노인의 허약함 치료를 위한 자기 세포분열 요법의 효과에 대한 파일럿 테스트
2023년 7월 3일 업데이트: Andrew Fruge, Auburn University
신체 기능이 제한적인 성인 30명을 모집하여 이중 맹검 파일럿 무작위 통제 교차 시험에 참여하게 되며, 모든 참가자는 전반(1상) 또는 후반(1상)에 12주 동안 주 2회 MMT 치료를 받게 됩니다. 2) 연구 기간; 제어 기간 동안 참가자는 가짜 치료를 받고 무작위 배정에 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pao-Feng Tsai, PhD
- 전화번호: 334-844-5665
- 이메일: tsaipaofeng@auburn.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, 미국, 36849
- 모병
- Auburn University
-
연락하다:
- Andrew D Frugé, PhD
- 전화번호: 334-844-8433
- 이메일: fruge@auburn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Short Physical Performance Battery Score <10으로 표시되는 신체 허약 또는 사전 허약;
- Mini-Cog 스크리닝 테스트 점수 > 2로 표시된 온전한 인지;
- 영어로 읽고 쓸 수 있습니다. 그리고
- 전화에 대한 액세스.
제외 기준:
- 활동성 악성종양;
- 신경 퇴행성 질환
- 능동 전자 임플란트;
- 테스트 및 개입 절차 수행을 방해하는 모든 건강 상태
- 지난 6개월 이내의 주요 수술 절차;
- 지난 3개월 이내에 처방약의 주요 변경 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 지연된 개입
가짜 치료를 먼저 한 다음 자기 세포 분열 요법 치료
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시험에 사용될 MMT 장치는 QuantumTx BIXEPS Fitness and Wellness입니다.
장치는 1.5mT의 자속 밀도에서 펄스 전자기장을 제공합니다.
치료 기간 동안 참가자는 총 12주 동안 매주 2회 10분 세션 동안 PEMF 요법을 받게 됩니다.
치료 기간은 무작위화에 따라 주 2회 가짜 치료의 12주 전 또는 후가 될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 즉각적인 개입
Magnetic Mitohormesis Therapy 치료를 먼저 한 후 Sham 치료를 합니다.
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시험에 사용될 MMT 장치는 QuantumTx BIXEPS Fitness and Wellness입니다.
장치는 1.5mT의 자속 밀도에서 펄스 전자기장을 제공합니다.
치료 기간 동안 참가자는 총 12주 동안 매주 2회 10분 세션 동안 PEMF 요법을 받게 됩니다.
치료 기간은 무작위화에 따라 주 2회 가짜 치료의 12주 전 또는 후가 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 준수율
기간: 24주
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세션 참석률 75%
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24주
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성공적으로 모집된 사이트 수
기간: 일년
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연구 모집, 개입 및 데이터 수집은 독립적인 보조 생활 시설에서 수행됩니다.
따라서 목표 달성에 도달하려면 이러한 시설을 성공적으로 모집해야 합니다.
이 결과는 연구를 수행하기 위해 물리적 접근 및 지원에 동의하고 제공하는 연구 현장/시설의 실제 수를 측정합니다.
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일년
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프로토콜 구현의 리커트 척도 평가
기간: 일년
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장치 사용성 및 평가 프로토콜에 대한 연구 직원 평가.
1-5 범위의 리커트 척도 응답이 포함된 두 가지 질문은 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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일년
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참가자 만족도의 리커트 척도 평가
기간: 24주
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참가자 만족도 조사.
1-5 범위의 리커트 척도 응답이 포함된 8개의 질문, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 허약함 - SPPB(Short Physical Performance Battery)
기간: 0-12주, 12-24주에서 변경
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의자에 서기, 균형 테스트, 4미터 걷기 종합 점수(0-12) 반복, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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0-12주, 12-24주에서 변경
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신체 활동 - 가속도계
기간: 0-12주, 12-24주에서 변경
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일일 걸음 수(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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0-12주, 12-24주에서 변경
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그립 강도
기간: 0-12주, 12-24주에서 변경
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더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타내는 휴대용 동력계
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0-12주, 12-24주에서 변경
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삶의 질 T 점수
기간: 0-12주, 12-24주에서 변경
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RAND(Research AAnd Development) Short Form-12는 정신적, 육체적 삶의 질을 평가하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0-12주, 12-24주에서 변경
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주관적 노쇠 점수(0-5)
기간: 0-12주, 12-24주에서 변경
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 연약한 설문지
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0-12주, 12-24주에서 변경
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SWAY 메모리 점수
기간: 0-12주, 12-24주에서 변경
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0-100 범위의 SWAY 메모리 테스트 점수(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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0-12주, 12-24주에서 변경
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체성분
기간: 0-12주, 12-24주에서 변경
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신체 임피던스 분석기(InBody 720) 제지방량(킬로그램)
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0-12주, 12-24주에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yap JLY, Tai YK, Frohlich J, Fong CHH, Yin JN, Foo ZL, Ramanan S, Beyer C, Toh SJ, Casarosa M, Bharathy N, Kala MP, Egli M, Taneja R, Lee CN, Franco-Obregon A. Ambient and supplemental magnetic fields promote myogenesis via a TRPC1-mitochondrial axis: evidence of a magnetic mitohormetic mechanism. FASEB J. 2019 Nov;33(11):12853-12872. doi: 10.1096/fj.201900057R. Epub 2019 Sep 13.
- Venugobal S, Tai YK, Goh J, Teh S, Wong C, Goh I, Maier AB, Kennedy BK, Franco-Obregon A. Brief, weekly magnetic muscle therapy improves mobility and lean body mass in older adults: a Southeast Asia community case study. Aging (Albany NY). 2023 Mar 19;15(6):1768-1790. doi: 10.18632/aging.204597. Epub 2023 Mar 19.
- Stephenson MC, Krishna L, Pannir Selvan RM, Tai YK, Kit Wong CJ, Yin JN, Toh SJ, Torta F, Triebl A, Frohlich J, Beyer C, Li JZ, Tan SS, Wong CK, Chinnasamy D, Pakkiri LS, Lee Drum C, Wenk MR, Totman JJ, Franco-Obregon A. Magnetic field therapy enhances muscle mitochondrial bioenergetics and attenuates systemic ceramide levels following ACL reconstruction: Southeast Asian randomized-controlled pilot trial. J Orthop Translat. 2022 Oct 13;35:99-112. doi: 10.1016/j.jot.2022.09.011. eCollection 2022 Jul.
- Tai YK, Ng C, Purnamawati K, Yap JLY, Yin JN, Wong C, Patel BK, Soong PL, Pelczar P, Frohlich J, Beyer C, Fong CHH, Ramanan S, Casarosa M, Cerrato CP, Foo ZL, Pannir Selvan RM, Grishina E, Degirmenci U, Toh SJ, Richards PJ, Mirsaidi A, Wuertz-Kozak K, Chong SY, Ferguson SJ, Aguzzi A, Monici M, Sun L, Drum CL, Wang JW, Franco-Obregon A. Magnetic fields modulate metabolism and gut microbiome in correlation with Pgc-1alpha expression: Follow-up to an in vitro magnetic mitohormetic study. FASEB J. 2020 Aug;34(8):11143-11167. doi: 10.1096/fj.201903005RR. Epub 2020 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .