Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk guidet peri-sår transversus abdominis plan blok med bupivacain versus lokal sårinfiltration på post-op opioidbrug ved laparoskopisk ærmegatrektomi

29. april 2024 opdateret af: Thanatat panitphong, Khon Kaen University

Sammenligning af laparoskopisk guidet peri-sår transversus abdominis plan blok med bupivacain versus lokal sårinfiltration på post-op opioidbrug i laparoskopisk ærmegatrektomi, en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne laparoskopisk guidet peri-sår Transversus Abdominis Plane Block og bupivacaine versus lokal sårinfiltrationseffekt på reduktion af post-op opioidbrug ved laparoskopisk sleeve gastrectomy. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• Kan laparoskopisk guidet peri-sår Transversus Abdominis Plane Blokere reduceret postoperativt morfinforbrug, når man sammenligner med lokal infiltration af såråbningsstedet.

Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper

  • peri-wound Transversus Abdominis Plane Block
  • lokal infiltration af sårportstedet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Suriya Punchai, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +6686-8624484

Studiesteder

  • Thailand
    • Northeastern
      • Khon Kaen, Northeastern, Thailand, 40000
        • Rekruttering
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgår LSG på Sringarind hospital som angivet af thailandske retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk/kontraindiceret over for bupivacain, morfin, fentanyl, NSAID eller Nefopam
  • Kan ikke beskrive smertescore Opioidmisbruger
  • nægtet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lokal sårinfiltration
0,25 % bupivacain 20 ml blev injiceret i sårets subkutane væv efter at den laparoskopiske port var fjernet
Procedure: Lokal sårinfiltration
0,25 % bupivacain 20 ml blev injiceret under anvendelse af no24 nål i subkutant væv, efter at det abdominale lag var syet.
Eksperimentel: peri-wound Transversus Abdominis Plane Block
0,25 % Bupivacaine 20 ml blev injiceret i transversus abdominis-planet omkring såret, før den laparoskopiske port blev fjernet
Procedure: peri-wound Transversus Abdominis Plane Block
0,25% bupivacain 20 ml blev injiceret ved hjælp af no24 nål i et plan mellem indre skrå muskel og transversus abdominis muskel omkring hvert sår 2 cm. fra såråbning. Proceduren blev bekræftet ved laparoskopisk syn, og injektionen blev udført før fjernelse af den laparoskopiske port.
Andre navne:
  • TAP blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ morfinbrug
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
48 timer efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: inden for optagelsen
inden for optagelsen
opioid bivirkning
Tidsramme: inden for optagelsen
inden for optagelsen
PACU tid
Tidsramme: 1 dag efter indgreb
1 dag efter indgreb
Post op VAS smertescore
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
48 timer efter indgreb
postop komplikation
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE651586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Lokal sårinfiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner