Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágneses mitohormézis terápia hatásának kísérleti tesztelése idős felnőttek gyengeségének kezelésére

2023. július 3. frissítette: Andrew Fruge, Auburn University
Harminc (30) korlátozott fizikai funkciójú felnőttet vesznek fel, hogy vegyenek részt egy kettős vak kísérleti, randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatban, amelyben minden résztvevő 12 hetes, heti kétszeri MMT-kezelésben részesül az első (1. fázis) vagy a második felében (fázis). 2) a tanulmányi időszak; a kontroll időszak alatt a résztvevők színlelt kezelésben részesülnek, és vakok lesznek a randomizációval szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
        • Toborzás
        • Auburn University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fizikai gyengeség vagy előzetes törékenység, amelyet a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszám <10 jelez;
  • sértetlen kognitív képesség, amelyet a Mini-Cog szűrővizsgálati pontszám > 2;
  • tud angolul írni és olvasni; és
  • telefonhoz való hozzáférés.

Kizárási kritériumok:

  • aktív rosszindulatú daganat;
  • neuro-degeneratív betegség
  • aktív elektronikus implantátumok;
  • minden olyan egészségügyi állapot, amely megakadályozná a vizsgálati és beavatkozási eljárások elvégzését;
  • jelentősebb sebészeti beavatkozások az elmúlt 6 hónapban;
  • jelentős változás a vényköteles gyógyszerekben az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Késleltetett beavatkozás
Először színlelt kezelés, majd mágneses mitohormézis terápia
Egyéb: Mágneses mitohormézis terápia
A próba során használt MMT eszköz a QuantumTx BIXEPS Fitness and Wellness lesz. A készülék impulzusos elektromágneses mezőt biztosít 1,5 mT fluxussűrűség mellett. A kezelés ideje alatt a résztvevők PEMF-terápiát kapnak hetente két tízperces ülésen, összesen 12 héten keresztül. A kezelési időszakot a véletlen besorolástól függően 12 hetes, heti kétszeri álkezelés előzi meg vagy követi.
Más nevek:
  • Impulzusos elektromágneses mező terápia
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
Először a mágneses mitohormézis kezelés, majd az ál-kezelés
Egyéb: Mágneses mitohormézis terápia
A próba során használt MMT eszköz a QuantumTx BIXEPS Fitness and Wellness lesz. A készülék impulzusos elektromágneses mezőt biztosít 1,5 mT fluxussűrűség mellett. A kezelés ideje alatt a résztvevők PEMF-terápiát kapnak hetente két tízperces ülésen, összesen 12 héten keresztül. A kezelési időszakot a véletlen besorolástól függően 12 hetes, heti kétszeri álkezelés előzi meg vagy követi.
Más nevek:
  • Impulzusos elektromágneses mező terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozáshoz való ragaszkodás aránya
Időkeret: 24 hét
75%-os részvételi arány
24 hét
A sikeresen toborzott webhelyek száma
Időkeret: 1 év
A tanulmányok toborzása, beavatkozása és adatgyűjtése független és támogatott lakóhelyiségekben történik. Így a célfelhalmozás elérése megköveteli ezen létesítmények sikeres toborzását. Ez az eredmény azoknak a vizsgálati helyszíneknek/létesítményeknek a tényleges számát méri, amelyek beleegyeztek, és fizikai hozzáférést és támogatást biztosítanak a vizsgálat elvégzéséhez.
1 év
A protokoll megvalósításának Likert-skálás értékelése
Időkeret: 1 év
Tanulmányozza a személyzet értékelését az eszköz használhatóságáról és az értékelési protokollról. Két kérdés likert skála válaszai 1-től 5-ig terjednek, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
1 év
A résztvevők elégedettségének Likert-skálás értékelése
Időkeret: 24 hét
Résztvevők elégedettségi felmérése. Nyolc kérdés likert skála válaszai 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív törékenység – rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
Ismételt székállás, egyensúlyteszt és 4 méteres gyaloglás összetett pontszáma (0-12), a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
Fizikai aktivitás - gyorsulásmérő
Időkeret: Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
A napi lépések száma, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
Fogóerő
Időkeret: Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
kézi dinamometria, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
Életminőség T-pontszám
Időkeret: Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
A Kutatási és Fejlesztési (RAND) Short Form-12 felméri a mentális és fizikai életminőséget, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
Szubjektív gyengeség pontszám (0-5)
Időkeret: Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
Gyenge kérdőív, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
SWAY memória pontszám
Időkeret: Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
SWAY memóriateszt pontszáma, 0 és 100 között, magasabb pontszámokkal, ami jobb eredményt jelez
Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
Test felépítés
Időkeret: Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig
Testimpedencia-elemző (InBody 720) sovány testtömeg (kilogrammban)
Változás 0-12 hétig, 12-24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Auburn University

Együttműködők

QuantumTX Pte Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pao-Feng Tsai, PhD, Auburn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AU MMT 23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Mágneses mitohormézis terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel