경대퇴 절단 후 이동성 및 기능 개선: 용적 근육 손실 역전을 위한 새로운 접근법
연구 개요
상세 설명
미국인 190명 중 1명은 현재 팔다리를 잃은 채 살아가고 있습니다. 하지 절단(LLA) 후, 개인은 무릎 및 고관절 통증의 위험이 두 배, 손상되지 않은 사지에서 골관절염의 높은 유병률(유병률 3.3)이 절단하지 않은 사람에 비해 90%까지 심각한 허리 통증을 경험합니다. LLA의 장기적인 결과는 보철물과 신체 활동의 정기적인 사용을 통해 완화될 수 있으며, 이는 또한 서비스 회원(SM) 및 젊은 재향군인의 직장 복귀 및 재통합 가능성을 증가시킵니다.
임상의와 연구자들은 종종 결과를 개선하기 위해 보철물의 적합성에 초점을 맞추지만 보철물을 제공하는 것만으로는 기능을 복원하기에 충분하지 않습니다. 장치 개입을 보완하기 위해 신체적 능력을 목표로 하는 개입은 LLA를 가진 개인의 결과를 개선하는 데 핵심이 될 수 있습니다.
정형 외과 위험 증가와 함께 외상성 LLA를 가진 개인은 일반 인구에 비해 심혈관 사건의 위험이 증가합니다. 외상성 편측 대퇴 절단이 있는 SM은 심혈관 원인으로 인한 사망 위험이 1.58배 더 높고 대동맥류의 상대 위험은 절단하지 않은 재향군인보다 5.1배 더 큽니다. LLA를 가진 개인은 절단 후 말초 혈관 저항이 증가하여 혈관 수축 및 혈압 증가를 초래한다는 증거가 있습니다. 감소된 동맥 기능(즉, 증가된 동맥 경화)는 사망률, 심부전 및 심혈관 사건을 예측하기 때문에 LLA 환자에게 중요한 척도입니다. 또한 개선된 동맥 기능은 근육에 대한 관류를 개선하고 운동 중 피로를 줄입니다. 따라서 LLA 환자의 동맥 경화 및 혈관 저항을 줄이는 전략은 SM 및 재향군인의 사망률과 삶의 질을 개선하는 데 중요합니다.
따라서 절단 후 결과를 개선하기 위해 다리 근육을 강화 및 비대화하고 동맥 기능을 증가시키는 새로운 개입으로 허혈성 전처리(IC)를 시행할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lindsay Slater
- 전화번호: 3123558965
- 이메일: slaterlv@uic.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- 모병
- UIC Physical Therapy Faculty Practice
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연락하다:
- Lindsay Slater, PhD
- 전화번호: 3123558965
- 이메일: slaterlv@uic.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 하지 편측 대퇴골 절단의 병력.
- 하지 절단 후 최소 2년
- 보조기(예: 지팡이)를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 10분 이상 멈추지 않고 지속적으로 걸을 수 있습니다.
- 절단단 또는 온전한 사지에 열린 상처가 없는 안전한 잔재가 있습니다.
- 연구의 이동성 요구 사항을 견딜 수 있는 견고하고 안전한 재료로 된 의족이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 장애입니다.
- 절단단 또는 건전한/온전한 사지에 상당한 금속(정형외과 나사 1개 이상)이 있는 참여자
- 연구 과정 동안 보행, 균형 및 심혈관 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용을 시작하거나 약물 복용량을 변경하는 참가자.
- 현재 임신 중입니다(또는 연구에 참여하는 동안 임신할 계획이 있음).
- 피로를 유발하는 수축 또는 저항성 다리 수축이 금기인 상태의 병력.
- 다리의 혈전 또는 허벅지 압박 또는 일시적인 허혈이 금기인 상태(예: 다리의 열린 상처).
- 조절되지 않는 고혈압의 병력.
- 심부전의 병력.
- 지난 6개월 이내에 두부 손상.
- 발작 장애.
- 혈관 질환의 병력.
- 혈전증의 병력.
- 겸상 적혈구 특성의 역사.
- 유전병의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고압에서 허혈성 전처리
이 팔에서 참가자는 5분 동안 225mmHg로 부풀린 허혈 전처리(온전한 사지의 혈압 커프)를 받고 총 50분 주기로 5분간 재관류합니다.
이것은 7 세션(14일) 동안 격일로 완료됩니다.
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온전한/건측 사지의 허벅지에 혈압 커프를 배치하여 하지로의 혈류를 5분 동안 제한한 다음 50분 주기로 정상적인 혈류를 허용하기 위해 5분 동안 수축합니다(5회).
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가짜 비교기: 저압에서 허혈성 전처리
이 팔에서 참가자는 5분 동안 25mmHg로 팽창된 허혈 전처리(온전한 사지의 혈압 커프)를 받고 총 50분 주기로 5분간 재관류합니다.
이것은 7 세션(14일) 동안 격일로 완료됩니다.
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온전한/건측 사지의 허벅지에 혈압 커프를 배치하여 하지로의 혈류를 5분 동안 제한한 다음 50분 주기로 정상적인 혈류를 허용하기 위해 5분 동안 수축합니다(5회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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중재 전후 다리 근력 비교
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연구 완료까지, 평균 6주
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보조
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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중재 전후 다리 근력 비교
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연구 완료까지, 평균 6주
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대사
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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중재 전후 다리 근력 비교
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연구 완료까지, 평균 6주
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일일 걸음 수/활동
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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중재 전후 다리 근력 비교
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연구 완료까지, 평균 6주
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동맥 경직
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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중재 전후 다리 근력 비교
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연구 완료까지, 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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