Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk guidad peri-sår Transversus Abdominis Plane Block med bupivacaine kontra lokal sårinfiltration på post-op opioidanvändning vid laparoskopisk sleeve gastrectomy

29 april 2024 uppdaterad av: Thanatat panitphong, Khon Kaen University

Jämförelse av laparoskopisk guidad peri-sår Transversus Abdominis Plane Block med bupivacain kontra lokal sårinfiltration på post-op opioidanvändning vid laparoskopisk sleeve gastrectomy, en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra laparoskopisk guidad peri-sår Transversus Abdominis Plane Block och bupivakain kontra lokal sårinfiltrationseffekt på att minska post-op opioidanvändning vid laparoskopisk sleeve gastrectomy. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• Kan laparoskopisk guidad peri-sår Transversus Abdominis Plane Block reducera postoperativ morfinanvändning vid jämförelse med lokal sårportsinfiltration.

Deltagarna kommer att randomiseras till 2 grupper

  • peri-wound Transversus Abdominis Plane Block
  • lokal sårportsplatsinfiltration

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Suriya Punchai, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +6686-8624484

Studieorter

  • Thailand
    • Northeastern
      • Khon Kaen, Northeastern, Thailand, 40000
        • Rekrytering
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som genomgår LSG på Sringarind sjukhus enligt thailändska riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Allergisk/kontraindicerad mot bupivakain, morfin, fentanyl, NSAID eller Nefopam
  • Kan inte beskriva smärtpoäng Opioidmissbrukare
  • nekat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lokal sårinfiltration
0,25 % bupivacain 20 ml injicerades i sårets subkutan vävnad efter att den laparoskopiska porten tagits bort
Procedur: Lokal sårinfiltration
0,25 % bupivakain 20 ml injicerades med användning av no24-nål i subkutan vävnad efter att bukskiktet suturerats.
Experimentell: peri-wound Transversus Abdominis Plane Block
0,25 % bupivacain 20 ml injicerades i transversus abdominisplanet runt såret innan den laparoskopiska porten togs bort
Procedur: peri-wound Transversus Abdominis Plane Block
0,25 % bupivakain 20 ml injicerades med hjälp av no24 nål i ett plan mellan inre sned muskel och transversus abdominis muskel runt varje sår 2 cm. från såröppning. Proceduren bekräftades med laparoskopisk syn och injektionen gjordes innan den laparoskopiska porten avlägsnades.
Andra namn:
  • TAP-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kumulativ morfinanvändning
Tidsram: 48 timmar efter intervention
48 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: inom antagningen
inom antagningen
opioidbiverkning
Tidsram: inom antagningen
inom antagningen
PACU tid
Tidsram: 1 dag efter intervention
1 dag efter intervention
Post op VAS smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter intervention
48 timmar efter intervention
postop komplikation
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine, Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE651586

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera