- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05932147
Pilatesträning kontra manuell lymfdränage på axillärt webbsyndrom efter mastektomi
1-Subjects: Sextioåtta patienters provstorlek enligt G-styrka som har Axillary Web syndrome efter mastektomi deltog i denna studie. Deras åldrar varierade från 35 till 55 år. Deltagarna valde ut från lärande sjukhus (Al kasr Al Ayni sjukhus och National cancer institute) och fördelade slumpmässigt i 2 lika grupper.
1.1 Studiens design: I denna studie delas patienterna slumpmässigt in i två lika grupper (34 patienter för varje grupp) 1.1(a) Grupp A: (Pilatesträning)
1.1(b) Grupp B: (Manuell lymfdränage)
2. Utrustning och verktyg: Utrustning i denna studie indelad i två huvudkategorier: mätutrustning och terapeutisk utrustning.
2.1. Mätinstrument:
Följande verktyg används för att bedöma rörelseomfång och smärta för axelleden:
2.1 (a) Mätning och bedömning av smärta genom:
- Visuell analog skala 2.2 (b) Mätning av rörelseomfång (ROM) genom:
- Elektronisk goniometer 2.3 (c) Mätning av funktionshinder i arm, axel och hand genom att:
- DASH frågeformulär (handikapp i arm, axel och hand). 2.2. Terapeutisk utrustning: 1. Pilatesövning 2- Manuell lymfdränage 3. Studiens tillvägagångssätt:
Procedurerna i denna studie är indelade i följande:
3.1 Mätprocedurer: Alla mätningar har gjorts före behandling (för) efter 9 veckor (efter 1) efter 9 veckor (efter 2).
1.1 (a) Bedömning av smärta i axelleden
• Bedömning av smärta i övre extremiteterna med hjälp av visuell analog skala 3.1(b) Bedömning av axelledens rörelseomfång: Med elektronisk goniometer. 3.1 (c) Bedömning av funktionsnedsättning i arm, axel och hand Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) 1.2 Terapeutiska procedurer: 3.2(a) procedurer för Pilates träningsprogram:
- Shoulder Abduction med Extern Rotation övning
- Axelbroövning
- Sjöjungfru sittande övning.
- Stående Pilates sjöjungfruövning med handduk
- Gungövning
- Såg Pilates träning.
- Fågel-hund Pilates träning.
- Roll up övning.
- Cobra pose övning.
- Barn pose övning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1-Subjects: Sextioåtta patienters provstorlek enligt G-styrka som har Axillary Web syndrome efter mastektomi deltog i denna studie. Deras åldrar varierade från 35 till 55 år. Deltagarna har valts ut från lärande sjukhus (Al kasr Al Ayni sjukhus och National cancer institute) och slumpmässigt fördelade i 2 lika grupper.
1.1 Studiens design: I denna studie delas patienterna slumpmässigt in i två lika grupper (34 patienter för varje grupp) 1.1(a) Grupp A: (Pilatesträning) Denna grupp inkluderar 34 patienter som har axillärtsvävssyndrom fick pilatesträning med traditionell fysisk träning. terapi träningsprogram (styrka, core stabilitet, flexibilitet, muskelkontroll, hållning och andning). Patienterna kommer att få 3 sessioner per vecka i 8 veckor; tiden för sessionen är 30 minuter.
1.1(b) Grupp B: (Manuellt lymfdränage) Denna grupp inkluderar 34 patienter som fick axillärt websyndrom manuell lymfdränagemassage med traditionellt sjukgymnastisk träningsprogram (styrka, corestabilitet, flexibilitet, muskelkontroll, hållning och andning). Patienterna fick 3 sessioner per vecka under 8 veckor; tiden för sessionen är 30 minuter.
2. Utrustning och verktyg: Utrustning i denna studie indelad i två huvudkategorier: mätutrustning och terapeutisk utrustning.
2.1. Mätinstrument:
Följande verktyg används för att bedöma rörelseomfång och smärta för axelleden:
2.1 (a) Mätning och bedömning av smärta genom:
- Visuell analog skala 2.2 (b) Mätning av rörelseomfång (ROM) genom:
- Elektronisk goniometer 2.3 (c) Mätning av funktionshinder i arm, axel och hand genom att:
- DASH frågeformulär (handikapp i arm, axel och hand). 2.2. Terapeutisk utrustning: 1. Pilatesträning
Parametrar:
- Längd 30 minuter.
- Patientens eget val med handledning.
- Lämplig utrustning vald för specifik situation.
- Mätning och uppföljning
- Tre pass per vecka
- I 9 veckor 2- Manuell lymfdränage
Parametrar:
- Längd 30 minuter.
- Patientens eget val med handledning.
- Lämplig utrustning vald för specifik situation.
- Mätning och uppföljning
- Tre pass per vecka
- Under 9 veckor 3. Procedurer för studien:
Procedurerna i denna studie är indelade i följande:
3.1 Mätprocedurer: Alla mätningar har gjorts före behandling (för) efter 9 veckor (efter 1) efter 9 veckor (efter 2).
1.1 (a) Bedömning av smärta i axelleden
- Bedömning av smärta i övre extremiteterna med hjälp av visuell analog skala
- VAS kommer att användas för att bedöma graden av smärtintensitet subjektivt av samma individ. Denna skala består av 10 cm linje med orden "No Pain" på höger sida.
3.1(b) Bedömning av rörelseomfång för axelleden: Med elektronisk goniometer.
Ett standardiserat sätt att mäta och registrera och en goniometer riktas över en led och med ett klick på en knapp skrivs ROM-mätningen automatiskt in i E-LINKs datorprogram, vilket genererar framstegsrapporter som kan användas som definitiva resultatmått. Goniometer för att få goniometriska mått för axelflexion, abduktion och extern rotation kommer att användas.
- Mätning av axelböjningsområdet när patienten är i ryggläge
- Mätning av axelabduktionsräckvidd medan patienten sitter eller ligger på rygg.
- Mätning av axelns yttre rotationsområde medan patienten ligger i ryggläge. 3.1 (c) Bedömning av funktionsnedsättning i arm, axel och hand Enkätundersökning om funktionshinder i arm, axel och hand (DASH)
- Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH) är ett självadministrerat regionspecifikt resultatinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter.
DASH består huvudsakligen av en skala för funktionshinder/symptom med 30 punkter, poängsatt från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 1.2 Terapeutiska procedurer: 3.2(a) procedurer för Pilates träningsprogram:
- Shoulder Abduction med Extern Rotation övning
- Axelbroövning
- Sjöjungfru sittande övning.
- Stående Pilates sjöjungfruövning med handduk
- Gungövning
- Såg Pilates träning.
- Fågel-hund Pilates träning.
- Roll up övning.
- Cobra pose övning.
- Barn pose övning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dokki, Egypten
- Cairo university of physical therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Åldersintervall mellan 35-55 år.
- Antal dissektion av lymfkörtlar.
- Ingen förändring av armstorlek.
- Endast kvinnor kommer att delta i studien.
- Alla patienter har axillärt webbsyndrom
- Alla patienters anhöriga som är inskrivna i studien kommer att få sitt informerade samtycke
Exklusions kriterier:
• Ålder över 55 år eller yngre än 35 år.
- Lymfödem.
- Kemoterapi och strålbehandling.
- Gravid kvinna.
- Patienter som lider av psykiska eller psykiska problem.
- Patienter som har psoriasis, leversjukdom, diabetes mellitus, hypertonipatienter och hjärtproblem
- Patienter har genetisk sjukdom eller missbildning
- Vem har tidigare skada eller fraktur i axelleden
- Reumatism
- Osteopeni
- Fryst Axel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates grupp
Denna grupp inkluderar 34 patienter som har axillärt syndrom kommer att få pilatesövningar med traditionellt sjukgymnastikträningsprogram (styrka, corestabilitet, flexibilitet, muskelkontroll, hållning och andning).
Patienterna kommer att få 3 sessioner per vecka i 9 veckor; tiden för sessionen är 30 minuter.
|
|
|
Experimentell: Manuell lymfmassagegrupp
Denna grupp inkluderar 34 patienter som axillärt vävnadssyndrom kommer att få manuell lymfdränagemassage med traditionellt träningsprogram för fysioterapi (styrka, corestabilitet, flexibilitet, muskelkontroll, hållning och andning).
Patienterna kommer att få 3 sessioner per vecka i 9 veckor; tiden för sessionen är 30 minuter.
|
procedurer för manuellt lymfdränageprogram Saker att veta om MLD-massage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrisk Goniometer
Tidsram: 9 veckor
|
för MÄTNING AV RÖRELSESOMRÅDE
|
9 veckor
|
|
DASH SCALE (handikapp av arm, axel och hand)
Tidsram: 9 veckor
|
för funktionsnedsättningsmätning
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- Studierektor: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- Huvudutredare: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003745
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .