不同手术方法对 PTC 的生活质量、外观和功能的横断面病例与对照研究
经腋窝入路与开腹入路不同手术方式行甲状腺叶切除术的 PTC 患者术后生活质量和美容效果的影响：一项横断面研究
研究概览
详细说明
甲状腺癌是最常见的甲状腺肿瘤，且发病率呈上升趋势。 到2015年，它已上升为女性所有肿瘤中第四大常见肿瘤。 甲状腺乳头状癌（PTC）占所有甲状腺癌的80%，多发生于30-50岁的女性，虽然具有良好的长期生存结局，但仍给患者带来明显的担忧和抱怨传统开放式手术在他们的脖子上留下了疤痕。 甲状腺手术的美容入路近二十年来发展迅速，通过经腋窝、经口腔、经胸等入路，甲状腺手术可以避免在颈部留下手术疤痕，而在其他部位留下手术疤痕。身体被衣服覆盖。 然而，对这种新兴技术的担忧，包括其切除范围、手术并发症、临床结果、功能结果和术后生活质量仍未得到解决。 仍然缺乏针对功能结果、美容结果和生活质量的大样本匹配良好的高质量研究。
这项观察性横断面病例对照研究对采用不同入路（开放式与经腋窝式）接受甲状腺叶切除术的 PTC 患者的术后生活质量、临床结果、功能结果和美容结果进行了随访，旨在全面了解不同的手术方法如何影响生活质量、临床结果和功能结果。 协和医院于 2020 年至 2023 年招募接受甲状腺叶切除术且病理诊断明确为 PTC 的患者。 病例定义为通过经腋窝入路接受甲状腺叶切除术的 PTC 患者。 对照被定义为通过开放方法接受甲状腺叶切除术的 PTC 患者。 根据性别、年龄、主要操作者以1:1的比例将对照与病例进行匹配。
术后生活质量、功能结果将通过由 4 个经过验证的量表组成的问卷进行评估（EORTC 甲状腺癌特定生活质量问卷（THY34-QoL）；患者疤痕评估问卷（PSAQ）；声音障碍指数问卷（VHI- 10);吞咽障碍评分(SIS-6)。 临床结果将通过从住院病历和门诊随访病历收集的数据进行评估。 据我们所知，这是全球最大规模的经腋窝入路PTC甲状腺叶切除术病例对照研究，也是该领域首个采用预匹配评分法对病例进行匹配分配对照设计的研究，也是该领域首个针对病例进行匹配的研究。专注于通过不同手术方法治疗 PTC 患者的临床结果和术后综合生活质量，包括身体、功能和美容结果。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Qiaofei Liu, M.D
- 电话号码：8615201693370
- 邮箱：qfliu@aliyun.com
研究联系人备份
- 姓名：Nan Huang, M.D
- 电话号码：8618800195711
- 邮箱：nanhuang1992@gmail.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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接触：
- Qiaofei Liu, MD
- 电话号码：86-15201693370
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- PTC患者行甲状腺叶切除术，术后病理诊断为PTC
排除标准：
- 拒绝参加；问卷结果无效或不完整的患者；患有另一种原发性恶性肿瘤的患者；患有严重免疫疾病或慢性疾病并伴有主要器官衰竭的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PTC患者经腋窝入路接受甲状腺叶切除术
病例：PTC 患者经腋窝入路接受甲状腺叶切除术。
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PTC 患者经腋窝入路接受甲状腺叶切除术
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PTC患者接受开放式甲状腺叶切除术
对照：PTC 患者通过开放手术接受甲状腺叶切除术。
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PTC 患者接受开放式甲状腺叶切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美容效果
大体时间：手术后最长 3 年
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主要结局将通过 PTC 患者在术后 3 年内通过不同手术方式接受甲状腺叶切除术的美容效果评分来评估。
分数通过后续调查问卷进行评估，该调查问卷由 PSAQ 量表的美容效果组成。
将比较病例组和对照组的分数。
PSAQ 得分较低表明该领域的成果较差。
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手术后最长 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺癌术后特定生活质量
大体时间：手术后最长 3 年
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甲状腺癌特异性术后生活质量将通过不同手术方式接受甲状腺叶切除术的PTC患者术后3年的甲状腺癌特异性生活质量评分来评估。
分数通过由 EORTC THY34-QoL 量表组成的后续调查问卷进行评估。
将比较病例组和对照组的分数。
EORTC THY34-QoL 分数越高表明生活质量越好。
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手术后最长 3 年
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语音结果
大体时间：手术后最长 3 年
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声音结果将根据通过不同手术方式接受甲状腺叶切除术的 PTC 患者术后 3 年内的声音结果评分进行评估。
分数通过由 VHI-10 量表组成的后续调查问卷进行评估。
将比较病例组和对照组的分数。
VHI-6 得分较低表明该领域的结果较差。
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手术后最长 3 年
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吞咽功能结果
大体时间：手术后最长 3 年
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吞咽功能结果将通过不同手术方式接受甲状腺叶切除术的 PTC 患者术后 3 年的吞咽功能结果评分来评估。
分数通过由 SIS-6 量表组成的后续调查问卷进行评估。
将比较病例组和对照组的分数。
SIS-6 得分较低表明吞咽功能结果较差。
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手术后最长 3 年
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复发时间
大体时间：手术后最长 3 年
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从手术到复发的时间（从手术日期到首次记录复发日期，包括局部复发、淋巴结复发和远处转移）。
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手术后最长 3 年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Quan Liao, M.D、Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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