Блокада поперечной брюшной полости вокруг раны под контролем лапароскопии бупивакаином в сравнении с локальной инфильтрацией раны при послеоперационном применении опиоидов при лапароскопической рукавной гастрэктомии
29 апреля 2024 г. обновлено: Thanatat panitphong, Khon Kaen University
Сравнение блокады поперечной плоскости живота вокруг раны под контролем лапароскопии бупивакаином по сравнению с локальной инфильтрацией раны при послеоперационном использовании опиоидов при лапароскопической рукавной гастрэктомии, проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение лапароскопической управляемой блокады поперечной брюшной полости вокруг раны и бупивакаина по сравнению с эффектом местной инфильтрации раны на снижение послеоперационного использования опиоидов при лапароскопической рукавной гастрэктомии. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
• Может ли поперечная блокада брюшной полости вокруг раны под контролем лапароскопии снизить послеоперационное использование морфина по сравнению с локальной инфильтрацией раневого порта.
Участники будут рандомизированы на 2 группы
- Плоский блок поперечной мышцы живота вокруг раны
- местная инфильтрация раневого порта
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
98
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine
- Номер телефона: +66888868621
- Электронная почта: thanatat.panitphong@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Suriya Punchai, Assistant Professor
- Номер телефона: +6686-8624484
Места учебы
-
-
Northeastern
-
Khon Kaen, Northeastern, Таиланд, 40000
- Рекрутинг
- Srinagarind Hospital
-
Контакт:
- Pussakorn Pudsri
- Номер телефона: +66637520412
- Электронная почта: patsapa@kku.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент, проходящий LSG в больнице Sringarind в соответствии с тайскими рекомендациями
Критерий исключения:
- Аллергия/противопоказания к бупивакаину, морфину, фентанилу, НПВП или нефопаму
- Невозможно описать оценку боли Опиоидная наркоманка
- отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: местная инфильтрация раны
0,25% Бупивакаин 20 мл вводили в подкожную клетчатку раны после удаления лапароскопического порта.
|
0,25% бупивакаин 20 мл вводили с помощью иглы №24 в подкожную клетчатку после наложения швов на брюшную полость.
|
|
Экспериментальный: Плоский блок поперечной мышцы живота вокруг раны
0,25% бупивакаин 20 мл вводили в поперечную плоскость живота вокруг раны перед удалением лапароскопического порта.
|
0,25% бупивакаин 20 мл вводили иглой №24 в плоскость между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота вокруг каждой раны на 2 см.
от вскрытия раны.
Процедура была подтверждена лапароскопическим осмотром, и инъекция была сделана до удаления лапароскопического порта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупное употребление морфина
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
|
48 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в пределах допуска
|
в пределах допуска
|
|
побочный эффект опиоидов
Временное ограничение: в пределах допуска
|
в пределах допуска
|
|
ПАКУ время
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
|
1 день после вмешательства
|
|
Оценка боли по ВАШ после операции
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
|
48 часов после вмешательства
|
|
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine, Khon Kaen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE651586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные ИПД
Сроки обмена IPD
Запросы данных можно отправлять через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны на срок до 24 месяцев.
Продление рассматривается в индивидуальном порядке
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к испытанию IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и Плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .