- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05932147
유방절제술 후 겨드랑이 웹 증후군에서 필라테스 운동 대 수동 림프 배액
1-대상: G power에 따라 유방절제술 후 겨드랑이 웹 증후군이 있는 68명의 환자 샘플 크기가 본 연구에 참여했습니다. 그들의 나이는 35세에서 55세까지 다양했습니다. 학습 병원(Al kasr Al Ayni 병원 및 국립 암 연구소)에서 참가자를 선택하고 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 배포했습니다.
1.1 연구 설계: 이 연구에서 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정되었습니다(각 그룹당 34명의 환자). 1.1(a) 그룹 A: (필라테스 운동)
1.1(b) 그룹 B: (수동 림프 배수)
2. 장비 및 도구: 이 연구에서 장비는 측정 장비와 치료 장비의 두 가지 주요 범주로 나뉩니다.
2.1. 측정 장비:
다음 도구는 어깨 관절의 가동 범위와 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
2.1 (a) 다음을 통한 통증 측정 및 평가:
- 시각적 아날로그 척도 2.2 (b) 다음을 통해 동작 범위(ROM) 측정:
- 전자 고니오미터 2.3 (c) 팔, 어깨, 손의 장애 측정:
- DASH 설문지(팔, 어깨 및 손의 장애). 2.2. 치료 장비: 1. 필라테스 운동 2- 수동 림프 배수 3. 연구 절차:
본 연구의 절차는 다음과 같이 분류된다.
3.1 측정 절차: 모든 측정은 치료 전(pre) 9주 후(post 1) 9주 후(post 2) 이루어졌습니다.
1.1 (a) 어깨 관절의 통증 평가
• 시각적 아날로그 척도를 사용한 상지 통증 평가 3.1(b) 어깨 관절 운동 범위 평가: 전자 고니오미터 사용. 3.1 (c) 팔, 어깨 및 손의 장애 평가 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지(DASH) 1.2 치료 절차: 3.2(a) 필라테스 운동 프로그램 절차:
- 외회전 운동을 이용한 어깨 외전
- 어깨 다리 운동
- 인어 앉아 운동.
- 타올을 이용한 스탠딩 필라테스 인어 운동
- 흔들기 운동
- 필라테스 운동을 보았다.
- 버드독 필라테스 운동.
- 롤업 운동.
- 코브라 포즈 운동.
- 어린이 포즈 운동.
연구 개요
상세 설명
1-대상: G power에 따라 유방절제술 후 겨드랑이 웹 증후군이 있는 68명의 환자 샘플 크기가 본 연구에 참여했습니다. 그들의 나이는 35세에서 55세까지 다양했습니다. 참가자는 학습 병원(Al kasr Al Ayni 병원 및 국립 암 연구소)에서 선택되었으며 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 배포되었습니다.
1.1 연구 설계: 이 연구에서 환자는 두 개의 동일한 그룹(각 그룹당 34명의 환자)으로 무작위로 할당되었습니다. 치료 운동 프로그램(근력, 코어 안정성, 유연성, 근육 조절, 자세 및 호흡). 환자는 8주 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다. 세션 시간은 30분이다.
1.1(b) 그룹 B: (도수 림프 배수) 이 그룹에는 전통적인 물리 치료 운동 프로그램(근력, 코어 안정성, 유연성, 근육 조절, 자세 및 호흡)과 함께 수동 림프 배수 마사지를 받은 겨드랑이 웹 증후군 환자 34명이 포함됩니다. 환자들은 8주 동안 주당 3회 세션을 받았습니다. 세션 시간은 30분이다.
2. 장비 및 도구: 이 연구에서 장비는 측정 장비와 치료 장비의 두 가지 주요 범주로 나뉩니다.
2.1. 측정 장비:
다음 도구는 어깨 관절의 가동 범위와 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
2.1 (a) 다음을 통한 통증 측정 및 평가:
- 시각적 아날로그 척도 2.2 (b) 다음을 통해 동작 범위(ROM) 측정:
- 전자 고니오미터 2.3 (c) 팔, 어깨, 손의 장애 측정:
- DASH 설문지(팔, 어깨 및 손의 장애). 2.2. 치료 장비: 1. 필라테스 운동
매개변수:
- 소요시간 30분.
- 안내에 따라 환자 자신의 선택.
- 특정 상황에 적합한 장비 선택.
- 측정 및 후속 조치
- 주당 세 세션
- 9주 동안 2- 수동 림프 배수
매개변수:
- 소요시간 30분.
- 안내에 따라 환자 자신의 선택.
- 특정 상황에 적합한 장비 선택.
- 측정 및 후속 조치
- 주당 세 세션
- 9주 동안 3. 연구 절차:
본 연구의 절차는 다음과 같이 분류된다.
3.1 측정 절차: 모든 측정은 치료 전(pre) 9주 후(post 1) 9주 후(post 2) 이루어졌습니다.
1.1 (a) 어깨 관절의 통증 평가
- 시각적 아날로그 척도를 이용한 상지 통증 평가
- VAS는 동일한 피험자에 의해 주관적으로 통증 강도의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 오른쪽에 "No Pain"이라는 글자가 있는 10cm 선으로 구성되어 있습니다.
3.1(b) 어깨 관절의 가동 범위 평가: 전자 측각계.
표준화된 측정 및 기록 수단과 고니오미터가 관절 위에 정렬되고 버튼을 클릭하면 ROM 측정이 자동으로 E-LINK 컴퓨터 소프트웨어에 입력되어 최종 결과 측정으로 활용할 수 있는 진행 보고서를 생성합니다. 어깨 굴곡, 외전 및 외회전에 대한 고니오메트릭 측정값을 얻기 위한 고니오미터가 사용됩니다.
- 환자가 누운 자세에서 어깨 굴곡 범위 측정
- 환자가 앉거나 누운 자세에서 어깨 벌림 범위 측정.
- 누운 자세에서 어깨의 외회전 범위 측정 3.1 (c) 팔, 어깨, 손의 장애 평가 팔, 어깨, 손 설문지(DASH)의 장애 평가
- 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지는 자가 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다.
DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다. 1.2 치료 절차: 3.2(a) 필라테스 운동 프로그램 절차:
- 외회전 운동을 이용한 어깨 외전
- 어깨 다리 운동
- 인어 앉아 운동.
- 타올을 이용한 스탠딩 필라테스 인어 운동
- 흔들기 운동
- 필라테스 운동을 보았다.
- 버드독 필라테스 운동.
- 롤업 운동.
- 코브라 포즈 운동.
- 어린이 포즈 운동.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki, 이집트
- Cairo university of physical therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 35-55세 사이의 연령대.
- 림프절 해부 횟수.
- 팔 사이즈 변경 없음.
- 여성만 연구에 참여합니다.
- 모든 환자는 겨드랑이 웹 증후군이 있습니다.
- 연구에 등록한 모든 환자의 친척은 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
• 55세 이상 35세 미만.
- 림프부종.
- 화학 요법 및 방사선 요법.
- 임산부.
- 정신적 또는 심리적 문제로 고통받는 환자.
- 건선, 간 질환, 당뇨병, 고혈압 환자 및 심장 질환이 있는 환자
- 유전병이나 기형이 있는 환자
- 이전에 어깨 관절에 부상이나 골절이 있는 사람
- 류머티스성 관절염
- 골감소증
- 얼어붙은 어깨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 필라테스 그룹
이 그룹에는 겨드랑이 웹 증후군이 있는 34명의 환자가 포함되어 있으며 전통적인 물리 치료 운동 프로그램(근력, 코어 안정성, 유연성, 근육 조절, 자세 및 호흡)과 함께 필라테스 운동을 받게 됩니다.
환자는 9주 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다. 세션 시간은 30분이다.
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실험적: 수동 림프 마사지 그룹
이 그룹에는 겨드랑이 웹 증후군 환자 34명이 전통적인 물리 치료 운동 프로그램(근력, 코어 안정성, 유연성, 근육 조절, 자세 및 호흡)과 함께 도수 림프 배수 마사지를 받을 것입니다.
환자는 9주 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다. 세션 시간은 30분이다.
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수동 림프 배수 프로그램 절차 MLD 마사지에 대해 알아야 할 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기 고니오미터
기간: 9주
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모션 측정 범위
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9주
|
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DASH SCALE (팔, 어깨, 손의 장애)
기간: 9주
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장애 측정을 위해
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9주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- 연구 책임자: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- 수석 연구원: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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필라테스 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한