다양한 외과적 접근을 통한 PTC의 삶의 질, 외모 및 기능에 대한 횡단면 사례 및 통제 연구
갑상샘엽절제술을 시행한 PTC 환자의 수술 후 삶의 질과 미용적 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
갑상선암은 발생률이 증가하는 가장 흔한 갑상선 종양입니다. 2015년까지 여성의 모든 종양 중 네 번째로 흔한 종양으로 증가했습니다. 모든 갑상선 암종의 최대 80%를 차지하는 유두상 갑상선 암종(PTC)은 대부분 30-50세 사이의 여성에서 발생하지만 우수한 장기 생존 결과를 가지고 있지만 여전히 명백한 환자의 우려와 불만을 가져옵니다. 기존의 개복 수술로 목에 흉터가 남습니다. 갑상선 수술의 미용적 접근은 지난 20년간 겨드랑이를 통한 접근, 구강을 통한 접근, 가슴을 통한 접근을 통해 급속히 발전해 왔으며, 갑상선 수술은 목에 수술 흉터를 남기지 않고 다른 부위에 남길 수 있습니다. 옷으로 가려진 몸. 그러나 절제 범위, 수술 합병증, 임상적 결과, 기능적 결과 및 수술 후 삶의 질을 포함한 이 새로운 기술에 대한 우려는 여전히 해결되지 않은 상태로 남아 있습니다. 기능적 결과, 미용적 결과 및 큰 샘플의 삶의 질에 초점을 맞춘 잘 일치하는 고품질 연구는 여전히 누락되었습니다.
갑상선 절제술을 받은 PTC 환자의 수술 후 삶의 질, 임상 결과, 기능적 결과 및 미용적 결과에 대한 후속 조치가 포함된 이 관찰 횡단면 환자-대조군 연구는 개방 대 겨드랑이를 통해 다양한 접근 방식을 통해 갑상선에 대한 포괄적인 이해를 달성하는 것을 목표로 합니다. 다양한 외과적 접근이 삶의 질, 임상적 결과 및 기능적 결과에 미치는 영향. 2020-2023년 PUMCH에서 갑상선 폐엽 절제술을 받았고 PTC의 확실한 병리학적 진단을 받은 환자를 모집합니다. 사례는 겨드랑이 접근 방식을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받은 PTC 환자로 정의됩니다. 대조군은 개방 접근법을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받은 PTC 환자로 정의됩니다. 컨트롤은 성별, 연령, 주 오퍼레이터에 따라 1:1 비율로 케이스에 매칭됩니다.
수술 후 삶의 질, 기능적 결과는 4개의 검증된 척도(EORTC 갑상선암 특정 삶의 질 설문지(THY34-QoL), 환자 흉터 평가 설문지(PSAQ), 음성 장애 지수 설문지(VHI- 10) 삼킴 장애 점수(SIS-6). 임상 결과는 입원 환자 의료 기록과 외래 환자 후속 의료 기록 모두에서 수집된 데이터로 평가됩니다. 우리가 아는 한, 이것은 전 세계적으로 겨드랑이 접근 방식을 통한 PTC 갑상선 폐엽 절제술 사례-대조군 연구로, 이 분야에서 사전 일치 점수 방법을 적용하여 사례에 일치된 대조군을 할당하는 디자인을 가진 최초의 연구이며, 다양한 외과적 접근법을 통해 PTC 환자의 임상적 결과와 신체적, 기능적, 미용적 결과를 포함한 포괄적인 수술 후 삶의 질에 집중하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qiaofei Liu, M.D
- 전화번호: 8615201693370
- 이메일: qfliu@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nan Huang, M.D
- 전화번호: 8618800195711
- 이메일: nanhuang1992@gmail.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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연락하다:
- Qiaofei Liu, MD
- 전화번호: 86-15201693370
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PTC 환자는 수술 후 PTC의 병리학 적 진단으로 갑상선 폐엽 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 참여 거부 설문 결과가 유효하지 않거나 불완전한 환자 다른 원발성 악성종양 환자; 중증의 면역질환 또는 주요장기부전을 동반한 만성질환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PTC 환자는 겨드랑이 접근 방식을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받았습니다.
사례: PTC 환자는 겨드랑이 접근 방식을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받았습니다.
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PTC 환자는 겨드랑이 접근 방식을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받았습니다.
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PTC 환자는 개방 접근법을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받았습니다.
통제: PTC 환자는 개방 접근법을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받았습니다.
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PTC 환자는 개방 접근법을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용 결과
기간: 수술 후 3년까지
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1차 결과는 수술 후 최대 3년까지 다른 외과적 접근법을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받은 PTC 환자의 미용 결과 점수로 평가됩니다.
점수는 PSAQ 척도를 통해 미용적 결과로 구성된 후속 설문지로 평가됩니다.
사례군과 대조군에서 점수를 비교합니다.
PSAQ의 낮은 점수는 이 분야의 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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수술 후 3년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선암 특정 수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 3년까지
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갑상선암 특이적 수술 후 삶의 질은 수술 후 최대 3년까지 다른 외과적 접근법을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받은 PTC 환자의 갑상선암 특이적 삶의 질 점수로 평가됩니다.
점수는 EORTC THY34-QoL 척도로 구성된 후속 설문지로 평가됩니다.
사례군과 대조군에서 점수를 비교합니다.
EORTC THY34-QoL에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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수술 후 3년까지
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음성 결과
기간: 수술 후 3년까지
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음성 결과는 수술 후 최대 3년까지 다른 외과적 접근법을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받은 PTC 환자의 음성 결과 점수로 평가됩니다.
점수는 VHI-10 척도로 구성된 후속 설문지로 평가됩니다.
사례군과 대조군에서 점수를 비교합니다.
VHI-6의 낮은 점수는 이 분야에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3년까지
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삼키는 기능 결과
기간: 수술 후 3년까지
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삼킴 기능 결과는 수술 후 최대 3년까지 다른 외과적 접근법을 통해 갑상선 폐엽 절제술을 받은 PTC 환자의 삼킴 기능 결과 점수로 평가됩니다.
점수는 SIS-6 척도로 구성된 후속 설문지로 평가됩니다.
사례군과 대조군에서 점수를 비교합니다.
SIS-6의 점수가 낮을수록 삼키는 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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수술 후 3년까지
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재발하는 시간
기간: 수술 후 3년까지
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수술부터 재발까지의 시간(수술 날짜부터 국소 재발, 림프절 재발 및 원격 전이를 포함하여 처음 문서화된 재발 날짜까지).
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수술 후 3년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Quan Liao, M.D, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K4107-K23C1755
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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