복강경 슬리브 위절제술에서 수술 후 오피오이드 사용에 대한 부피바카인 대 국소 상처 침윤이 있는 복강경 유도 상처 주변 횡단 복근 평면 블록
2024년 4월 29일 업데이트: Thanatat panitphong, Khon Kaen University
복강경 소매 위절제술에서 수술 후 오피오이드 사용에 대한 부피바카인 대 국소 상처 침윤을 이용한 복강경 유도 상처 주위 횡단 복근 평면 블록의 비교, 전향적 무작위 통제 연구
이 무작위 대조 시험의 목표는 복강경 안내 상처 주위 횡단 복강 평면 차단 및 부피바카인 대 국소 상처 침윤 효과를 복강경 소매 위절제술에서 수술 후 아편유사제 사용 감소에 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 복강경 유도 상처 주변 복횡단 평면 차단은 국소 상처 포트 부위 침윤과 비교할 때 수술 후 모르핀 사용을 줄일 수 있습니다.
참가자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 상처 주위 복횡근 평면 블록
- 국소 상처 부위 침윤
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine
- 전화번호: +66888868621
- 이메일: thanatat.panitphong@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Suriya Punchai, Assistant Professor
- 전화번호: +6686-8624484
연구 장소
-
-
Northeastern
-
Khon Kaen, Northeastern, 태국, 40000
- 모병
- Srinagarind Hospital
-
연락하다:
- Pussakorn Pudsri
- 전화번호: +66637520412
- 이메일: patsapa@kku.ac.th
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 태국 지침에 따라 Sringarind 병원에서 LSG를 받는 환자
제외 기준:
- 부피바카인, 모르핀, 펜타닐, NSAID 또는 네포팜에 알레르기/금기
- 통증 점수를 설명할 수 없음 오피오이드 중독자
- 거부된 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 상처 침투
복강경 포트를 제거한 후 상처 피하 조직에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입했습니다.
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복부 시트를 봉합한 후 no24 바늘을 사용하여 0.25% bupivacaine 20ml를 피하조직에 주입하였다.
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실험적: 상처 주위 복횡근 평면 블록
0.25% Bupivacaine 20ml를 복강경 포트를 제거하기 전에 상처 주변의 복횡단면에 주입했습니다.
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0.25% bupivacaine 20ml를 no24 바늘을 사용하여 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 2cm 상처주변마다 주사하였다.
상처 열림에서.
수술은 복강경 시력으로 확인되었고 복강경 포트를 제거하기 전에 주사가 이루어졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 모르핀 사용
기간: 개입 후 48시간
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개입 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입장권 내
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입장권 내
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오피오이드 부작용
기간: 입장권 내
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입장권 내
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PACU 시간
기간: 개입 후 1일
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개입 후 1일
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 개입 후 48시간
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개입 후 48시간
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수술 후 합병증
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다.
확장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 실행 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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