腹腔镜引导下布比卡因伤口周围腹横肌平面阻滞与局部伤口浸润对腹腔镜袖状胃切除术术后阿片类药物使用的影响
2024年4月29日 更新者：Thanatat panitphong、Khon Kaen University
腹腔镜引导下布比卡因伤口周围腹横肌平面阻滞与局部伤口浸润对腹腔镜袖状胃切除术后阿片类药物使用的比较，一项前瞻性随机对照研究
这项随机对照试验的目的是比较腹腔镜引导的伤口周围腹横肌平面阻滞和布比卡因与局部伤口浸润对减少腹腔镜袖状胃切除术中术后阿片类药物使用的效果。 它旨在回答的主要问题是：
• 与局部伤口端口部位浸润相比，腹腔镜引导伤口周围腹横肌平面阻滞能否减少术后吗啡使用量。
参与者将被随机分为 2 组
- 伤口周围腹横肌平面阻滞
- 局部伤口部位浸润
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
98
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine
- 电话号码：+66888868621
- 邮箱：thanatat.panitphong@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Suriya Punchai, Assistant Professor
- 电话号码：+6686-8624484
学习地点
-
-
Northeastern
-
Khon Kaen、Northeastern、泰国、40000
- 招聘中
- Srinagarind Hospital
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接触：
- Pussakorn Pudsri
- 电话号码：+66637520412
- 邮箱：patsapa@kku.ac.th
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据泰国指南，患者在 Sringarind 医院接受 LSG
排除标准：
- 对布比卡因、吗啡、芬太尼、非甾体抗炎药或奈福泮过敏/禁忌
- 无法描述阿片类药物成瘾者的疼痛评分
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：局部伤口浸润
腹腔镜端口切除后，将0.25%布比卡因20ml注射到伤口皮下组织中
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缝合腹板后，用no24针向皮下组织注射0.25%布比卡因20ml。
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实验性的：伤口周围腹横肌平面阻滞
腹腔镜端口切除前，将0.25%布比卡因20ml注射到伤口周围腹横肌平面内
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用24号针向伤口周围每2cm处内斜肌与腹横肌之间的平面注射0.25%布比卡因20ml。
从伤口开口处。
该程序通过腹腔镜视觉确认，并且在移除腹腔镜端口之前进行注射。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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吗啡累计使用量
大体时间：干预后48小时
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干预后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：入场内
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入场内
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阿片类药物副作用
大体时间：入场内
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入场内
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术后恢复时间
大体时间：干预后1天
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干预后1天
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术后VAS疼痛评分
大体时间：干预后48小时
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干预后48小时
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术后并发症
大体时间：干预后2周
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干预后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine、Khon Kaen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月29日
初级完成 (实际的)
2024年1月29日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月24日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的 IPD
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章发表后 9 个月内提交，数据的访问期限最长为 24 个月。
延期将根据具体情况予以考虑
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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