Bloqueio do plano transverso abdominal guiado por laparoscopia com bupivacaína versus infiltração local da ferida no uso de opioides no pós-operatório em gastrectomia vertical laparoscópica
29 de abril de 2024 atualizado por: Thanatat panitphong, Khon Kaen University
Comparação do bloqueio do plano transverso abdominal guiado por laparoscopia com bupivacaína versus infiltração local da ferida no uso de opioides no pós-operatório em gastrectomia vertical laparoscópica, um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o bloqueio do plano transverso abdominal guiado por laparoscopia e a bupivacaína versus o efeito de infiltração local da ferida na redução do uso de opioides no pós-operatório em gastrectomia vertical laparoscópica. As principais questões que pretende responder são:
• O bloqueio do plano transverso do abdome guiado por laparoscopia periferida reduziu o uso de morfina no pós-operatório em comparação com a infiltração no local da porta da ferida.
Os participantes serão randomizados em 2 grupos
- Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Periferida
- infiltração no local da porta da ferida
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
98
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine
- Número de telefone: +66888868621
- E-mail: thanatat.panitphong@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Suriya Punchai, Assistant Professor
- Número de telefone: +6686-8624484
Locais de estudo
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Northeastern
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Khon Kaen, Northeastern, Tailândia, 40000
- Recrutamento
- Srinagarind Hospital
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Contato:
- Pussakorn Pudsri
- Número de telefone: +66637520412
- E-mail: patsapa@kku.ac.th
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente submetido a LSG no hospital Sringarind, conforme indicado pela diretriz tailandesa
Critério de exclusão:
- Alérgico/contra-indicado a bupivacaína, morfina, fentanil, AINEs ou Nefopam
- Incapaz de descrever o escore de dor Viciado em opioides
- consentimento negado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: infiltração local da ferida
Bupivacaína a 0,25% 20ml foi injetada no tecido subcutâneo da ferida após a remoção do portal laparoscópico
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Bupivacaína a 0,25% 20ml foi injetada com agulha no24 no tecido subcutâneo após a sutura do lençol abdominal.
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Experimental: Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Periferida
Bupivacaína a 0,25% 20ml foi injetada no plano transverso do abdome ao redor da ferida antes da remoção da porta laparoscópica
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Bupivacaína a 0,25% 20ml foi injetada usando agulha no24 em um plano entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome ao redor de cada ferida de 2 cm.
da abertura da ferida.
O procedimento foi confirmado por visão laparoscópica e a injeção foi feita antes da remoção da porta laparoscópica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso cumulativo de morfina
Prazo: 48 horas após a intervenção
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48 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de internação
Prazo: dentro da admissão
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dentro da admissão
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efeito colateral opioide
Prazo: dentro da admissão
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dentro da admissão
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Hora da UCPA
Prazo: 1 dia após a intervenção
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1 dia após a intervenção
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Pontuação de dor VAS pós-operatória
Prazo: 48 horas após a intervenção
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48 horas após a intervenção
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complicação pós-operatória
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine, Khon Kaen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE651586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão disponibilizados por até 24 meses.
Extensões serão consideradas caso a caso
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisa científica independente e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .