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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後オピオイド使用におけるブピバカインによる腹腔鏡下ガイド下創傷周囲腹横面ブロックと局所創傷浸潤の比較

2023年6月24日 更新者：Thanatat panitphong、Khon Kaen University

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後オピオイド使用におけるブピバカインによる腹腔鏡下ガイド下創傷周囲腹横面ブロックと局所創傷浸潤の比較、前向きランダム化対照研究

このランダム化対照試験の目的は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後オピオイド使用の削減に対する、腹腔鏡下ガイド下創傷周囲腹横面ブロックおよびブピバカインと局所創傷浸潤効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

・腹腔鏡下ガイドによる創傷周囲腹横筋面ブロックは、局所的な創傷ポート部位への浸潤と比較した場合、術後のモルヒネ使用量を削減できる可能性がある。

参加者はランダムに2つのグループに分けられます

  • 傷周囲腹横筋ブロック
  • 局所創傷ポート部位の浸潤

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

98

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Suriya Punchai, Assistant Professor
  • 電話番号：+6686-8624484

研究場所

  • タイ
    • Northeastern
      • Khon Kaen、Northeastern、タイ、40000
        • 募集
        • Srinagarind Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • タイのガイドラインに示されているように、スリンガリンド病院でLSGを受けている患者

除外基準:

  • ブピバカイン、モルヒネ、フェンタニル、NSAID、またはネフォパムに対するアレルギー/禁忌
  • 痛みのスコアを説明できないオピオイド中毒者
  • 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：局所的な傷の浸潤
腹腔鏡ポートを除去した後、0.25% ブピバカイン 20ml を創傷皮下組織に注射しました。
手順：局所創傷浸潤
腹部シート縫合後、0.25%ブピバカイン20mlをno24針にて皮下組織に注入した。
実験的：傷周囲腹横筋ブロック
腹腔鏡ポートを除去する前に、0.25% ブピバカイン 20ml を傷の周囲の腹横面に注射しました。
手順：傷周囲腹横筋ブロック
０．２５％ブピバカイン２０ｍｌを、ｎｏ２４針を使用して、創傷２ｃｍごとの内腹斜筋と腹横筋との間の面に注射した。 傷口から。 処置は腹腔鏡視覚によって確認され、注射は腹腔鏡ポートを除去する前に行われた。
他の名前：
  • タップブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
モルヒネの累積使用量
時間枠：介入から48時間後
介入から48時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後VAS疼痛スコア
時間枠：介入から48時間後
介入から48時間後
入院期間
時間枠：入院期間内に
入院期間内に
オピオイドの副作用
時間枠：入院期間内に
入院期間内に
PACU時間
時間枠：介入から1日後
介入から1日後
術後の合併症
時間枠：介入から2週間後
介入から2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

捜査官

  • 主任研究者：Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine、Khon Kaen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月29日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月24日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月24日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HE651586

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべてのIPD

IPD 共有時間枠

データリクエストは論文公開後 9 か月から送信でき、データは最長 24 か月アクセス可能になります。 延長はケースバイケースで検討されます

IPD 共有アクセス基準

試験用 IPD へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によってリクエストすることができ、研究提案書と統計分析計画 (SAP) の審査と承認、およびデータ共有契約 (DSA) の締結後に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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