Laparoskooppinen ohjattu peri-haavan poikkipuolinen vatsatasoblokki bupivakaiinilla vs. paikallinen haavainfiltraatio opioidien käytön jälkeisessä laparoskooppisessa hihagastrektomiassa
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Thanatat panitphong, Khon Kaen University
Laparoskooppisen ohjatun peri-haavan transversus vatsalihaksen tasolohkon vertailu bupivakaiinilla verrattuna paikalliseen haavainfiltraatioon opioidien käytön jälkeisessä laparoskooppisessa hihagastrektomiassa, tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata laparoskooppisesti ohjattua haavan ympärillä olevaa Transversus Abdominis Plane Blockia ja bupivakaiinia paikalliseen haavainfiltraatioon, joka vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä laparoskooppisessa sleeve-gastrektomiassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• Voiko laparoskooppisesti ohjattu haavan ympärillä oleva Transversus Abdominis Plane Block vähentää morfiinin käyttöä leikkauksen jälkeen, kun sitä verrataan paikalliseen haavaportin infiltraatioon.
Osallistujat satunnaistetaan 2 ryhmään
- haavan ympärillä oleva Transversus Abdominis Plane Block
- paikallinen haavaportin tunkeutuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: +66888868621
- Sähköposti: thanatat.panitphong@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suriya Punchai, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +6686-8624484
Opiskelupaikat
-
-
Northeastern
-
Khon Kaen, Northeastern, Thaimaa, 40000
- Rekrytointi
- Srinagarind Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pussakorn Pudsri
- Puhelinnumero: +66637520412
- Sähköposti: patsapa@kku.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle tehdään LSG Sringarindin sairaalassa Thaimaan ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen/vasta-aiheinen bupivakaiinille, morfiinille, fentanyylille, tulehduskipulääkkeille tai nefopaamille
- Ei voida kuvata kipupisteitä Opioidiriippuvainen
- evätty suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: paikallinen haavainfiltraatio
0,25 % bupivakaiinia 20 ml ruiskutettiin haavan ihonalaiseen kudokseen laparoskooppisen portin poistamisen jälkeen
|
0,25 % bupivakaiinia 20 ml injektoitiin käyttämällä no24-neulaa ihonalaiseen kudokseen sen jälkeen, kun vatsakalvo oli ommeltu.
|
|
Kokeellinen: haavan ympärillä oleva Transversus Abdominis Plane Block
0,25 % bupivakaiinia 20 ml ruiskutettiin vatsalihaksen poikkitasoon haavan ympärillä ennen laparoskooppisen portin poistamista
|
0,25 % bupivakaiinia 20 ml injektoitiin käyttämällä no24-neulaa sisäisen vinon lihaksen ja poikittaisvatsalihaksen väliseen tasoon jokaisen haavan 2 cm:n välein.
haavan avautumisesta.
Toimenpide varmistettiin laparoskooppisella näkemällä ja injektio tehtiin ennen laparoskooppisen portin poistamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen morfiinin käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn sisällä
|
sisäänpääsyn sisällä
|
|
opioidien sivuvaikutus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn sisällä
|
sisäänpääsyn sisällä
|
|
PACU aika
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Post op VAS -kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
postop-komplikaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE651586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .