Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottestning af effekten af ​​magnetisk mitohormeseterapi til behandling af skrøbelighed hos ældre voksne

3. juli 2023 opdateret af: Andrew Fruge, Auburn University
Tredive (30) voksne med begrænset fysisk funktion vil blive rekrutteret til at deltage i et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret krydsoverforsøg, hvor alle deltagere vil modtage 12 ugers MMT-behandling to gange om ugen i første (fase 1) eller anden halvdel (fase). 2) af studietiden; i kontrolperioden vil deltagerne modtage falsk behandling og blive blindet over for randomiseringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Rekruttering
        • Auburn University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk skrøbelighed eller præ-svaghed, angivet med kort fysisk ydeevne batteriscore <10;
  • intakt kognition angivet ved en Mini-Cog Screening Test Score > 2;
  • kan læse og skrive på engelsk; og
  • adgang til en telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv malignitet;
  • neurodegenerativ sygdom
  • aktive elektroniske implantater;
  • enhver sundhedstilstand, der ville forhindre udførelse af test- og interventionsprocedurerne;
  • større kirurgiske indgreb inden for de sidste 6 måneder;
  • større ændring i receptpligtig medicin inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Forsinket indgreb
Sham behandling først, derefter Magnetic Mitohormesis Therapy behandling
Andet: Magnetisk mitohormesis terapi
MMT-enheden, der vil blive brugt i forsøget, vil være QuantumTx BIXEPS Fitness and Wellness. Apparatet vil levere pulserende elektromagnetiske felter ved fluxtætheder på 1,5 mT. I løbet af behandlingsperioden vil deltagerne modtage PEMF-terapi i to ti minutters sessioner hver uge i i alt 12 uger. Behandlingsperioden vil blive forud for eller efterfulgt af 12 ugers to gange ugentlige sham-behandlinger afhængigt af randomisering.
Andre navne:
  • Pulserende elektromagnetisk feltterapi
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Magnetisk Mitohormesis Terapi behandling først, derefter Sham behandling
Andet: Magnetisk mitohormesis terapi
MMT-enheden, der vil blive brugt i forsøget, vil være QuantumTx BIXEPS Fitness and Wellness. Apparatet vil levere pulserende elektromagnetiske felter ved fluxtætheder på 1,5 mT. I løbet af behandlingsperioden vil deltagerne modtage PEMF-terapi i to ti minutters sessioner hver uge i i alt 12 uger. Behandlingsperioden vil blive forud for eller efterfulgt af 12 ugers to gange ugentlige sham-behandlinger afhængigt af randomisering.
Andre navne:
  • Pulserende elektromagnetisk feltterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​overholdelse af intervention
Tidsramme: 24 uger
75% mødedeltagelse
24 uger
Antal websteder, der er blevet rekrutteret
Tidsramme: 1 år
Undersøgelsesrekruttering, intervention og dataindsamling vil blive udført på uafhængige og assisterede boliger. At nå måloptjening kræver således en vellykket rekruttering af disse faciliteter. Dette resultat måler det faktiske antal undersøgelsessteder/faciliteter, der accepterer og giver fysisk adgang og støtte til at udføre undersøgelsen.
1 år
Likert-skalavurdering af protokolimplementering
Tidsramme: 1 år
Undersøg personalevurdering af enhedens anvendelighed og vurderingsprotokol. To spørgsmål med likert-svar fra 1-5, hvor en højere score betyder et bedre resultat.
1 år
Likert-skalavurdering af deltagertilfredshed
Tidsramme: 24 uger
Deltagertilfredshedsundersøgelse. Otte spørgsmål med likert-svar fra 1-5, med en højere score betyder et bedre resultat.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv skrøbelighed - kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Gentagen stolestand, balancetest og 4-meter gang sammensat score (0-12), med højere score, der indikerer et bedre resultat
Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Fysisk aktivitet - accelerometri
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Antal daglige skridt, med højere score, der indikerer et bedre resultat
Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Gribestyrke
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
håndholdt dynamometri, med højere score, der indikerer et bedre resultat
Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Livskvalitet T-score
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Research AND Development (RAND) Short Form-12 vil vurdere mental og fysisk livskvalitet, med højere score, der indikerer et bedre resultat
Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Subjektiv skrøbelighedsscore (0-5)
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Skrøbeligt spørgeskema, med højere score, der indikerer et bedre resultat
Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
SWAY Memory Score
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
SWAY Memory Test Score, der spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer et bedre resultat
Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger
Body Impedence Analyzer (InBody 720) mager kropsmasse (i kilogram)
Skift fra 0-12 uger, 12-24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Samarbejdspartnere

QuantumTX Pte Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU MMT 23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk mitohormesis terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner