Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk guidet peri-sår Transversus Abdominis Plane Block med bupivakain versus lokal sårinfiltrasjon ved post-op opioidbruk ved laparoskopisk ermet gastrectomy

29. april 2024 oppdatert av: Thanatat panitphong, Khon Kaen University

Sammenligning av laparoskopisk guidet peri-sår Transversus Abdominis-planblokk med bupivacaine versus lokal sårinfiltrasjon på post-op opioidbruk ved laparoskopisk ermet gastrectomy, en prospektiv randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne laparoskopisk veiledet peri-sår Transversus Abdominis Plane Block og bupivacaine versus lokal sårinfiltrasjonseffekt på å redusere post-op opioidbruk ved laparoskopisk ermet gastrectomy. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Kan laparoskopisk veiledet peri-sår Transversus Abdominis Plane Block redusere postoperativ morfinbruk sammenlignet med lokal sårport-infiltrasjon.

Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper

  • peri-wound Transversus Abdominis Plane Block
  • lokal infiltrasjon av sårportsted

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Suriya Punchai, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +6686-8624484

Studiesteder

  • Thailand
    • Northeastern
      • Khon Kaen, Northeastern, Thailand, 40000
        • Rekruttering
        • Srinagarind Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgår LSG på Sringarind sykehus som angitt av thailandske retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk/kontraindisert mot bupivakain, morfin, fentanyl, NSAIDs eller Nefopam
  • Kan ikke beskrive smertescore Opioidavhengig
  • nektet samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lokal sårinfiltrasjon
0,25 % Bupivacaine 20 ml ble injisert i sårets subkutane vev etter at den laparoskopiske porten ble fjernet
Fremgangsmåte: Lokal sårinfiltrasjon
0,25 % bupivakain 20 ml ble injisert ved å bruke no24 nål i subkutant vev etter at abdominallaget var suturert.
Eksperimentell: peri-wound Transversus Abdominis Plane Block
0,25 % Bupivacaine 20 ml ble injisert i transversus abdominis-planet rundt såret før den laparoskopiske porten ble fjernet
Fremgangsmåte: peri-wound Transversus Abdominis Plane Block
0,25 % bupivakain 20 ml ble injisert med no24 nål i et plan mellom indre skråmuskel og transversus abdominis-muskel rundt hvert sår 2 cm. fra såråpning. Prosedyren ble bekreftet ved laparoskopisk syn og injeksjonen ble utført før fjerning av laparoskopisk port.
Andre navn:
  • TAP-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ morfinbruk
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
48 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: innen opptak
innen opptak
opioid bivirkning
Tidsramme: innen opptak
innen opptak
PACU tid
Tidsramme: 1 dag etter intervensjon
1 dag etter intervensjon
Post op VAS smertescore
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
48 timer etter intervensjon
postop komplikasjon
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine, Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE651586

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle innsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter publisering av artikkelen, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere