito soggettivo.
La pressione sanguigna è stata misurata in diversi punti temporali.
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Ventitré adulti sani con peso normale e ventitré adulti sani con sovrappeso hanno consumato una colazione standardizzata composta da 2 fette di pane bianco e miele (350 kcal in totale) dopo un digiuno di 12 ore.
Due ore dopo sono stati offerti loro 347 ml di succo d'arancia arricchito (contenente 50 g di carboidrati disponibili) e 3 ore dopo il precarico è stato offerto loro un pranzo ad libitum (petto di pollo con riso bianco).
Gli alimenti venivano pesati al momento del servizio e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo pranzo per determinare la quantità di cibo consumato.
Campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e scale analogiche visive (VAS) di 100 mm sono stati raccolti al basale e a 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 e 420 minuti dopo la colazione consumo.
La pressione sanguigna è stata misurata al basale, 120, 300 e 420 minuti.
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Sperimentale: Controlla il succo d'arancia senza vitamina D3, acidi grassi n-3 e probiotici come precarico
Ventitré adulti sani con peso normale e ventitré adulti sani con sovrappeso hanno consumato una colazione standardizzata dopo un digiuno di 12 ore.
Due ore dopo sono stati dati loro 50 g di carboidrati disponibili dai due precarichi (succo d'arancia arricchito o succo d'arancia di controllo) in ordine casuale, e 3 ore dopo il precarico è stato offerto loro un pranzo ad libitum.
Gli alimenti venivano pesati al momento del servizio e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo pranzo per determinare la quantità di cibo consumato.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno una settimana tra le due visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti al basale e in diversi momenti dopo l'assunzione di cibo.
Sono state raccolte scale analogiche visive (VAS) di 100 mm per valutare l'appetito soggettivo.
La pressione sanguigna è stata misurata in diversi punti temporali.
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Ventitré adulti sani con peso normale e ventitré adulti sani con sovrappeso hanno consumato una colazione standardizzata composta da 2 fette di pane bianco e miele (350 kcal in totale) dopo un digiuno di 12 ore.
Due ore dopo sono stati offerti loro 347 ml di succo d'arancia arricchito (contenente 50 g di carboidrati disponibili) e 3 ore dopo il precarico è stato offerto loro un pranzo ad libitum (petto di pollo con riso bianco).
Gli alimenti venivano pesati al momento del servizio e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo pranzo per determinare la quantità di cibo consumato.
Campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e scale analogiche visive (VAS) di 100 mm sono stati raccolti al basale e a 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 e 420 minuti dopo la colazione consumo.
La pressione sanguigna è stata misurata al basale, 120, 300 e 420 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione soggettiva dell'appetito
Lasso di tempo: 7 ore
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Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive (VAS).
I partecipanti hanno valutato la loro fame, il desiderio di mangiare, la pienezza percepita, la sete, la preoccupazione per il cibo, il piacere di mangiare il cibo di prova consumato e la sete, dopo aver mangiato su una linea orizzontale VAS, con una linea lunga 100 mm e larga 3 desktop publishing punti, che erano neri, avevano estremità lineari piatte, avevano un ordine numerico ascendente di estremità di scala [cioè, "0" e "10", per esempio né fame (0 mm), piena (100 mm) o desiderio di cibo in il centro (50 mm)], e usava "0" e "100" come ancore numeriche rispettivamente sotto le estremità sinistra e destra.
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7 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia dopo il precarico e le successive 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Differenza clinicamente significativa nell'assunzione di energia (pranzo ad libitum) due ore dopo il consumo dei due diversi precarichi, nonché nelle successive 24 ore dopo l'intervento (pesatura effettiva degli alimenti consumati e degli avanzi e richiamo a 24 ore).
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24 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 7 ore
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Variazione clinicamente significativa dei livelli di glucosio nel sangue capillare tra i due interventi.
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7 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 7 ore
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Variazione clinicamente significativa della pressione arteriosa sistolica e diastolica tra i due interventi.
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7 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRBD 73/04.10.2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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