改善经股截肢术后的活动能力和功能：逆转体积肌肉损失的新方法
研究概览
详细说明
目前，每 190 名美国人中就有一人失去肢体。 下肢截肢 (LLA) 后，膝关节和髋关节疼痛的风险加倍，完整肢体骨关节炎的患病率很高，与未截肢的人相比，患病率为 3.3，高达 90% 的人会经历严重的背痛。 LLA 的长期后果可以通过定期使用假肢和进行身体活动来减轻，这也将增加服役人员 (SM) 和年轻退伍军人重返工作岗位和重新融入社会的可能性。
临床医生和研究人员经常关注假肢的适合度以改善结果，但是仅仅提供假肢，即使是最先进的假肢，也不足以恢复功能。 针对身体能力的干预措施以补充设备干预可能是改善 LLA 患者预后的关键。
除了骨科风险增加之外，与一般人群相比，患有创伤性 LLA 的人发生心血管事件的风险也增加。 与没有截肢的退伍军人相比，经历创伤性单侧经股截肢的退伍军人因心血管原因死亡的风险高出 1.58 倍，而他们患主动脉瘤的相对风险高出 5.1 倍。 有证据表明，LLA 患者截肢后外周血管阻力增加，导致血管收缩和血压升高。 动脉功能降低（即 动脉僵硬度增加）是 LLA 患者的一项重要指标，因为它可以预测死亡率、心力衰竭和心血管事件。 此外，改善的动脉功能可以改善肌肉的灌注并减少运动时的疲劳。 因此，降低 LLA 患者的动脉僵硬度和血管阻力的策略对于提高 SM 和退伍军人的死亡率和生活质量非常重要。
因此，我们建议实施缺血预适应（IC）作为一种新的干预措施，以增强和肥大腿部肌肉并增加动脉功能，以改善截肢后的结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lindsay Slater
- 电话号码：3123558965
- 邮箱：slaterlv@uic.edu
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60608
- 招聘中
- UIC Physical Therapy Faculty Practice
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接触：
- Lindsay Slater, PhD
- 电话号码：3123558965
- 邮箱：slaterlv@uic.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 下肢单侧经股骨截肢史。
- 下肢截肢后至少两年
- 能够在不使用辅助工具（即拐杖）的情况下独立行走。
- 能够不间断地连续行走至少10分钟。
- 残肢安全，残肢或完整肢体上没有开放性伤口。
- 拥有由健全且安全的材料制成的假肢，能够满足研究的活动要求。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 无法给予知情同意。
- 影响步态的神经系统疾病。
- 残肢或健全/完整肢体中有大量金属（超过一颗骨科螺钉）的参与者
- 在研究过程中开始服用药物或改变可能影响步态、平衡和心血管功能的药物剂量的参与者。
- 目前怀孕（或在参加研究时打算怀孕）。
- 任何禁止疲劳收缩或抵抗腿部收缩的疾病史。
- 腿部出现血栓，或禁止压迫大腿或短暂性缺血的任何情况（例如， 腿部的开放性伤口）。
- 未控制的高血压病史。
- 有心力衰竭史。
- 过去 6 个月内曾受过头部损伤。
- 癫痫发作障碍。
- 有血管疾病史。
- 有血栓形成史。
- 镰状细胞性状的历史。
- 遗传病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高压缺血预处理
在该手臂中，参与者将接受缺血预适应（在完整肢体上安装血压袖带），充气至 225mmHg，持续 5 分钟，然后再灌注 5 分钟，一个周期总共 50 分钟。
这将每隔一天完成一次，共 7 个疗程（14 天）。
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将血压袖带放置在完整/健全肢体的大腿上，以限制血液流向下肢，持续 5 分钟，然后放气 5 分钟，以允许正常血液流动，循环 50 分钟（5 次）。
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假比较器：低压缺血预处理
在该手臂中，参与者将接受缺血预适应（在完整肢体上佩戴血压袖带），充气至 25mmHg，持续 5 分钟，然后再灌注 5 分钟，一个周期总共 50 分钟。
这将每隔一天完成一次，共 7 个疗程（14 天）。
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将血压袖带放置在完整/健全肢体的大腿上，以限制血液流向下肢，持续 5 分钟，然后放气 5 分钟，以允许正常血液流动，循环 50 分钟（5 次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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力量
大体时间：到学习完成为止，平均需要 6 周
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比较干预前后的腿部力量
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到学习完成为止，平均需要 6 周
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步态
大体时间：到学习完成为止，平均需要 6 周
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比较干预前后的腿部力量
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到学习完成为止，平均需要 6 周
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代谢
大体时间：到学习完成为止，平均需要 6 周
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比较干预前后的腿部力量
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到学习完成为止，平均需要 6 周
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每日步数/活动
大体时间：到学习完成为止，平均需要 6 周
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比较干预前后的腿部力量
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到学习完成为止，平均需要 6 周
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动脉僵硬
大体时间：到学习完成为止，平均需要 6 周
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比较干预前后的腿部力量
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到学习完成为止，平均需要 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Slater、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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