Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitestaus magneettisen mitohormeesin terapian vaikutuksesta iäkkäiden aikuisten heikkouden hoitoon

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Andrew Fruge, Auburn University
Kolmekymmentä (30) aikuista, joilla on rajoitettu fyysinen toimintakyky, värvätään osallistumaan kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun, kontrolloituun crossover-kokeeseen, jossa kaikki osallistujat saavat 12 viikon ajan kahdesti viikossa MMT-hoitoa ensimmäisellä (vaihe 1) tai toisella puoliskolla (vaihe). 2) opintojakson; kontrollijakson aikana osallistujat saavat näennäishoitoa ja heidät sokennetaan satunnaistukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
        • Rekrytointi
        • Auburn University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew D Frugé, PhD
          • Puhelinnumero: 334-844-8433
          • Sähköposti: fruge@auburn.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fyysinen heikkous tai esihauraus, joka ilmaistaan ​​lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärällä <10;
  • ehjä kognitio, joka ilmaisee Mini-Cog-seulontatestin pistemäärän > 2;
  • osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi; ja
  • pääsy puhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen pahanlaatuisuus;
  • hermostoa rappeuttava sairaus
  • aktiiviset elektroniset implantit;
  • kaikki terveydelliset olosuhteet, jotka estäisivät testaus- ja interventiotoimenpiteiden suorittamisen;
  • suuret kirurgiset toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • merkittävä muutos reseptilääkkeissä viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Viivästynyt interventio
Ensin valehoito, sitten magneettinen mitohormeesihoito
Muut: Magneettinen mitohormeesiterapia
Kokeessa käytettävä MMT-laite on QuantumTx BIXEPS Fitness and Wellness. Laite tuottaa pulssi-sähkömagneettisia kenttiä vuotiheyksillä 1,5 mT. Hoitojakson aikana osallistujat saavat PEMF-terapiaa kahdessa 10 minuutin jaksossa viikossa yhteensä 12 viikon ajan. Hoitojaksoa edeltää tai seuraa 12 viikkoa kahdesti viikossa tapahtuvia valehoitoja satunnaistamisesta riippuen.
Muut nimet:
  • Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia
Kokeellinen: Välitön väliintulo
Ensin magneettinen mitohormeesihoito, sitten valehoito
Muut: Magneettinen mitohormeesiterapia
Kokeessa käytettävä MMT-laite on QuantumTx BIXEPS Fitness and Wellness. Laite tuottaa pulssi-sähkömagneettisia kenttiä vuotiheyksillä 1,5 mT. Hoitojakson aikana osallistujat saavat PEMF-terapiaa kahdessa 10 minuutin jaksossa viikossa yhteensä 12 viikon ajan. Hoitojaksoa edeltää tai seuraa 12 viikkoa kahdesti viikossa tapahtuvia valehoitoja satunnaistamisesta riippuen.
Muut nimet:
  • Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon sitoutumisaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
75 % istuntojen osallistujamäärä
24 viikkoa
Onnistuneesti rekrytoitujen sivustojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksiin rekrytointi, interventio ja tiedonkeruu suoritetaan itsenäisissä ja avustetuissa asumislaitoksissa. Siten tavoitekertymän saavuttaminen edellyttää näiden tilojen onnistunutta rekrytointia. Tämä tulos mittaa niiden tutkimuspaikkojen/tilojen todellista määrää, jotka suostuvat ja tarjoavat fyysistä pääsyä ja tukea tutkimuksen suorittamiseen.
1 vuosi
Protokollan toteutuksen Likert-asteikon arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimushenkilökunnan arvio laitteen käytettävyydestä ja arviointiprotokollasta. Kaksi kysymystä, joiden likert-asteikon vastaukset vaihtelevat 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
1 vuosi
Osallistujien tyytyväisyyden arviointi Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyyskysely. Kahdeksan kysymystä, joiden likert-asteikon vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Frailty - Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Toistuva tuoliteline, tasapainotesti ja 4 metrin kävelyn yhdistelmäpisteet (0-12), korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus - kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Päivittäisten askelten määrä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
kädessä pidettävä dynamometria, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Elämänlaadun T-pisteet
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Tutkimus- ja kehitystyön (RAND) lyhyt lomake-12 arvioi henkistä ja fyysistä elämänlaatua, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Subjektiivinen heikkous (0-5)
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Hauras kyselylomake, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
SWAY-muistipisteet
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
SWAY-muistitestin pisteet, vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa
Body Impedence Analyzer (InBody 720) vähärasvainen kehon massa (kg)
Muutos 0-12 viikkoa, 12-24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Auburn University

Yhteistyökumppanit

QuantumTX Pte Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU MMT 23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Magneettinen mitohormeesiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa