Améliorer la mobilité et la fonction après une amputation transfémorale : une nouvelle approche pour inverser la perte musculaire volumétrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un Américain sur 190 vit actuellement avec la perte d'un membre. Suite à l'amputation d'un membre inférieur (LLA), les individus ont un risque double de douleur au genou et à la hanche, une prévalence élevée d'arthrose dans le membre intact avec un rapport de prévalence de 3,3 par rapport à ceux qui ne sont pas amputés, et jusqu'à 90 % souffrent de douleurs dorsales sévères. Les conséquences à long terme du LLA peuvent être atténuées par l'utilisation régulière de prothèses et l'activité physique, ce qui augmenterait également la probabilité de retour au travail et de réintégration des militaires et des jeunes vétérans.
Les cliniciens et les chercheurs se concentrent souvent sur l'ajustement prothétique pour améliorer les résultats, mais le simple fait de fournir une prothèse, même la prothèse la plus avancée, ne suffit pas pour restaurer la fonction. Les interventions ciblant les capacités physiques pour compléter l'intervention du dispositif peuvent être essentielles pour améliorer les résultats chez les personnes atteintes de LLA.
Parallèlement à des risques orthopédiques accrus, les personnes atteintes de LLA traumatique ont également un risque accru d'événements cardiovasculaires par rapport à la population générale. Les SM avec amputation transfémorale unilatérale traumatique ont un risque 1,58 fois plus élevé de décès par causes cardiovasculaires et leur risque relatif d'anévrisme aortique est 5,1 fois plus élevé que les vétérans sans amputation. Il existe des preuves suggérant que les personnes atteintes de LLA ont une résistance vasculaire périphérique accrue après l'amputation, entraînant une vasoconstriction et une augmentation de la pression artérielle. Fonction artérielle réduite (c.-à-d. augmentation de la rigidité artérielle) est une mesure importante chez les personnes atteintes de LLA car elle prédit la mortalité, l'insuffisance cardiaque et les événements cardiovasculaires. De plus, l'amélioration de la fonction artérielle améliore la perfusion musculaire et réduit la fatigue pendant l'effort. Par conséquent, les stratégies qui réduisent la rigidité artérielle et la résistance vasculaire chez les personnes atteintes de LLA sont importantes pour améliorer la mortalité et la qualité de vie des SM et des anciens combattants.
Par conséquent, nous proposons de mettre en œuvre le préconditionnement ischémique (CI) comme une nouvelle intervention pour renforcer et hypertrophier les muscles des jambes et augmenter la fonction artérielle pour améliorer les résultats après l'amputation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsay Slater
- Numéro de téléphone: 3123558965
- E-mail: slaterlv@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- Recrutement
- UIC Physical Therapy Faculty Practice
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Contact:
- Lindsay Slater, PhD
- Numéro de téléphone: 3123558965
- E-mail: slaterlv@uic.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Antécédents d'amputation transfémorale unilatérale d'un membre inférieur.
- Au moins deux ans après l'amputation d'un membre inférieur
- Capable de se déplacer de manière autonome sans utiliser d'aides (c'est-à-dire une canne).
- Capable de marcher au moins 10 minutes en continu sans s'arrêter.
- Possède un résidu sûr sans plaies ouvertes sur le membre résiduel ou intact.
- A un membre prothétique avec des matériaux sains et sûrs pour résister aux exigences de mobilité de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Trouble neurologique qui affecte la marche.
- Participants avec une quantité importante de métal (plus d'une vis orthopédique) dans le membre résiduel ou le membre sain/intact
- Les participants qui commencent à prendre des médicaments ou qui modifient la posologie de médicaments susceptibles d'affecter la démarche, l'équilibre et la fonction cardiovasculaire au cours de l'étude.
- Actuellement enceinte (ou avez l'intention de devenir enceinte pendant votre participation à l'étude).
- Antécédents de toute condition où les contractions fatigantes ou les contractions des jambes résistantes sont contre-indiquées.
- Caillots sanguins dans la jambe ou toute condition dans laquelle la compression de la cuisse ou l'ischémie transitoire est contre-indiquée (par ex. plaies ouvertes à la jambe).
- Antécédents d'hypertension non contrôlée.
- Antécédents d'insuffisance cardiaque.
- Traumatisme crânien au cours des 6 derniers mois.
- Trouble épileptique.
- Antécédents de maladie vasculaire.
- Antécédents de thrombose.
- Histoire du trait drépanocytaire.
- Antécédents de maladie génétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Préconditionnement ischémique à haute pression
Dans ce bras, le participant recevra un préconditionnement ischémique (un brassard de tensiomètre sur le membre intact) gonflé à 225 mmHg pendant 5 minutes suivi de 5 minutes de reperfusion sur un cycle pour un total de 50 minutes.
Ceci sera complété tous les deux jours pendant 7 sessions (14 jours).
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Un brassard de tensiomètre sera placé sur la cuisse du membre intact/sain pour restreindre le flux sanguin vers le membre inférieur pendant 5 minutes, puis dégonflé pendant 5 minutes pour permettre un flux sanguin normal sur un cycle de 50 minutes (5 fois).
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Comparateur factice: Préconditionnement ischémique à basse pression
Dans ce bras, le participant recevra un préconditionnement ischémique (un brassard de tensiomètre sur le membre intact) gonflé à 25 mmHg pendant 5 minutes suivi de 5 minutes de reperfusion sur un cycle pour un total de 50 minutes.
Ceci sera complété tous les deux jours pendant 7 sessions (14 jours).
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Un brassard de tensiomètre sera placé sur la cuisse du membre intact/sain pour restreindre le flux sanguin vers le membre inférieur pendant 5 minutes, puis dégonflé pendant 5 minutes pour permettre un flux sanguin normal sur un cycle de 50 minutes (5 fois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Comparer la force des jambes avant et après intervention
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Démarche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Comparer la force des jambes avant et après intervention
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Métabolisme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Comparer la force des jambes avant et après intervention
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Pas quotidiens/Activité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Comparer la force des jambes avant et après intervention
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Raideur artérielle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Comparer la force des jambes avant et après intervention
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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