Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopicky vedený rovinný blok transversus abdominis kolem rány s bupivakainem versus lokální infiltrace rány při pooperačním použití opioidů při laparoskopické gastrektomii rukávu

29. dubna 2024 aktualizováno: Thanatat panitphong, Khon Kaen University

Srovnání laparoskopicky vedené peri-rány transversus abdominis rovinného bloku s bupivakainem versus lokální infiltrace rány při pooperačním použití opioidů při laparoskopické gastrektomii rukávu, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat laparoskopicky řízenou peri-rannou rovinnou blokádu transversus abdominis a bupivakain versus vliv lokální infiltrace rány na snížení pooperačního užívání opioidů při laparoskopické gastrektomii s rukávem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Dokáže laparoskopicky naváděný transversus abdominis plane block snížit pooperační spotřebu morfinu ve srovnání s lokální infiltrací v místě portu rány.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin

  • rovinný blok příčného břicha v peri-ráně
  • lokální infiltrace místa portu rány

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

98

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Suriya Punchai, Assistant Professor
  • Telefonní číslo: +6686-8624484

Studijní místa

  • Thajsko
    • Northeastern
      • Khon Kaen, Northeastern, Thajsko, 40000
        • Nábor
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient podstupující LSG v nemocnici Sringarind, jak je uvedeno v thajských pokynech

Kritéria vyloučení:

  • Alergické/kontraindikované na bupivakain, morfin, fentanyl, NSAID nebo nefopam
  • Nelze popsat skóre bolesti Závislý na opioidech
  • odepřen souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lokální infiltrace rány
0,25% Bupivakain 20ml byl injikován do podkoží rány po odstranění laparoskopického portu
Postup: Lokální infiltrace rány
0,25% bupivakain 20 ml bylo injikováno pomocí jehly no24 do podkožní tkáně poté, co byla sešita břišní vrstva.
Experimentální: rovinný blok příčného břicha v peri-ráně
0,25% Bupivakain 20 ml byl injikován do roviny transversus abdominis kolem rány před odstraněním laparoskopického portu
Postup: rovinný blok příčného břicha v peri-ráně
0,25% bupivakain 20 ml bylo injikováno pomocí jehly no24 do roviny mezi vnitřním šikmým svalem a svalem transversus abdominis kolem každé rány 2 cm. od otevření rány. Výkon byl potvrzen laparoskopickým viděním a injekce byla provedena před odstraněním laparoskopického portu.
Ostatní jména:
  • TAP blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní užívání morfia
Časové okno: 48 hodin po zásahu
48 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: v rámci přijetí
v rámci přijetí
vedlejší účinek opioidů
Časové okno: v rámci přijetí
v rámci přijetí
PACU čas
Časové okno: 1 den po zásahu
1 den po zásahu
Skóre bolesti po operaci VAS
Časové okno: 48 hodin po zásahu
48 hodin po zásahu
postop komplikace
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thanatat Panitphong, Doctor of Medicine, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE651586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální infiltrace rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit