Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos irányított sebkörüli seb keresztirányú hasi sík blokkja bupivakainnal szemben lokális sebbeszűrődéssel a műtét utáni opioidok laparoszkópos hüvelyes gyomoreltávolításánál

2023. június 24. frissítette: Thanatat panitphong, Khon Kaen University

A laparoszkópos irányított peri-seb keresztirányú hasi síkblokkjának összehasonlítása bupivakainnal a helyi sebinfiltrációval szemben a műtét utáni opioidok laparoszkópos hüvely-gastrectomiában történő alkalmazásakor, prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a laparoszkópos, irányított seb körüli Transversus Abdominis Plane Block és a bupivakain és a lokális sebinfiltrációs hatás összehasonlítása a műtét utáni opioidhasználat csökkentésére laparoszkópos hüvelyes gastrectomiában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

• Csökkentheti-e a laparoszkópos irányított sebkörüli Transversus Abdominis Plane Block a posztoperatív morfiumfelhasználást, ha összehasonlítjuk a helyi seb beszűrődésével.

A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztjuk

  • seb körüli Transversus Abdominis síktömb
  • helyi sebnyílás helyén beszűrődő

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

98

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Suriya Punchai, Assistant Professor
  • Telefonszám: +6686-8624484

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Northeastern
      • Khon Kaen, Northeastern, Thaiföld, 40000
        • Toborzás
        • Srinagarind Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LSG-n áteső beteg a Sringarind kórházban a thai irányelv szerint

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás/ellenjavallt bupivakainra, morfiumra, fentanilra, NSAID-okra vagy nefopammal szemben
  • Nem lehet leírni a fájdalom pontszámát Opioidfüggő
  • megtagadott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: helyi seb infiltráció
A laparoszkópos port eltávolítása után 0,25%-os bupivakaint 20 ml-rel fecskendeztünk a seb bőr alatti szövetébe
Eljárás: Helyi seb infiltráció
20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk no24 tűvel a bőr alatti szövetbe, miután a hasi lepedőt összevarrtuk.
Kísérleti: seb körüli Transversus Abdominis síktömb
A laparoszkópos port eltávolítása előtt 0,25% Bupivacaine 20 ml-t fecskendeztek be a hasi keresztirányú síkba a seb körül.
Eljárás: seb körüli Transversus Abdominis síktömb
0,25%-os bupivakaint 20 ml-t fecskendeztünk be no24 tűvel a belső ferde izom és a keresztirányú hasizom közötti síkba minden seb körül 2 cm-re. sebnyílástól. Az eljárást laparoszkópos látás igazolta, és az injekciót a laparoszkópos port eltávolítása előtt végezték el.
Más nevek:
  • TAP blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halmozott morfiumhasználat
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
48 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Post op VAS fájdalom pontszám
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
48 órával a beavatkozás után
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: felvételen belül
felvételen belül
opioid mellékhatás
Időkeret: felvételen belül
felvételen belül
PACU idő
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás után
1 nappal a beavatkozás után
postop komplikáció
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
2 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine, Khon Kaen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE651586

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

minden összegyűjtött IPD

IPD megosztási időkeret

Az adatigénylést a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével lehet benyújtani, és az adatokat legfeljebb 24 hónapig hozzáférhetővé teszik. A meghosszabbítást eseti alapon mérlegeljük

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD próbaverziójához való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik, és azt a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helyi seb infiltráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel