Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение подвижности и функции после трансфеморальной ампутации: новый подход к обращению вспять объемной потери мышц

13 ноября 2025 г. обновлено: Lindsay Hannigan, University of Illinois at Chicago
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между силой бедра и способностью ходить, а также оценка того, улучшает ли использование манжеты для измерения артериального давления на ноге силу и эффективность ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Один из каждых 190 американцев в настоящее время живет с потерей конечности. После ампутации нижних конечностей (LLA) у людей в два раза выше риск боли в колене и бедре, высокая распространенность остеоартрита в интактной конечности с коэффициентом распространенности 3,3 по сравнению с людьми без ампутации, и до 90% испытывают сильную боль в спине. Долгосрочные последствия LLA можно смягчить за счет регулярного использования протезов и физической активности, что также повысит вероятность возвращения к работе и реинтеграции военнослужащих (SM) и молодых ветеранов.

Клиницисты и исследователи часто сосредотачиваются на подгонке протеза для улучшения результатов, однако просто протезирования, даже самого современного протеза, недостаточно для восстановления функции. Вмешательства, направленные на физические возможности, дополняющие вмешательство с использованием устройств, могут иметь ключевое значение для улучшения результатов у людей с LLA.

Наряду с повышенным ортопедическим риском у лиц с травматическим LLA также повышен риск сердечно-сосудистых событий по сравнению с населением в целом. У СМ с травматической односторонней трансфеморальной ампутацией риск смерти от сердечно-сосудистых причин в 1,58 раза выше, а их относительный риск аневризмы аорты в 5,1 раза выше, чем у ветеранов без ампутации. Имеются данные, свидетельствующие о том, что у людей с LLA после ампутации увеличивается периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к вазоконстрикции и повышению артериального давления. Снижение артериальной функции (т.е. повышенная жесткость артерий) является важным показателем у пациентов с LLA, поскольку позволяет прогнозировать смертность, сердечную недостаточность и сердечно-сосудистые события. Кроме того, улучшенная артериальная функция улучшает перфузию мышц и снижает утомляемость при физической нагрузке. Таким образом, стратегии, снижающие жесткость артерий и сосудистое сопротивление у лиц с LLA, важны для улучшения смертности и качества жизни пациентов с СМ и ветеранов.

Поэтому мы предлагаем применять ишемическое прекондиционирование (ИК) в качестве нового вмешательства для укрепления и гипертрофии мышц ног и улучшения артериальной функции для улучшения результатов после ампутации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lindsay Slater
  • Номер телефона: 3123558965
  • Электронная почта: slaterlv@uic.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Рекрутинг
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice
        • Контакт:
          • Lindsay Slater, PhD
          • Номер телефона: 3123558965
          • Электронная почта: slaterlv@uic.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Односторонняя трансфеморальная ампутация нижних конечностей в анамнезе.
  • Не менее двух лет после ампутации нижних конечностей
  • Способен передвигаться самостоятельно без использования вспомогательных средств (например, трости).
  • Способен идти не менее 10 минут непрерывно без остановки.
  • Имеет сохранный остаток без открытых ран ни на культе, ни на интактной конечности.
  • Имеет протез конечности из прочных и безопасных материалов, способных выдерживать требования подвижности исследования.

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет.
  • Невозможность дать информированное согласие.
  • Неврологическое расстройство, влияющее на походку.
  • Участники со значительным количеством металла (более одного ортопедического винта) либо в культе, либо в здоровой/неповрежденной конечности.
  • Участники, которые начинают принимать лекарства или изменяют дозировку лекарств, которые могут повлиять на походку, равновесие и сердечно-сосудистую функцию в ходе исследования.
  • В настоящее время беременна (или намеревается забеременеть во время участия в исследовании).
  • В анамнезе любое состояние, при котором противопоказаны утомляющие сокращения или сокращения ног с сопротивлением.
  • Сгустки крови в ноге или любое состояние, при котором компрессия бедра или транзиторная ишемия противопоказаны (например, открытые раны на ноге).
  • История неконтролируемой артериальной гипертензии.
  • Сердечная недостаточность в анамнезе.
  • Травма головы в течение предшествующих 6 мес.
  • Эпилепсия.
  • История сосудистых заболеваний.
  • История тромбоза.
  • История признаков серповидно-клеточной анемии.
  • История генетического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ишемическое прекондиционирование при высоком давлении
В этой группе участник получит ишемическое предварительное кондиционирование (манжета для измерения артериального давления на интактной конечности), накаченную до 225 мм рт.ст. в течение 5 минут, после чего следует 5-минутная реперфузия в цикле, в общей сложности 50 минут. Это будет выполняться через день в течение 7 сеансов (14 дней).
Другой: Ишемическое прекондиционирование
Манжета для измерения артериального давления будет помещена на бедро интактной/здоровой конечности, чтобы ограничить приток крови к нижней конечности на 5 минут, а затем сдуется на 5 минут, чтобы обеспечить нормальный кровоток в цикле в течение 50 минут (5 раз).
Фальшивый компаратор: Ишемическое прекондиционирование при низком давлении
В этой группе участник получит ишемическое предварительное кондиционирование (манжета для измерения артериального давления на интактной конечности), накаченную до 25 мм рт. ст. в течение 5 минут, после чего следует 5-минутная реперфузия в цикле, в общей сложности 50 минут. Это будет выполняться через день в течение 7 сеансов (14 дней).
Другой: Ишемическое прекондиционирование
Манжета для измерения артериального давления будет помещена на бедро интактной/здоровой конечности, чтобы ограничить приток крови к нижней конечности на 5 минут, а затем сдуется на 5 минут, чтобы обеспечить нормальный кровоток в цикле в течение 50 минут (5 раз).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
Сравнение силы ног до и после вмешательства
через завершение обучения, в среднем 6 недель
Походка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
Сравнение силы ног до и после вмешательства
через завершение обучения, в среднем 6 недель
Метаболика
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
Сравнение силы ног до и после вмешательства
через завершение обучения, в среднем 6 недель
Ежедневные шаги/активность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
Сравнение силы ног до и после вмешательства
через завершение обучения, в среднем 6 недель
Артериальная жесткость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
Сравнение силы ног до и после вмешательства
через завершение обучения, в среднем 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0250

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться